人工心臟市場投資方面,據(jù)了解目前紅杉中國、君聯(lián)資本、鼎暉VGC、千驥資本、雅惠投資、泰福資本、元生創(chuàng)投、辰德資本、禮來亞洲基金、正心谷資本等知名投資機(jī)構(gòu)紛紛入局。
心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵,安裝在患者心臟周圍,而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。
人類心臟的功能有如一個“泵”,它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力,將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題,血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行,人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重,或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法,但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限,并且很難及時獲得,另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題,且不易部分替代病損的心臟來補(bǔ)償其部分喪失的生理功能,因而也不是一種非常理想的方法,所以提出了設(shè)計植入式人工心臟的方法。
圖表:中國人工心臟市場供給
圖表:中國人工心臟行業(yè)總體規(guī)模
圖表:中國人工心臟行業(yè)產(chǎn)能規(guī)模
相比植入式人工心臟,目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內(nèi)球囊反搏(IABPs),前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外,經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng),起到部分心肺替代作用,維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用,提高主動脈內(nèi)舒張壓,增加冠狀動脈供血和改善心肌功能,兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示。可以看出這兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大,不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉,而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題,導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。
據(jù)中研研究院出版的《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)趨勢分析及投資前景調(diào)研報告》顯示
2023年人工心臟行業(yè)趨勢分析及投資前景調(diào)研分析
人工心臟根據(jù)功能可分為兩類,全人工心臟(total artificial heart, TAH)和心室輔助裝置(ventricular assist device, VAD)。而心室輔助裝置包括左心室、右心室和雙心室輔助裝置,其中,左心室輔助裝置(L-VAD)目前在臨床上開展最廣泛、最成熟,也常被直接稱為“人工心臟”。
心力衰竭是各種心臟疾病嚴(yán)重的終末階段,被稱為“心臟病最后的戰(zhàn)場”。心力衰竭實(shí)質(zhì)就是心臟不能有效地射出血液,也不能回收血的狀態(tài)。高血壓、冠心病、心肌病、心瓣膜病、心律失常等幾乎所有的心血管疾病最終都可能發(fā)展為心力衰竭。高血壓、糖尿病等慢性病患者均是心力衰竭的高危人群,這些疾病在后期均可引起心力衰竭。數(shù)據(jù)顯示,約有50%心力衰竭患者在診斷5年后死亡,生存率低于多種癌癥。
第一代人工心臟是模擬自然心臟收縮與舒張原理而打造的以搏動性血流為特點(diǎn)的循環(huán)輔助裝置,類似心臟以充盈–排空模式實(shí)現(xiàn)血液循環(huán)。但這一代產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜、體積龐大,手術(shù)難度高,且容易發(fā)生機(jī)械故障和血栓形成,從而患者的生存率難以令人滿意。第二代人工心臟改變了通過心臟搏動才能實(shí)現(xiàn)血液循環(huán)的傳統(tǒng)理念,以離心泵或軸流泵驅(qū)動血流來滿足機(jī)體灌注量。這一代心臟輔助裝置體積小,耐久性長,從而顯著提高了患者的生活質(zhì)量,目前在臨床應(yīng)用廣泛,已成為心臟移植前橋接治療的首選。第三代人工心臟是為減少血栓形成,采用液力懸浮(包括磁液雙懸浮)或完全磁懸浮系統(tǒng)。這一代心臟輔助裝置體積更小,性能更加穩(wěn)定,受到科學(xué)界及醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。
據(jù)中國心衰流行病學(xué)調(diào)查的最新結(jié)果顯示,國內(nèi)心衰患者約1370萬人,其中約有130萬終末期心衰患者。在終末期心衰患者的治療方法中,心臟移植是目前公認(rèn)的有效方法之一,直到人工心臟作為心臟移植的替代方案,突破了心臟移植供體數(shù)量的限制,不僅可以提供心臟移植前的過渡性治療或恢復(fù)心臟功能,還可以提供終身長期治療,具有廣闊的市場空間。
