近日,十部門聯(lián)合發(fā)布《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》,持續(xù)推進(jìn)HPV疫苗接種試點(diǎn)。專家表示,對于引起宮頸癌的主要病毒基因型(16型、18型),二價苗和四價苗都已經(jīng)涵蓋,它們對宮頸癌的預(yù)防作用一致?!霸趪H上,大家的共識就是疫苗的接種要越早、越小、越
近日,十部門聯(lián)合發(fā)布《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》,持續(xù)推進(jìn)HPV疫苗接種試點(diǎn)。專家表示,對于引起宮頸癌的主要病毒基因型(16型、18型),二價苗和四價苗都已經(jīng)涵蓋,它們對宮頸癌的預(yù)防作用一致?!霸趪H上,大家的共識就是疫苗的接種要越早、越小、越快越好。一名婦女終身患宮頸癌的風(fēng)險不足1%,不能為了多增加一點(diǎn)保護(hù)范圍就去接種更高價數(shù)的疫苗,等待的過程也存在感染風(fēng)險?!?/span>
受益于各地政策支持,國產(chǎn)HPV疫苗放量正在加速。目前已有多個地區(qū)為9歲至14歲女性免費(fèi)提供二價HPV疫苗。
在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型,其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。
全球范圍內(nèi),大多數(shù)的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型,其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見,但至少80%肛門癌和至少40%~60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。
HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同,但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析:
2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60.4萬,死亡人數(shù)約34.2萬,其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬,死亡人數(shù)約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤,宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月,WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,包括我國在內(nèi)的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間,HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。
四價HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil)與九價HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil)均由默沙東公司生產(chǎn)。四價HPV疫苗除可以有效預(yù)防16型和18型HPV引發(fā)的宮頸癌,還可以同時預(yù)防兩個低危亞型6型和11型,而這兩種亞型可導(dǎo)致尖銳濕疣。而九價HPV疫苗于2018年4月在中國獲批上市,該疫苗在原有4價疫苗的基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52、58五種亞型,除預(yù)防宮頸癌和尖銳濕疣外,同時可預(yù)防陰道癌和肛門癌等生殖器腫瘤。
盡管二價HPV疫苗只針對16和18型病毒的感染,但目前研究表明,70%的宮頸癌發(fā)生與這兩種病毒有關(guān)。世界衛(wèi)生組織也曾2017年明確指出:現(xiàn)有證據(jù)表明從公共衛(wèi)生學(xué)角度,二價、四價和九價疫苗在免疫原性,預(yù)防16、18型HPV相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無差別,三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的癌癥。
2016年開始,我國陸續(xù)引進(jìn)了葛蘭素史克的二價HPV疫苗和默沙東的四價、九價HPV疫苗。但因?qū)m頸癌預(yù)防方面的公眾教育還不夠完善,大多選擇接種疫苗的都是成年女性,9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過近年來經(jīng)宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升,國內(nèi)目前已經(jīng)出現(xiàn)預(yù)約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現(xiàn)象,疫苗開始變得供不應(yīng)求。
HPV一苗難求的原因是醫(yī)藥公司產(chǎn)能不足。預(yù)計2-3年內(nèi),HPV一苗難求的現(xiàn)狀就能得到解決。
HPV產(chǎn)業(yè)鏈上游涵蓋醫(yī)藥預(yù)裝材料、疫苗生產(chǎn)設(shè)備、化學(xué)試劑等,下游則包括疫苗簽發(fā)、疫苗流通、渠道終端銷售等環(huán)節(jié)。
國內(nèi)HPV疫苗相關(guān)企業(yè)現(xiàn)狀
目前,國內(nèi)涉及HPV疫苗企業(yè)主要有三家,包括智飛生物、萬泰生物和沃森生物,其中智飛生物是代理默沙東的四價和九價HPV疫苗產(chǎn)品,萬泰生物則是國內(nèi)第一家自主研發(fā)并已上市銷售二價HPV疫苗的企業(yè);沃森生物在2022年的3月份剛剛獲批上市自主研發(fā)的二價HPV疫苗,成為了國內(nèi)第二家能夠上市生產(chǎn)銷售二價HPV疫苗的企業(yè)??梢哉f,萬泰生物和沃森生物的崛起,打破了國外長期對二價HPV疫苗的壟斷,同時在產(chǎn)能和價格優(yōu)勢方面,對進(jìn)口二價HPV疫苗形成“圍剿”。
HPV疫苗技術(shù)難度高,研發(fā)周期長且投入較大,因此行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。目前,全球僅有默沙東、GSK、萬泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市,競爭格局良好。其中萬泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前僅在國內(nèi)銷售。
按照9歲至45歲的年齡范圍推算,中國 HPV疫苗的適齡女性可能超過3億,每年能夠上市流通的疫苗與接種需求差距懸殊,能夠接種到的人數(shù)不到總數(shù)的1%。再加上9價HPV疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜,生產(chǎn)周期要4年,短期內(nèi)很難跟上中國龐大的需求。
隨著中國及越來越多國家將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃,HPV疫苗銷售將快速放量,國內(nèi)廠商正處于進(jìn)口替代甚至國際化的機(jī)遇期。
在政策推動、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發(fā)、人口基數(shù)大且接種率低、HPV疫苗研發(fā)不斷加速等因素共同作用下,HPV 疫苗滲透率有望快速提升,帶動市場規(guī)模快速增長。
HPV疫苗行業(yè)研究報告主要分析了HPV疫苗行業(yè)的國內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場分析(市場規(guī)模、市場結(jié)構(gòu)、市場特點(diǎn)等)、競爭分析(行業(yè)集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、產(chǎn)品價格分析、用戶分析、替代品和互補(bǔ)品分析、行業(yè)主導(dǎo)驅(qū)動因素、行業(yè)渠道分析、行業(yè)贏利能力、行業(yè)成長性、行業(yè)償債能力、行業(yè)營運(yùn)能力、HPV疫苗行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析、子行業(yè)分析、區(qū)域市場分析、行業(yè)風(fēng)險分析、行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測及相關(guān)的經(jīng)營、投資建議等。報告研究框架全面、嚴(yán)謹(jǐn),分析內(nèi)容客觀、公正、系統(tǒng),真實(shí)準(zhǔn)確地反映了我國HPV疫苗行業(yè)的市場發(fā)展現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢。
想要了解更多HPV疫苗行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報告《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。
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