降血脂藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及機(jī)遇分析2023

• 方蔓桃 2023年9月28日 來(lái)源：百度 1253 81
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高血脂癥是由于脂質(zhì)代謝運(yùn)轉(zhuǎn)異常，人體血漿中甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)高于正常值以及高密度脂蛋白(HDL-C)低于正常值所引起的代謝性疾病。高血脂癥是引起動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病以及糖尿病、腎衰竭等疾病的主要病因，臨床診斷

血脂異常的出現(xiàn)往往是悄無(wú)聲息的，很多人已經(jīng)高血脂了卻不自知，病程時(shí)間久了，可能會(huì)導(dǎo)致多種心血管疾病接踵而來(lái)。在我國(guó)，人群中血脂異常的問題正在逐年嚴(yán)重，反映在降脂藥市場(chǎng)上便是整體市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)容，即將突破500億元。他汀類藥物目前依然是降脂藥主角，但后浪如PCSK9抑制劑也在不斷取得突破，整個(gè)降脂藥市場(chǎng)格局正處在劇烈重塑的過程中。

高血脂癥是由于脂質(zhì)代謝運(yùn)轉(zhuǎn)異常，人體血漿中甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)高于正常值以及高密度脂蛋白(HDL-C)低于正常值所引起的代謝性疾病。高血脂癥是引起動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病以及糖尿病、腎衰竭等疾病的主要病因，臨床診斷依據(jù)人體血脂水平可分為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、低高密度脂蛋白血癥以及混合型高脂血癥四大類。

如果你想了解降血脂藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年降血脂藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢(shì)及投融資策略指引報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國(guó)降血脂藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)降血脂藥行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

血脂異常多發(fā)于60歲以上的老年人群，隨著我國(guó)人口老齡化程度加深，血脂異常的患病人群不斷增加。人體新陳代謝的能力隨著年齡的增加逐漸減慢，對(duì)脂質(zhì)的代謝同樣下降，因此老年人是血脂異常的高發(fā)人群，我國(guó)老年人血脂異常總體患病率高達(dá)47.0%。與此同時(shí)，我國(guó)血脂異常趨向年輕化。隨著人們生活水平的提高，尤其是飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變，以及生活壓力的加大，年輕人患病幾率也有所提升。國(guó)家心血管病中心的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，18歲及以上人群的血脂異?？傮w患病率從18.6%提升至40.4%。在存量與增量的雙重驅(qū)動(dòng)下，降血脂藥市場(chǎng)有著廣闊的發(fā)展前景。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，每年大約有1700萬(wàn)人死于這種慢性疾病，占全球總死亡人數(shù)的30%左右。血脂異常多發(fā)于60歲以上的老年人群，我國(guó)老年人血脂異常總體患病率高達(dá)47%。

與此同時(shí)，我國(guó)血脂異常趨向年輕化，根據(jù)國(guó)家心血管病中心的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)18歲及以上人群的血脂異?？傮w患病率從18.6%提升至40.4%。在存量與增量的雙重驅(qū)動(dòng)下，降血脂藥市場(chǎng)有著廣闊的發(fā)展前景。

根據(jù)數(shù)據(jù)，2022年，我國(guó)降脂藥市場(chǎng)規(guī)模約470億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率10%，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將突破500億元。

隨著經(jīng)濟(jì)水平提高，人們?cè)絹?lái)越重視自身健康，對(duì)疾病的診療意識(shí)也越來(lái)越強(qiáng)，對(duì)于慢性疾病的長(zhǎng)期治療的依從性也越來(lái)越高。而高血脂作為慢性病的代表性疾病，在近幾年的知曉率、治療率和控制率的提高，會(huì)促進(jìn)降血脂藥物市場(chǎng)的進(jìn)一步增長(zhǎng)。隨著病人群體及治療意識(shí)的提升，我國(guó)降血脂藥物市場(chǎng)穩(wěn)步上漲。2019年，中國(guó)降血脂藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)298億元。未來(lái)預(yù)計(jì)中國(guó)降血脂藥市場(chǎng)增速將會(huì)有所放緩，但同時(shí)隨著新型藥物的上市，將會(huì)彌補(bǔ)部分市場(chǎng)。預(yù)計(jì)2024年，中國(guó)降血脂藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)230億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為-3.9%。

