8款國(guó)產(chǎn)新藥沖刺FDA 2021創(chuàng)新藥研發(fā)現(xiàn)狀及2022年創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

• 2021年12月31日 YeYuJuan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1405 93
• 繁體

中國(guó)用藥結(jié)構(gòu)不斷變化、腫瘤藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，與此同時(shí)腫瘤創(chuàng)新藥也在不斷發(fā)展。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，截至2021年12月27日，已經(jīng)有24款創(chuàng)新藥物(不包含疫苗和中藥)在2021年獲批上市，創(chuàng)下近3年來新高。2020年獲批創(chuàng)新藥有14款，2019年則為16款。

2021創(chuàng)新藥研發(fā)現(xiàn)狀

中國(guó)用藥結(jié)構(gòu)不斷變化、腫瘤藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，與此同時(shí)腫瘤創(chuàng)新藥也在不斷發(fā)展。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，截至2021年12月27日，已經(jīng)有24款創(chuàng)新藥物(不包含疫苗和中藥)在2021年獲批上市，創(chuàng)下近3年來新高。2020年獲批創(chuàng)新藥有14款，2019年則為16款。

在12月24日至12月30日的新發(fā)布周期內(nèi)，康希諾生物四價(jià)流腦結(jié)合疫苗獲批上市，晟斯生物的長(zhǎng)效凝血因子、圣和藥業(yè)的三代EGFR-TKI抑制劑、我武生物的黃花蒿花粉點(diǎn)刺液和白樺花粉點(diǎn)刺液4款1類上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。年底創(chuàng)新藥審評(píng)審批速度加快。

針對(duì)國(guó)內(nèi)腫瘤藥創(chuàng)新情況，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020 年CDE 共接受申請(qǐng)注冊(cè)9768 項(xiàng)，其中60%為抗腫瘤藥申報(bào)，2020 年批準(zhǔn)的777 項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)項(xiàng)目覆蓋了150 個(gè)靶點(diǎn)。

數(shù)據(jù)顯示，2019年-2020年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從1325億美元增長(zhǎng)到1400億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.2%。據(jù)預(yù)計(jì)，2021年創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1467億美元。

8款國(guó)產(chǎn)新藥沖刺FDA

隨著研發(fā)能力的不斷提升，中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化將是個(gè)必然的過程。2021年，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海加快，有8款創(chuàng)新藥的上市申請(qǐng)獲美國(guó)FDA受理，這些品種有望在2022年向FDA沖刺。

預(yù)計(jì)未來5~10年，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)的進(jìn)步和現(xiàn)有產(chǎn)品研發(fā)及臨床進(jìn)度的推進(jìn)，國(guó)內(nèi)將有更多藥物實(shí)現(xiàn)海外上市，海外尤其是歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥較強(qiáng)的支付能力可以為公司帶來豐厚的收益，創(chuàng)造出新的收入增長(zhǎng)曲線。

2022年創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥密集進(jìn)入收獲期，2022年，將深度聚焦獲批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的商業(yè)化。“十四五”期末，支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境更加優(yōu)化，審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化，批準(zhǔn)一批臨床急需的創(chuàng)新藥，加快有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥上市，在中國(guó)申請(qǐng)的全球創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市。

2022年該行業(yè)前景趨勢(shì)怎么樣?想要知道更多行業(yè)詳細(xì)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的《2020-2025年抗腫瘤創(chuàng)新藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2021-2026年飲用水行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢(shì)及投融資策略指引報(bào)告

  風(fēng)險(xiǎn)投資是在創(chuàng)業(yè)企業(yè)發(fā)展初期投入風(fēng)險(xiǎn)資本，待其發(fā)育相對(duì)成熟后，通過市場(chǎng)退出機(jī)制將所投入的資本由股權(quán)形態(tài)轉(zhuǎn)化為資金形態(tài)，以收回投資，取得高額風(fēng)險(xiǎn)收益。全球風(fēng)險(xiǎn)資本市場(chǎng)已進(jìn)入新一輪快速...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