12月8日,我國批準了首個自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。測算新冠特效藥的市場規(guī)模在278.18億美元,再按照原料藥價值占比8%計算(通常為6.5%-10%),則預(yù)計給原料藥帶來22.25億美元的市場空間。
近年來,隨著專利到期的專利藥品品種數(shù)量不斷增多,仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升,為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇,原料藥的產(chǎn)量不斷增長。因此,在全球新增確診人數(shù)新高的背景下,除了疫苗預(yù)防,新冠特效藥可大幅降低住院率和死亡率,并具有成本低、臨床可及性高等優(yōu)點,新冠特效藥有望成為重要接力。
首個國產(chǎn)新冠特效藥獲批
12月8日,我國批準了首個自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。這意味著未來中國應(yīng)對疫情將不僅有疫苗,還有“特效藥”。國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,應(yīng)急批準騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。上述兩個藥品將被聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染患者。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2022-2027年中國原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》顯示
據(jù)新冠特效藥產(chǎn)業(yè)鏈報告中測算數(shù)據(jù),保守情景下,按照新近的數(shù)據(jù)2.63億人次確診病例數(shù)來計算,新冠特效藥的市場規(guī)模在278.18億美元,再按照原料藥價值占比8%計算(通常為6.5%-10%),則預(yù)計給原料藥帶來22.25億美元的市場空間。
并且,因中國原料藥產(chǎn)業(yè)鏈在全球具有競爭優(yōu)勢,未來新冠特效藥的放量將利好國內(nèi)CMO/CDMO能力較強的原料藥企業(yè)。
中國原料藥產(chǎn)業(yè)是中國醫(yī)藥新制造的核心方向之一,具有自身升級與承接全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移的雙重成長性,向更高端化創(chuàng)新藥CDMO迭代發(fā)展的邏輯清晰,護城河不斷提高,從周期性行業(yè)向成長性行業(yè)過渡,且2021年是原料藥行業(yè)新一輪產(chǎn)能建設(shè)密集落地期,今年有望開始集中貢獻利潤,因此看好2022年原料藥行業(yè)迎來戴維斯雙擊。
中國原料藥有自身升級與承接全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移的雙重成長性,向更高端化創(chuàng)新藥CDMO迭代發(fā)展的邏輯清晰,護城河不斷提高,從周期性行業(yè)向成長性行業(yè)過渡。分析人士認為,原料藥生產(chǎn)的環(huán)保綠色化和自動化水平已處于較高水平,能耗較傳統(tǒng)制造企業(yè)相對較低,且相關(guān)能耗成本占生產(chǎn)成本比例較小,能耗雙控政策實際上利好環(huán)??刂瞥錾?、精細化管理水平高的頭部企業(yè)。
如今我國不僅是世界上大型原料藥生產(chǎn)國和原料藥出口國,而且從產(chǎn)業(yè)集中度來看,產(chǎn)業(yè)集中度較為明顯。據(jù)國家發(fā)展改革委價監(jiān)競爭局統(tǒng)計,我國能生產(chǎn)的原料藥總產(chǎn)量達百萬噸,出口量達60%以上,已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產(chǎn)國家和最大的出口國家。
原料藥市場受醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展持續(xù)向好,迎來快速放量的背景下,大批企業(yè)也正通過擴展產(chǎn)能來進一步滿足制藥市場對原料藥的需求。據(jù)了解,目前國內(nèi)原料藥生產(chǎn)設(shè)備品類十分豐富,包括發(fā)酵罐、反應(yīng)罐、萃取及浸取系統(tǒng)、結(jié)晶罐、過濾設(shè)備、干燥設(shè)備等。照目前原料藥藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看,業(yè)內(nèi)認為提前布局環(huán)保節(jié)能、智能化、自動化的設(shè)備廠商將有望迎來更多利好??偟膩碚f,原料藥產(chǎn)業(yè)及企業(yè)在不斷發(fā)展的同時,也正在倒逼國內(nèi)原料藥生產(chǎn)裝備制造企業(yè)加強研發(fā)投入,在高端領(lǐng)域持續(xù)獲得新突破,推動原料藥產(chǎn)業(yè)更好發(fā)展。
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