降脂藥是指降低血脂水平的藥物。血脂是血漿中的中性脂肪(甘油三酯和膽固醇)和類脂(磷脂、脂、固醇、類固醇)的總稱，廣泛存在于人體中。它們是生命細(xì)胞的基礎(chǔ)代謝必需物質(zhì)。一般說來(lái)，血脂中的主要成份是甘油三酯和膽固醇。

降血脂藥能降低血漿甘油三酯或降低血漿膽固醇的藥物。降血脂藥種類較多，就其主要降血脂功能可分為降總膽固醇、主要降總膽固醇兼降甘油三酯、降甘油三酯、主要降甘油三酯兼降總膽固醇四大類。在產(chǎn)業(yè)鏈方面，降血脂藥產(chǎn)業(yè)鏈上游包括原料藥、輔料、包裝材料等原材料，其中原料藥包括化學(xué)原料藥供應(yīng)商以及中藥飲片;產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及降血脂藥消費(fèi)場(chǎng)所和終端，其中消費(fèi)場(chǎng)所主要涉及藥品零售機(jī)構(gòu)例如各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店等，終端是降血脂藥使用患者。

自國(guó)家集采執(zhí)行以來(lái)，降脂藥便成為重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。其中，阿托伐他汀口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型為第一批集采品種，辛伐他汀口服常釋劑型為第二批集采品種，匹伐他汀口服常釋劑型為第三批集采品種，依折麥布口服常釋劑型為第七批集采品種，第八批進(jìn)一步將復(fù)方降脂藥氨氯地平阿托伐他汀納入。

整個(gè)降脂藥市場(chǎng)因集采遭遇一定規(guī)模的萎縮，不過明星品種依舊堅(jiān)挺，阿托伐他汀仍然穩(wěn)坐頭把交椅，瑞舒伐他汀仍然是“千年老二”，依折麥布再次位列第三。

PCSK9抑制劑在過去的2022年里取得了爆炸性增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)有望保持較長(zhǎng)時(shí)間的增長(zhǎng);非他汀類藥物如普羅布考和非諾貝特等也取得不錯(cuò)的成績(jī)。

目前降血脂藥種類藥物繁多，他汀類藥物是主要藥物之一，而臨床上常用的7類他汀類藥物有：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。數(shù)據(jù)顯示，阿托伐他汀鈣片仍然穩(wěn)坐頭把交椅，2022H1銷售額接近30億元;瑞舒伐他汀鈣片2022H1銷售額超過13億元;匹伐他汀鈣片為負(fù)增長(zhǎng)，2022H1銷售額下滑7.61%。

截止2022年第二季度，降血脂藥市場(chǎng)在全國(guó)等級(jí)醫(yī)院及零售藥店兩大渠道合計(jì)總規(guī)模為245億元，同比增長(zhǎng)2%。其中，醫(yī)院渠道MAT22Q2份額占比54%，規(guī)模維持在132億元。反觀零售渠道的降血脂藥規(guī)模達(dá)112億元，呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，同比提升4%，增速快于醫(yī)院渠道，驅(qū)動(dòng)降血脂藥市場(chǎng)增長(zhǎng)。并且，從份額占比來(lái)看，零售渠道占比逐年攀升，與等級(jí)醫(yī)院的差距逐步縮小，零售渠道重要性凸顯。

降血脂藥行業(yè)市場(chǎng)機(jī)遇分析

目前，已落地執(zhí)行的六批化藥集采中，血脂調(diào)節(jié)劑合計(jì)有5個(gè)品種被納入。

其中，阿托伐他汀口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型為第一批集采品種，辛伐他汀口服常釋劑型為第二批集采品種，匹伐他汀口服常釋劑型為第三批集采品種，依折麥布口服常釋劑型為第七批集采品種。

為了加快降血脂藥的研發(fā)和上市，在以往的政策和法規(guī)基礎(chǔ)上，國(guó)家藥監(jiān)局不斷優(yōu)化藥品審評(píng)審批流程，并采用“一致性評(píng)價(jià)”模式，提高了新藥上市速度和效率，目前我國(guó)降血脂藥在老年人中的需求增長(zhǎng)。

截至目前，血脂調(diào)節(jié)劑已有14個(gè)品種通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。從過評(píng)企業(yè)數(shù)上看，瑞舒伐他汀鈣片過評(píng)企業(yè)多達(dá)26家，阿托伐他汀鈣片有20家企業(yè)過評(píng)，辛伐他汀片有10家企業(yè)過評(píng)。

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