近年來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局積極鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新,兒童用藥上市數(shù)量明顯提升,進(jìn)一步滿足兒童患者臨床急需。2024年1—5月,已有21個(gè)兒童用藥獲批上市,涵蓋了兒童罕見(jiàn)疾病、兒童多發(fā)病常見(jiàn)病、兒童危急重癥等領(lǐng)域。其中,以兒童用藥理由納入優(yōu)先審評(píng)審批程序得以加快上市的
兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物,包括專門(mén)針對(duì)兒童的專用藥品或藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品;常見(jiàn)種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。
近年來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局積極鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新,兒童用藥上市數(shù)量明顯提升,進(jìn)一步滿足兒童患者臨床急需。2024年1—5月,已有21個(gè)兒童用藥獲批上市,涵蓋了兒童罕見(jiàn)疾病、兒童多發(fā)病常見(jiàn)病、兒童危急重癥等領(lǐng)域。其中,以兒童用藥理由納入優(yōu)先審評(píng)審批程序得以加快上市的品種7個(gè),罕見(jiàn)病用藥7個(gè)。
2019年至今,共有271個(gè)兒童用藥獲批上市。
兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及市場(chǎng)分析
國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2022年末,我國(guó)0—15歲(含不滿16周歲)人口為25615萬(wàn)人,占總?cè)丝诒壤秊?8.1%。隨著兒童健康問(wèn)題的不斷增多,兒童用藥品牌開(kāi)始擴(kuò)大產(chǎn)品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外,還推出了針對(duì)兒童哮喘、過(guò)敏等??扑幤贰=y(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%,而兒童占全國(guó)總?cè)丝诘?6.6%,市場(chǎng)成長(zhǎng)空間巨大。
兒童疾病主要包括感冒、發(fā)燒、腹瀉、呼吸道感染等常見(jiàn)病,同時(shí)慢性疾病如哮喘、過(guò)敏性鼻炎等也有逐漸增加的趨勢(shì)。據(jù)“中國(guó)兒童用藥數(shù)據(jù)庫(kù)”數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2023年12月31日,我國(guó)已批準(zhǔn)上市的兒童專用藥數(shù)量共1049個(gè)(按品規(guī)計(jì)),僅占我國(guó)已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的3.2%;已批準(zhǔn)上市的成人兒童共用藥數(shù)量為4042個(gè)(按品規(guī)計(jì)),約占我國(guó)已批準(zhǔn)上市藥品總數(shù)的12.4%。
國(guó)家鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范(試行)》,以鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,滿足臨床用藥需求,鼓勵(lì)兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程,加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度。
與成人用藥相比,兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)面臨起步晚、難度大、基礎(chǔ)薄弱等問(wèn)題,需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)共同努力解決。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在遴選兒科藥(僅限于藥品說(shuō)明書(shū)中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時(shí),可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制,進(jìn)一步拓寬兒科藥使用范圍。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報(bào)告》顯示:
隨著人們對(duì)兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷提高,品牌開(kāi)始注重藥品的臨床驗(yàn)證和科學(xué)研究。一些知名品牌制定了更加嚴(yán)格的品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn),并配備專業(yè)的研究團(tuán)隊(duì)。
在我國(guó),兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)薄弱和不合理用藥等問(wèn)題仍比較突出。值得一提的是,今年1月,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、教育部等10個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,明確提出“堅(jiān)持以兒科臨床需求為導(dǎo)向推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā),加大對(duì)兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)的支持力度,補(bǔ)齊兒童藥物適宜劑型、規(guī)格不足等短板。”
除了中央層面加大支持力度之外,地方也陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)政策,助推我國(guó)兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。河北省提出,“著力解決河北省兒童藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問(wèn)題”,“鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、提升兒童用藥質(zhì)量、打造兒童用藥知名品牌,提高生產(chǎn)供應(yīng)保障能力”。
隨著國(guó)家對(duì)兒童健康的關(guān)注度不斷提升,社會(huì)和家庭規(guī)范用藥意識(shí)增強(qiáng),我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)需求將持續(xù)釋放。
在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì),有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn),更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng),牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。
更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報(bào)告》。
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2024-2029年中國(guó)兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報(bào)告
兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物,包括專門(mén)針對(duì)兒童的專用藥品或藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品;常見(jiàn)種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。中國(guó)兒童用藥行...
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1兒童用藥市場(chǎng)報(bào)告:兒童用藥,駛?cè)肟燔嚨?
2兒童用藥行業(yè)痛點(diǎn)分析:兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5% 絕大部分的藥物都沒(méi)有兒童劑型
3兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)分析:鼓勵(lì)政策逐步細(xì)化 中成藥成為企業(yè)發(fā)展重點(diǎn)
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