2018-2023年中國溶劑油行業(yè)發(fā)展趨勢展望及投資戰(zhàn)略分析報告
溶劑油研究報告對溶劑油行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進行全面的闡述和論證,對研究過程中所獲取的溶劑油資料進行全面系統(tǒng)的整理和分析,通過圖表、統(tǒng)計結(jié)果及文獻資料,或以縱向的發(fā)展過程,或橫向類別...
近日,一種名為格列衛(wèi)的藥被稱為“神藥”,成為人們熱議的焦點。
專利制度當籌碼助陣藥價談判
“這些藥廠就是靠吃人血饅頭活的?!庇浾咭苍牭竭^一位中年女性咬牙切齒地說。
需要特殊藥品的普通人,如果情緒控制稍不理性,就會對瑞士諾華制藥這樣的企業(yè)恨之入骨。弱者當然需要同情,但具體到個案上,主要還是得依靠社會保障制度來實現(xiàn)。而專利強制許可制度在藥品上體現(xiàn)出的價值,更多是用來在藥價談判中扮演重量級的籌碼作用。
如前所述,國產(chǎn)仿制藥一時半會兒指望不上的時候,患者還有另外一根救命稻草:國家藥品價格談判,即由政府出面,向原產(chǎn)藥企壓低售價。
中國藥科大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)運營中心主任孫立冰介紹說,正因為有了專利強制許可制度的威懾力存在,使得2017年醫(yī)保目錄藥品準入的首次國家談判取得積極進展:最終有36種新藥納入目錄,其中15種是治療腫瘤藥,平均降價幅度44%。比如治療乳腺癌的“救命藥”赫賽汀,通過醫(yī)保報銷后,原研藥比印度仿制藥還便宜。
但在現(xiàn)實中,許多病患家屬仍存有疑惑:一些進口原研藥在去除關(guān)稅、增值稅后,為何價格依然高于其他國家?
“這說明中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的議價能力還不夠。”孫立冰認為,如果中國能研發(fā)出“me-too”藥物(指具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物,其藥效和同類的突破性藥物相當),天價藥就不會存在?!罢f白了,還是我們拿不出有競爭力的東西?!?/p>
以格列衛(wèi)為例,其專利保護期在2013年到期后,3款國產(chǎn)仿制藥迅速拿到生產(chǎn)批文。仿制藥的出現(xiàn),使格列衛(wèi)降價一半。近日,江蘇豪森藥業(yè)生產(chǎn)的 “昕維”,成為首個通過一致性評價的伊馬替尼,這也意味著格列衛(wèi)的國產(chǎn)仿制藥被證明與原研藥藥效一致,專家預(yù)計這將進一步搶占格列衛(wèi)的市場份額。
面對重大疾病,仿制藥能解一時的燃眉之急,但從長遠來看并不會對一個國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和全民健康作出貢獻。中國是仿制藥大國,95%以上的西藥是仿制藥。對于擁有13億人口的中國來說,依靠仿制藥保障全民健康不現(xiàn)實也很危險。
既是保障制度也是博弈手段
“專利權(quán)是一種無形財產(chǎn)權(quán),專利制度本質(zhì)是保護創(chuàng)新。”吳廣海說,中國藥企最大的問題就是創(chuàng)新不足、仿制成風(fēng),“如果辛辛苦苦打拼掙下的家產(chǎn),被一句強盜邏輯論調(diào)就輕易奪走,那么以后誰還會勤奮勞作?”
創(chuàng)新能力不足是我國積弊,加快建設(shè)創(chuàng)新型國家已成為我國的基本戰(zhàn)略。因此,受訪專家認為,我國不可能在專利制度上開倒車。但是現(xiàn)有的法條和政策文件仍有充分利用的空間。
“國務(wù)院這份最新發(fā)布的完善仿制藥政策文件,釋放出新的信號,大有激活強仿制度的態(tài)勢?!眳菑V海說,國務(wù)院辦公廳4月3日對外發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(以下簡稱《意見》),明確了藥品專利實施強制許可路徑,“這就是給有關(guān)部門授權(quán),相當于尚方寶劍?!?/p>
《意見》稱,要“依法分類實施藥品專利強制許可,提高藥品可及性”,并“鼓勵專利權(quán)人實施自愿許可”。
“大部分廠商是不愿被裁定專利強制許可的。因為相比專利自愿許可,在強制許可情形下,專利權(quán)人對專利使用費數(shù)額確定的主動權(quán)將被削弱。”吳廣海認為,這份文件的出臺,進一步增添了藥品價格談判中的籌碼,通過對專利權(quán)人施加壓力,促使專利藥通過談判取得降價效果。
專家稱,專利制度不僅保護了發(fā)明創(chuàng)造不受侵犯,對專利權(quán)人也有一定的制衡,在國與國之間的博弈作用更是巨大。
“如果一個專利產(chǎn)品海外市場的價格遠低于國內(nèi)價格,那么就可以通過‘平行進口’的方式,由第三方從海外購買再銷售到國內(nèi),從而擊破廠家的價格策略。”吳廣海說,我國專利法通過2008年的第三次修改,已經(jīng)確立了平行進口中的專利權(quán)用盡,為我國在國際貿(mào)易中取得主動奠定了基礎(chǔ)。
受訪專家建議,國內(nèi)企業(yè)應(yīng)仔細研究并靈活運用專利武器,從而在對外貿(mào)易和市場競爭中占據(jù)主動。
細分市場研究 可行性研究 商業(yè)計劃書 專項市場調(diào)研 兼并重組研究 IPO上市咨詢 產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃 十三五規(guī)劃
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