進口藥免稅后仍高于國外 仿制藥將迎來更多市場機遇

• 2018年7月10日 GuoMeng來源：科技日報 348 15
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  2018-2023年中國溶劑油行業(yè)發(fā)展趨勢展望及投資戰(zhàn)略分析報告

  溶劑油研究報告對溶劑油行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進行全面的闡述和論證，對研究過程中所獲取的溶劑油資料進行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計結果及文獻資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫向類別...

近日，一種名為格列衛(wèi)的藥被稱為“神藥”，成為人們熱議的焦點。

近日，一種名為格列衛(wèi)的藥被稱為“神藥”，成為人們熱議的焦點。

“我吃了三年的藥，吃掉了房子，吃垮了家人?！被颊哌@句無奈心酸的話，讓許多人潸然淚下。而眾所周知的進口專利藥與印度仿制藥懸殊的價格落差，也讓人震驚。

熱議中，中國該不該效仿印度，對進口高價藥進行“專利強制許可”，是爭論最多的話題。

萬不得已才用強制許可“核武器”

格列衛(wèi)是治療慢粒性白血病的救命藥。但救命藥卻賣出天價令人無法接受。

為什么格列衛(wèi)這么貴?知乎上有一句經(jīng)典回答：“之所以昂貴到要賣幾萬元，那是因為你能買到的已經(jīng)是第二顆藥了，第一顆藥的價格是數(shù)十億美金。”

原研藥研發(fā)周期漫長，投入巨大，風險極高。在專利保護期內(nèi)，為了盡可能地收回成本并賺取足夠的利潤，在哪個國家賣都不會便宜。以格列衛(wèi)為例，從發(fā)現(xiàn)靶點到2001年獲批上市，整整耗費五十年，投資超過50億美元。

這時，也許又有人會說，“如果我國也像印度一樣，進行專利強制許可，在無需專利權人同意的情況下，進行藥品仿制，藥價就不會這么貴了?！?/p>

“這樣的理解是錯誤的?！蹦暇├砉ご髮W吳廣海教授解釋說，1993年，我國在加入WTO之前，對專利法進行了修訂，以滿足《TRIPS協(xié)定》《巴黎公約》的有關條款。其中，刪除了對藥品不授予專利的規(guī)定。

而印度1995年加入WTO時也修訂了專利法，但是對1995年之前的藥品專利不予保護，而且印度還充分利用了發(fā)展中國家的10年過渡期，仿制藥生存空間大增。同時，印度還會行使“專利強制許可”特權，生產(chǎn)仍在專利保護期內(nèi)的原研藥。比如，印度專利局向Natco公司簽發(fā)“強制許可”，以生產(chǎn)德國拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制藥，其理由是“拜耳藥物太貴，普通民眾消費不起”。

“藥品強制仿制(強仿)制度中國也有，但這么多年一直沒有啟動?！睋?jù)吳廣海介紹，我國專利法對于“專利的強制許可”有專門規(guī)定，涉及第48—58條。針對藥品，只有在“未實施”“反壟斷”“緊急狀態(tài)”“公共利益”這四種狀態(tài)下，才能考慮是否啟動專利強制許可。

吳廣海說，“專利強制許可就像核武器，威懾作用大，但負面作用更大，不到萬不得已不會使用。”而一些國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療和國家安全時才會啟動，比如泰國、南非在艾滋病疫情暴發(fā)時也曾啟用過。

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