據(jù)統(tǒng)計,在我國成年人心力衰竭患病率達(dá)1.3%,接近1000萬,約有50%心力衰竭患者生存率低于多種癌癥。
目前,每年有1700萬人因此而喪生,心臟移植是治療心臟病的主要手段。但由于心臟捐獻(xiàn)者總數(shù)較少,心臟供應(yīng)難以滿足日益增長的患者需求,因此人工心臟的市場需求量不斷擴(kuò)大。近年來,在醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展下,我國人工心臟技術(shù)已經(jīng)得到了迅速發(fā)展,并逐漸實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),未來人工心臟市場發(fā)展前景大好。
人工心臟的研究從一開始便面臨著許多挑戰(zhàn),盡管目前還不能完全模擬自然心臟的作用和功能,但不同領(lǐng)域的研究人員都在從各自的領(lǐng)域推動著人工心臟的發(fā)展。隨著人工心臟的機(jī)械性能、血流動力學(xué)性能、能源、抗血栓性以及測控方法等問題的改進(jìn)與完善,人工心臟的仿生技術(shù)也將進(jìn)一步得到發(fā)展。
人工心臟企業(yè)中,煥擎醫(yī)療、通靈仿生、心嶺邁德等企業(yè)采用的是經(jīng)典的、經(jīng)過驗(yàn)證的電機(jī)內(nèi)置路線;心擎醫(yī)療、豐凱利醫(yī)療等企業(yè)采用的是創(chuàng)新的、有待臨床驗(yàn)證的電機(jī)外置路線。在各大投資機(jī)構(gòu)的看好下,各企業(yè)均在加大研發(fā)投入,推動國內(nèi)市場發(fā)展。
人工心臟市場規(guī)模預(yù)測
截至目前,中國已有4款國產(chǎn)人工心臟獲批上市,均為植入式左心室輔助系統(tǒng)。分別是同心醫(yī)療的CH-VAD、航天泰心的HeartCon、永仁心的EVAHEART以及核心醫(yī)療的Corheart 6。
近幾十年來,人工心臟起搏的年植入量連年攀高,增速維持在10%左右。2020年有望完成約10萬個起搏器的植入,市場規(guī)模將有40億元。
國內(nèi)起搏器市場仍然是由外企主導(dǎo)。四大外企占比95%,其中美敦力43%,雅培(圣猶達(dá))29%,百多力14%,波士頓科學(xué)9%;產(chǎn)品覆蓋單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器和體內(nèi)自動除顫復(fù)律器。
全球方面,全球醫(yī)療器械市場規(guī)模突破4000億美元, 人工心臟醫(yī)療器械市場規(guī)模為4278億美元,預(yù)計到2024年人工心臟市場規(guī)模將接近6000億美元,人工心臟行業(yè)間復(fù)合增長率為 5.6%。
人工心臟市場投資趨勢情況
人工心臟市場投資方面,據(jù)了解目前紅杉中國、君聯(lián)資本、鼎暉VGC、千驥資本、雅惠投資、泰福資本、元生創(chuàng)投、辰德資本、禮來亞洲基金、正心谷資本等知名投資機(jī)構(gòu)紛紛入局。
在國內(nèi)出手了近百個項目,包括藥明康德、諾誠健華、維昇藥業(yè)、和睦家醫(yī)療、締脈生物 、ESCO、泛生子等。
醫(yī)療企業(yè)永仁心完成近一億美元A輪融資,由北京科興中維領(lǐng)投,太平醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金等跟投,現(xiàn)有股東Vivo Capital(維梧資本)追加投資。這家企業(yè)的核心產(chǎn)品就是植入式左心室輔助裝置EVAHEART(人工心臟)也是國內(nèi)唯一同時獲批短期治療、長期治療雙適應(yīng)癥的人工心臟。
世界上雖已進(jìn)行了幾例完全人工心臟臨床應(yīng)用, 但目前人工心臟仍處于動物試驗(yàn)為主的研究階段。但已有的臨床應(yīng)用表明, 完全人工心臟能代替自然心臟功能, 用其較長維持循環(huán)是可行的, 其前景是樂觀的。
人工心臟行業(yè)研究報告中的行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式,利用科學(xué)的統(tǒng)計分析方法,在描述行業(yè)概貌的同時,對人工心臟行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析,重點(diǎn)企業(yè)狀況等。報告中主要運(yùn)用圖表及表格方式,直觀地闡明了人工心臟行業(yè)的經(jīng)濟(jì)類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營效益比較、供需狀況等,是企業(yè)了解人工心臟行業(yè)市場狀況必不可少的助手。
人工心臟行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對中國行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析,并重點(diǎn)分析了我國行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),人工心臟行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。是企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài),把握人工心臟市場機(jī)會!
未來人工心臟行業(yè)市場前景現(xiàn)狀怎么樣?更多行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2023-2028年中國人工心臟行業(yè)趨勢分析及投資前景調(diào)研報告》。
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