近年來(lái)，國(guó)家將生物藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，在多項(xiàng)政策的扶持下，我國(guó)生物藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展，巨大的藥物市場(chǎng)空間正在釋放。
不過(guò)，對(duì)于制藥設(shè)備的自動(dòng)化發(fā)展，業(yè)內(nèi)人士則認(rèn)為，如果要走國(guó)際市場(chǎng)，首先面對(duì)的就是大量的生產(chǎn)挑戰(zhàn)，比如如何透過(guò)機(jī)器設(shè)備及自動(dòng)化解決問(wèn)題，這是一個(gè)非常重要的課題。
筆者了解到，目前很多制藥企業(yè)都在積極了解自身的發(fā)展?fàn)顩r，以及未來(lái)的法規(guī)要求，并做出了3至5年的規(guī)劃，添購(gòu)新的自動(dòng)化制藥裝備。
比如美國(guó)在2017年11月，要求藥品生產(chǎn)過(guò)程中，包裝上要貼上二維碼標(biāo)簽，作為生產(chǎn)追溯;歐盟方面也預(yù)計(jì)2019年同步實(shí)施。在此背景下，藥企為滿足要求，將增添新的制藥設(shè)備。
對(duì)此，有企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，雖然現(xiàn)在制藥裝備技術(shù)更為先進(jìn)，但大部分制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備都是早期購(gòu)置，并且是以單一設(shè)備為主，生產(chǎn)資訊也無(wú)法連接，但具備自動(dòng)化特點(diǎn)的制藥設(shè)備可以快速整合生產(chǎn)設(shè)備。
據(jù)悉，有企業(yè)就透過(guò)開(kāi)放式界面軟體及核心控制器等解決方案，將生產(chǎn)資料上傳至云端，并作大數(shù)據(jù)分析，從而提供設(shè)備的生產(chǎn)效率，這不僅避免了人為錯(cuò)誤，還簡(jiǎn)化工序。尤其是很多生產(chǎn)商都較為擔(dān)心的經(jīng)濟(jì)成本，更可以大幅降低，從而協(xié)助制藥企業(yè)進(jìn)入生產(chǎn)4.0階段。
當(dāng)前，自動(dòng)化制藥已經(jīng)成為控制運(yùn)營(yíng)成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量和確保產(chǎn)品安全的重要手段，自動(dòng)化的制藥設(shè)備，不僅降低了制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本，還提高了企業(yè)的利潤(rùn)，使得企業(yè)產(chǎn)品更具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
不過(guò)，國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備在自動(dòng)化方面還有很多不足，業(yè)內(nèi)人士指出，制藥設(shè)備的自動(dòng)化，需要制藥設(shè)備企業(yè)積極消化吸收先進(jìn)技術(shù)，并逐步掌握制藥設(shè)備、醫(yī)藥工業(yè)自動(dòng)化的核心技術(shù)，縮小與其他行業(yè)的發(fā)展差距。只有在此基礎(chǔ)上，制藥設(shè)備企業(yè)才能有跟堅(jiān)定的基礎(chǔ)去研發(fā)和生產(chǎn)，從而幫助制藥企業(yè)更好地整合數(shù)據(jù)，讓藥品生產(chǎn)更安全、更有效率。
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