HPV疫苗市場態(tài)勢：北京今年啟動適齡女孩HPV疫苗接種試點

• 劉明月 2023年10月8日 來源：北京市衛(wèi)健委 271 10
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近日，北京市衛(wèi)健委、市財政局、市醫(yī)保局等九部門共同發(fā)布《北京市加速消除宮頸癌行動實施方案(2023—2030年)》。

北京今年啟動適齡女孩HPV疫苗接種試點

近日，北京市衛(wèi)健委、市財政局、市醫(yī)保局等九部門共同發(fā)布《北京市加速消除宮頸癌行動實施方案(2023—2030年)》。根據(jù)該方案，今年，本市將開展適齡女孩HPV疫苗接種試點，鼓勵有條件的地區(qū)積極參與，探索多種渠道疫苗保障，實現(xiàn)適齡女孩和符合接種條件女性愿接盡接。

HPV疫苗接種行動

1. 加強產(chǎn)品注冊服務(wù)指導(dǎo)。結(jié)合企業(yè)需求，加強對本市企業(yè)HPV疫苗注冊申報工作的服務(wù)指導(dǎo)，促進相關(guān)品種研發(fā)落地。(責(zé)任部門：藥監(jiān)局)

2. 積極開展組織動員。發(fā)揮學(xué)校在適齡女孩HPV疫苗接種組織動員方面的作用，開展疫苗接種宣傳、摸底登記，提升適齡女孩HPV疫苗接種意愿。(責(zé)任部門：教委、衛(wèi)生健康委)

3. 加強接種規(guī)范化管理。建立真實完整的疫苗購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，及時公布合格有資質(zhì)的接種單位，實現(xiàn)疫苗掃碼出入庫、掃碼接種，保證疫苗接種全程可追溯，優(yōu)先保障適齡女孩疫苗供應(yīng)。做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處置。(責(zé)任部門：衛(wèi)生健康委)

4. 逐步實現(xiàn)全市覆蓋。2023年開展適齡女孩HPV疫苗接種試點，鼓勵有條件的地區(qū)積極參與，探索多種渠道疫苗保障，實現(xiàn)適齡女孩和符合接種條件女性愿接盡接。(責(zé)任部門：衛(wèi)生健康委、教委、財政局)

到2025年，全市各區(qū)開展適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù);適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。

到2030年，持續(xù)推進適齡女孩HPV疫苗接種工作;適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達到95%。

中研研究院出版的《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示

HPV疫苗市場態(tài)勢

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球每年宮頸癌新發(fā)病例接近60萬，死亡約30萬。國際癌癥研究協(xié)會(IARC)認定HPV感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因，目前已知HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，只有高危型HPV的持續(xù)感染，才會進展為惡性病變。

《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項國產(chǎn)九價HPV疫苗和進口九價HPV疫苗的頭對頭比較研究試驗。結(jié)果表明：二者在免疫原性及安全性方面效果相當。

HPV疫苗主要用于預(yù)防宮頸癌。此次頭對頭比較研究的兩款疫苗分別是美國默沙東公司研制的九價HPV疫苗佳達修和我國廈門大學(xué)聯(lián)合廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡稱萬泰生物)研制的九價HPV疫苗馨可寧。前者是目前全球唯一上市的九價HPV疫苗，后者正在進行Ⅲ期臨床試驗。

該項研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機分配并按照0天、45天、6個月三劑次免疫程序接種九價馨可寧或九價佳達修，頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性。結(jié)果顯示，兩組在9個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%;此外，九價馨可寧組的總體不良反應(yīng)發(fā)生率為42.6%，與九價佳達修組的47.3%相當，安全性良好。該項研究通過嚴格隨機對照試驗證明國產(chǎn)九價HPV疫苗可誘導(dǎo)與目前上市疫苗相似水平的保護性中和抗體，具有與其相當?shù)谋Ｗo效力。

根據(jù)免疫功能不同，HPV疫苗分為預(yù)防性和治療性兩種，我們經(jīng)常談?wù)摰臑轭A(yù)防性HPV疫苗，分為2價、4價和9價。

2價疫苗預(yù)防型別為HPV16、18，接種年齡9-45歲;4價疫苗預(yù)防型別為HPV6、11、16、18，接種年齡20-45歲;九價HPV疫苗預(yù)防型別為HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58所引起的宮頸癌、尖銳濕龐等。

HPV產(chǎn)業(yè)鏈上游涵蓋醫(yī)藥預(yù)裝材料、疫苗生產(chǎn)設(shè)備、化學(xué)試劑等，下游則包括疫苗簽發(fā)、疫苗流通、渠道終端銷售等環(huán)節(jié)。

HPV疫苗滲透率有望快速提升，帶動市場規(guī)?？焖僭鲩L。HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。

中國HPV疫苗的適齡女性可能超過3億，每年能夠上市流通的疫苗與接種需求差距懸殊，能夠接種到的人數(shù)不到總數(shù)的1%。再加上9價HPV疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜，生產(chǎn)周期要4年，短期內(nèi)很難跟上中國龐大的需求。

報告根據(jù)HPV疫苗行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析!

HPV疫苗行業(yè)報告重點分析了國內(nèi)外內(nèi)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及HPV疫苗行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對HPV疫苗行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

更多行業(yè)相關(guān)消息，請點擊中研研究院出版的《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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