中國(guó)CRO外包服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀及市場(chǎng)需求分析

• 2022年11月15日 LiuMingYue來(lái)源：百度百科 中研網(wǎng) 1274 83
• 繁體

CRO外包服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀如何?CRO作為全球制藥工業(yè)價(jià)值鏈中的重要一環(huán)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系上不可避免地要與全球性的標(biāo)準(zhǔn)接軌。SFDA(2013年3月22日改名為CFDA)建立后，中國(guó)大力推進(jìn)了GMP、GCP及GLP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，逐漸向西方發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。

CRO外包服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀如何?CRO作為全球制藥工業(yè)價(jià)值鏈中的重要一環(huán)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系上不可避免地要與全球性的標(biāo)準(zhǔn)接軌。SFDA(2013年3月22日改名為CFDA)建立后，中國(guó)大力推進(jìn)了GMP、GCP及GLP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，逐漸向西方發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。

CRO業(yè)務(wù)正在擴(kuò)展到臨床試驗(yàn)之外的更加廣泛的領(lǐng)域，有些發(fā)達(dá)國(guó)家的CRO已將其服務(wù)擴(kuò)展到藥物研發(fā)、臨床前研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)、Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇，監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、信息學(xué)、臨 床文件、政策法規(guī)咨詢、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)和包裝、推廣、市場(chǎng)、產(chǎn)品發(fā)布和銷售支持以及各類相關(guān)的商業(yè)咨詢等諸多領(lǐng)域。

中國(guó)CRO外包服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀及市場(chǎng)需求分析

20世紀(jì)80年代開始，隨著美國(guó)FDA對(duì)藥品管理法規(guī)的不斷完善，藥品的研發(fā)過(guò)程相應(yīng)地變得更為復(fù)雜，越來(lái)越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO公司完成，CRO行業(yè)進(jìn)入了成長(zhǎng)期。20世紀(jì)90年代以來(lái)，大型跨國(guó)制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略，不斷投資海外研發(fā)機(jī)構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。

這些措施一方面幫助了跨國(guó)制藥企業(yè)在全球市場(chǎng)的擴(kuò)張，另一方面也增加了其研發(fā)成本，制藥企業(yè)不得不面對(duì)來(lái)自以下兩個(gè)方面的壓力。

合同研究組織(CRO，Contract Research Organization)與合同注冊(cè)組織(CRAO，Contract Regulatory Affairs Organization)應(yīng)運(yùn)而生。

我國(guó)目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮蟆?duì)于本土CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)如何打造完整的CRO外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿足我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求，是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果。

目前中國(guó)制藥公司的研發(fā)與注冊(cè)能力而言，可以分為:強(qiáng)研發(fā)強(qiáng)注冊(cè)、強(qiáng)研發(fā)弱注冊(cè)、弱研發(fā)強(qiáng)注冊(cè)、弱研發(fā)弱注冊(cè)、無(wú)研發(fā)和注冊(cè)等五種類型。其中，第一種為極少數(shù)的大型、外資、合資公司，約10%-15%，第二、三、四種占絕大多數(shù)，約65%-75%，第五種，即無(wú)研發(fā)和無(wú)注冊(cè)能力的公司，約15%-20%，甚至更高。

我國(guó)CRO行業(yè)的銷售額由188億元迅速上升至595億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到25.41%。2020年CRO市場(chǎng)規(guī)模大約為497億元，同比增長(zhǎng)大約11.4%。預(yù)計(jì)未來(lái)五年，全球CRO行業(yè)仍將保持快速的增長(zhǎng)勢(shì)頭，2019年全球CRO銷售額達(dá)450億美元，2025年全球CRO銷售額將達(dá)679億美元，2020-2025年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.00%。

在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢(shì)加劇、一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)落地、分級(jí)診療推進(jìn)及CRO外包服務(wù)行業(yè)全球化趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下，我國(guó)CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過(guò)投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強(qiáng)自身服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。

CRO外包服務(wù)行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、CRO外包服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)CRO外包服務(wù)行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。是企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握市場(chǎng)機(jī)會(huì)!

更多CRO外包服務(wù)市場(chǎng)調(diào)研消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國(guó)CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù))市場(chǎng)需求情況分析報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年嵌入式指紋識(shí)別模塊行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展研究報(bào)告

  隨著電子信息技術(shù)應(yīng)用面日益拓展，不少場(chǎng)合需要對(duì)特定用戶群體進(jìn)行身份識(shí)別或身份記錄，如門禁系統(tǒng)、考勤系統(tǒng)、安全認(rèn)證系統(tǒng)等，在各種系統(tǒng)中運(yùn)用的技術(shù)形式多樣，如視網(wǎng)膜識(shí)別、面相識(shí)別、指紋...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