中國擬修法懲治疫苗造假 假疫苗事件是修法重要原因

• 2018年11月7日 FanTianQing來源：鳳凰財經(jīng) 1267 83
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國家擬修法懲治疫苗造假。

運用信息技術(shù)實現(xiàn)全流程追溯

目前，藥品管理法修正草案還處于征求意見階段，業(yè)內(nèi)專家對此都發(fā)表自己的意見。

“此次藥品管理法修正草案的出臺和假疫苗事件有著密切聯(lián)系，也是非常好的一次立法案例。以這樣的事件為契機，修補法律的不足和缺失，而不是等著全面修正時才啟動。問題引導立法、立法解決問題的理念在這次修正草案中得到了較好的體現(xiàn)?！睏罱樥f。

宋華琳認為，未來，藥品管理法需要面對的課題不少，包括，在新時代，如何通過藥品管理法修改和完善，來進一步明晰中央和地方監(jiān)管事權(quán)，提升政府監(jiān)管和社會治理能力；如何進一步通過立法促進社會共治；如何在藥品監(jiān)管中更好地調(diào)動市場和社會的作用；如何做到政府監(jiān)管與自我監(jiān)管相結(jié)合，將依法監(jiān)管和企業(yè)自律管理結(jié)合；如何針對違法行為，設(shè)定相應的法律責任，更好體現(xiàn)過罰相當原則。

北京大學衛(wèi)生法學副教授王岳認為，藥品管理法修正草案以藥監(jiān)部門為主起草，藥品作為一種特殊的商品，藥品監(jiān)管工作還需要多部門參與。

“未來藥品行業(yè)需要解決的問題首先是如何恢復藥品公平競爭的秩序。藥品之所以會被認為是特殊商品，一個比較大的問題就是越競爭價格越高。為什么越會出現(xiàn)這樣的情況？就是因為藥品生產(chǎn)流通過程中存在商業(yè)賄賂和壟斷銷售問題，這種不正當競爭手段會使得研發(fā)生產(chǎn)流通各個環(huán)節(jié)出現(xiàn)不同程度的異化。所以如何能夠讓藥品市場恢復公平競爭秩序，這是一個需要包括立法者、監(jiān)管者在內(nèi)的各方重點思考的問題?！蓖踉勒f。

王岳認為，應該利用現(xiàn)代信息技術(shù)，使得藥品行業(yè)違法者的行為不可豁免，要讓違法者留下痕跡，做到真正的痕跡管理。

“也就是通過現(xiàn)代信息技術(shù)，去追蹤這些藥品生產(chǎn)、流通的途徑。在修正草案中，確實有相應的內(nèi)容，包括建立全流程追溯體系等。但我覺得實際還不夠，特別是需要建立統(tǒng)一的信息標準，這是最重要的。無論是藥品編碼還是研發(fā)、生產(chǎn)、流通各領(lǐng)域經(jīng)營者的代碼，這些信息標準化是未來立法應當重點解決的問題。當藥品回歸了正常市場競爭秩序，藥品做到了痕跡清晰可追蹤，藥品被政府高效透明監(jiān)管，那么我們所擔憂的藥品質(zhì)量問題、使用不合理問題等都會得到很好的改善?！蓖踉勒f。

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