HPV疫苗行業(yè)深度分析報(bào)告2023

• 陳觀秋 2023年3月3日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1363 90
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近日，十部門聯(lián)合發(fā)布《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023-2030年)》，持續(xù)推進(jìn)HPV疫苗接種試點(diǎn)。專家表示，對(duì)于引起宮頸癌的主要病毒基因型(16型、18型)，二價(jià)苗和四價(jià)苗都已經(jīng)涵蓋，它們對(duì)宮頸癌的預(yù)防作用一致。“在國(guó)際上，大家的共識(shí)就是疫苗的接種要越早、越小、越

近日，十部門聯(lián)合發(fā)布《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023-2030年)》，持續(xù)推進(jìn)HPV疫苗接種試點(diǎn)。專家表示，對(duì)于引起宮頸癌的主要病毒基因型(16型、18型)，二價(jià)苗和四價(jià)苗都已經(jīng)涵蓋，它們對(duì)宮頸癌的預(yù)防作用一致?！霸趪?guó)際上，大家的共識(shí)就是疫苗的接種要越早、越小、越快越好。一名婦女終身患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)不足1%，不能為了多增加一點(diǎn)保護(hù)范圍就去接種更高價(jià)數(shù)的疫苗，等待的過(guò)程也存在感染風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>

HPV疫苗行業(yè)深度分析

受益于各地政策支持，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗放量正在加速。目前已有多個(gè)地區(qū)為9歲至14歲女性免費(fèi)提供二價(jià)HPV疫苗。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。

全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測(cè)出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對(duì)罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。

HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個(gè)可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析：

2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60.4萬(wàn)，死亡人數(shù)約34.2萬(wàn)，其中我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約11萬(wàn)，死亡人數(shù)約5.9萬(wàn)。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國(guó)在內(nèi)的194個(gè)國(guó)家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國(guó)市場(chǎng)迎來(lái)增長(zhǎng)大年。

四價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil)與九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil)均由默沙東公司生產(chǎn)。四價(jià)HPV疫苗除可以有效預(yù)防16型和18型HPV引發(fā)的宮頸癌，還可以同時(shí)預(yù)防兩個(gè)低危亞型6型和11型，而這兩種亞型可導(dǎo)致尖銳濕疣。而九價(jià)HPV疫苗于2018年4月在中國(guó)獲批上市，該疫苗在原有4價(jià)疫苗的基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52、58五種亞型，除預(yù)防宮頸癌和尖銳濕疣外，同時(shí)可預(yù)防陰道癌和肛門癌等生殖器腫瘤。

盡管二價(jià)HPV疫苗只針對(duì)16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宮頸癌發(fā)生與這兩種病毒有關(guān)。世界衛(wèi)生組織也曾2017年明確指出：現(xiàn)有證據(jù)表明從公共衛(wèi)生學(xué)角度，二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在免疫原性，預(yù)防16、18型HPV相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無(wú)差別，三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的癌癥。

2016年開始，我國(guó)陸續(xù)引進(jìn)了葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗和默沙東的四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗。但因?qū)m頸癌預(yù)防方面的公眾教育還不夠完善，大多選擇接種疫苗的都是成年女性，9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過(guò)近年來(lái)經(jīng)宣傳后國(guó)民對(duì)HPV的防治意識(shí)大幅度提升，國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)出現(xiàn)預(yù)約后至少半年才能接種和“搖號(hào)接種”等現(xiàn)象，疫苗開始變得供不應(yīng)求。

HPV一苗難求的原因是醫(yī)藥公司產(chǎn)能不足。預(yù)計(jì)2-3年內(nèi)，HPV一苗難求的現(xiàn)狀就能得到解決。

HPV產(chǎn)業(yè)鏈上游涵蓋醫(yī)藥預(yù)裝材料、疫苗生產(chǎn)設(shè)備、化學(xué)試劑等，下游則包括疫苗簽發(fā)、疫苗流通、渠道終端銷售等環(huán)節(jié)。

國(guó)內(nèi)HPV疫苗相關(guān)企業(yè)現(xiàn)狀

目前，國(guó)內(nèi)涉及HPV疫苗企業(yè)主要有三家，包括智飛生物、萬(wàn)泰生物和沃森生物，其中智飛生物是代理默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品，萬(wàn)泰生物則是國(guó)內(nèi)第一家自主研發(fā)并已上市銷售二價(jià)HPV疫苗的企業(yè);沃森生物在2022年的3月份剛剛獲批上市自主研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗，成為了國(guó)內(nèi)第二家能夠上市生產(chǎn)銷售二價(jià)HPV疫苗的企業(yè)?？梢哉f(shuō)，萬(wàn)泰生物和沃森生物的崛起，打破了國(guó)外長(zhǎng)期對(duì)二價(jià)HPV疫苗的壟斷，同時(shí)在產(chǎn)能和價(jià)格優(yōu)勢(shì)方面，對(duì)進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗形成“圍剿”。

HPV疫苗技術(shù)難度高，研發(fā)周期長(zhǎng)且投入較大，因此行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。目前，全球僅有默沙東、GSK、萬(wàn)泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。其中萬(wàn)泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前僅在國(guó)內(nèi)銷售。

HPV疫苗行業(yè)前景

按照9歲至45歲的年齡范圍推算，中國(guó) HPV疫苗的適齡女性可能超過(guò)3億，每年能夠上市流通的疫苗與接種需求差距懸殊，能夠接種到的人數(shù)不到總數(shù)的1%。再加上9價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜，生產(chǎn)周期要4年，短期內(nèi)很難跟上中國(guó)龐大的需求。

隨著中國(guó)及越來(lái)越多國(guó)家將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，HPV疫苗銷售將快速放量，國(guó)內(nèi)廠商正處于進(jìn)口替代甚至國(guó)際化的機(jī)遇期。

在政策推動(dòng)、居民健康意識(shí)提升、中國(guó)宮頸癌高發(fā)、人口基數(shù)大且接種率低、HPV疫苗研發(fā)不斷加速等因素共同作用下，HPV 疫苗滲透率有望快速提升，帶動(dòng)市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。

HPV疫苗行業(yè)研究報(bào)告主要分析了HPV疫苗行業(yè)的國(guó)內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場(chǎng)分析(市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)特點(diǎn)等)、競(jìng)爭(zhēng)分析(行業(yè)集中度、競(jìng)爭(zhēng)格局、競(jìng)爭(zhēng)組群、競(jìng)爭(zhēng)因素等)、產(chǎn)品價(jià)格分析、用戶分析、替代品和互補(bǔ)品分析、行業(yè)主導(dǎo)驅(qū)動(dòng)因素、行業(yè)渠道分析、行業(yè)贏利能力、行業(yè)成長(zhǎng)性、行業(yè)償債能力、行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力、HPV疫苗行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析、子行業(yè)分析、區(qū)域市場(chǎng)分析、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析、行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)及相關(guān)的經(jīng)營(yíng)、投資建議等。報(bào)告研究框架全面、嚴(yán)謹(jǐn)，分析內(nèi)容客觀、公正、系統(tǒng)，真實(shí)準(zhǔn)確地反映了我國(guó)HPV疫苗行業(yè)的市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

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  2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

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