隨著我國二胎、三胎政策開放,兒童人口數量持續(xù)增加,同時由于環(huán)境污染等社會問題造成兒童發(fā)病率逐漸上升,我國兒童藥市場規(guī)模不斷上升目前,我國兒童藥物市場仍處于專用品種少、適宜劑型少、生產企業(yè)少的局面。據不完全統(tǒng)計,我國獲得批文的產品數約有1.84萬個,其中兒
中國兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段,隨著兒童健康問題的不斷增多,兒童用藥品牌開始擴大產品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎藥品外,還推出了針對兒童哮喘、過敏等專科藥品。另外,隨著人們對兒童用藥安全性的關注度不斷提高,品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學研究。一些知名品牌制定了更加嚴格的品質控制標準,并配備專業(yè)的研究團隊。隨著電商的興起,越來越多的消費者選擇在網上購買兒童用藥。品牌開始注重線上銷售渠道的建設,通過各種平臺和社交媒體增加品牌曝光度,提高市場占有率。總的來說,中國兒童用藥行業(yè)品牌發(fā)展正朝著更加多元化、科學化、專業(yè)化和網絡化的方向發(fā)展。
兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物,包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。截至2022年,我國獲得批文的藥品品種數約有1.86萬個;據不完全統(tǒng)計,兒童藥有900多個品種,僅占全部藥品數量的約5%。目前我國兒童藥品種和類別少,劑型短缺,用藥規(guī)范亟待提升,仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外,兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細。
據中研普華產業(yè)院研究報告《2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調研及發(fā)展研究報告》數據顯示:
我國兒童藥市場規(guī)模不斷上升,市場潛力巨大,但國內專門生產兒童藥的企業(yè)卻寥寥無幾;原因主要是兒童用藥研發(fā)難度大、周期長,生產成本較高,使得藥企對兒童用藥的布局少之又少。一直以來,國家對于兒童用藥都是鼓勵的,鼓勵生產企業(yè)積極研發(fā)仿制藥的兒童專用規(guī)格和劑型;鼓勵立題依據充分且具有臨床試驗數據支持的兒童專用規(guī)格和劑型的申請優(yōu)先審評;在兒童用藥在招標、定價、醫(yī)保等方面采取綜合鼓勵措施,并完善兒童臨床用藥規(guī)范。
近年來,兒童用藥市場越來越受到國家的重視和關注,保障需求、鼓勵研發(fā)、優(yōu)先審評、簡化采購程序、擴大醫(yī)保支付范圍等多方面的兒童用藥相關政策頻繁出臺,支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新,加快兒童用藥注冊申請的審批速度,加強兒童用藥的政策扶持,優(yōu)先將兒童用藥納入醫(yī)保。有關數據統(tǒng)計,目前我國16歲以下兒童有3億多,其中6歲以下1.71億,7~1 6歲達1.7億,占全國人口的四分之一,其中獨生子女占兒童總數的34%。根據教育部統(tǒng)計數據,未來生育意愿將逐步釋放。嬰幼兒人口數量的快速增長將給國內兒童用藥行業(yè)發(fā)展帶來新機遇。
雖然我國兒童用藥研發(fā)已有較大程度發(fā)展,但依然存在企業(yè)關注度高但實際研發(fā)熱度低的局面。在國家衛(wèi)健委、工信部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的三批《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》105個品種中,有76個品規(guī)暫無公開研發(fā)動態(tài)或相關研發(fā)信息,無新動態(tài)的藥品占比72%。據CDE藥物臨床試驗和中國臨床試驗注冊中心數據顯示,我國兒童用藥臨床試驗的數量總計995項,其中臨床1期66項、臨床1期+2期5項、臨床2期30項、臨床2期+3期2項、臨床3期40項、臨床4期35項、上市后藥物研究59項。
隨著我國二胎、三胎政策開放,兒童人口數量持續(xù)增加,同時由于環(huán)境污染等社會問題造成兒童發(fā)病率逐漸上升,我國兒童藥市場規(guī)模不斷上升目前,我國兒童藥物市場仍處于專用品種少、適宜劑型少、生產企業(yè)少的局面。據不完全統(tǒng)計,我國獲得批文的產品數約有1.84萬個,其中兒童藥僅有920個,約占全部藥品數量的5%。兒童藥以散劑、顆粒劑、片劑、口服溶液為主,刻痕片、吸入劑、咀嚼劑、貼劑等適合兒童使用的劑型較缺乏。據全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調查顯示,國內6000多家藥廠中,專門生產兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產部門的企業(yè)也僅30多家。
“十四五”醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)劃中提到:過去的醫(yī)保目錄調整每五年一次,近年來醫(yī)保目錄調整加快。隨著醫(yī)保目錄調整頻率不斷加快,許多新藥、基藥、過評藥品、兒童用藥、罕見病用藥等都持續(xù)納入國家醫(yī)保,未來,我國醫(yī)保目錄中將繼續(xù)增加更多種類的兒童用藥。目前,我國有關兒童用藥的政策絕大部分是國家層面發(fā)布,地方政府主要是按照國家發(fā)布的政策的內容進行實施;少部分省市為了激勵本省藥企對兒童用藥的開發(fā)會另外出臺相關激勵政策,以及一些一二線城市對兒童用藥的醫(yī)保政策會有不同,總體上還是遵循中央政府的發(fā)布的兒童用藥文件。
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2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調研及發(fā)展研究報告
兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物,包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。截至2022年,我...
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