經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展,細(xì)胞免疫療法從相對簡易的培養(yǎng)、擴增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細(xì)胞療法,發(fā)展到更為復(fù)雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細(xì)胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領(lǐng)域的療效各有千秋。
細(xì)胞免疫治療市場的價格影響因素一般包括兩個方面,一是來自于治療技術(shù)的成熟度與臨床治療效果,技術(shù)成熟,效果明顯則需求增大,價格會降低。另一方面,在于新技術(shù)的開發(fā),新技術(shù)的出現(xiàn)將會極大地影響當(dāng)前市場價格。
經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展,細(xì)胞免疫療法從相對簡易的培養(yǎng)、擴增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細(xì)胞療法,發(fā)展到更為復(fù)雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細(xì)胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領(lǐng)域的療效各有千秋。在整個細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的研發(fā)浪潮中,以CAR-T、TCR-T為首的細(xì)胞治療藥物CDMO企業(yè)也逐漸起步,代表企業(yè)包括普瑞金、宜明細(xì)胞以及愛康得。其中普瑞金已經(jīng)完成C輪融資,業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋了細(xì)胞與基因工程、動物實驗、病毒和細(xì)胞大規(guī)模制備、納米抗體篩選,以及質(zhì)粒、重組慢病毒、CAR-T以及質(zhì)量研究和管理體系等CMO/CDMO服務(wù)。隨著越來越多的企業(yè)加入到細(xì)胞免疫新藥研發(fā)領(lǐng)域,可以預(yù)測的是細(xì)胞治療領(lǐng)域的特色CMO/CDMO,也將在未來細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域占據(jù)一席之地。
2020年我國細(xì)胞免疫行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到35億元,中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長的原因,主要基于以下三個方面:(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加,抗癌治療及藥物需求增長。受經(jīng)濟、社會、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響,中國惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域,加速臨床應(yīng)用進(jìn)程。恒瑞、復(fù)星凱特、藥明康德等中國領(lǐng)先藥企均涉入細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域,通過跨國合作等形式,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、人才,加速中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展;(3)藥品審評體系加速細(xì)胞免疫療法上市。中國以臨床為導(dǎo)向的藥品審評體系逐步形成,有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時間。
圖表:2018-2020年中國細(xì)胞免疫行業(yè)市場規(guī)模(單位:億元)
資料來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理
國內(nèi)免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域,大多集中在CAR-T領(lǐng)域,超過80%的企業(yè)成立時間在2015年之后(已有CAR-T產(chǎn)品獲批臨床試驗的企業(yè))。2020年,國內(nèi)有兩款CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品提交上市申請,并納入優(yōu)先審評。分別為復(fù)星凱特從Kite Pharma引進(jìn)的抗人CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液(暫定)和藥明巨諾在美國Juno公司JCAR017基礎(chǔ)上自主開發(fā)的CD19 CAR-T療法產(chǎn)品瑞基侖賽注射液(暫定)。目前國內(nèi)已有多家企業(yè)CAR-T研發(fā)項目推進(jìn)至臨床階段,截至2020年3季度,全國共有34個臨床申報獲得CDE受理,進(jìn)度領(lǐng)先的有復(fù)星凱特、優(yōu)卡迪、金斯瑞(南京傳奇)、西比曼、科濟生物、博生吉安科等。
按照城市分布,上海市遙遙領(lǐng)先,占據(jù)半壁江山(52.94%),其次為北京和深圳,各有三家企業(yè),北京三家公司分別為北京藝妙醫(yī)療科技有限公司、北京馬力喏生物科技有限公司和北京永泰瑞科生物科技有限公司,深圳三家企業(yè)分別為普瑞金(深圳)生物技術(shù)有限公司、深圳賓德生物技術(shù)有限公司、深圳因諾免疫有限公司。
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2021-2025年中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報告
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