2023年中國醫(yī)療器械行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告

• 陳觀秋 2023年2月16日 來源：中國證券報(bào) 568 31
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當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)衰退的背景下面，我國的醫(yī)療器械依舊是增長的趨勢(shì)，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，醫(yī)院和體檢中心等。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國家政策的鼓勵(lì)實(shí)施，國民對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求一直在增加，讓我國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也得到擴(kuò)展。

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：對(duì)疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)等。

10家公司預(yù)計(jì)凈利翻倍

數(shù)據(jù)顯示，截至2月11日，A股共54家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布2022年業(yè)績預(yù)告。按預(yù)告的凈利潤變動(dòng)幅度下限看，其中25家公司凈利潤預(yù)計(jì)同比增長，占比46%。九安醫(yī)療憑借海外大額訂單，業(yè)績一騎絕塵，預(yù)計(jì)2022年凈利同比增長超17倍。

數(shù)據(jù)顯示，截至2月10日，共10家醫(yī)療器械上市公司預(yù)計(jì)2022年凈利潤同比增長超100%。

九安醫(yī)療1月19日晚間發(fā)布公告，公司預(yù)計(jì)2022年凈利潤達(dá)165億元至175億元，同比增長1715.90%至1825.95%。報(bào)告期內(nèi)，受疫情影響，公司在美國銷售的試劑盒等新冠防疫產(chǎn)品需求大幅增加，相關(guān)產(chǎn)品銷售收入大幅增長。同時(shí)，隨著公司試劑盒、額溫計(jì)等產(chǎn)品在美國銷量的提升，給公司帶來了良好的品牌知名度和用戶口碑，帶動(dòng)了公司其他產(chǎn)品的銷售。公司積極保障生產(chǎn)經(jīng)營的有序進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)訂單的及時(shí)交付。因此，公司2022年度經(jīng)營業(yè)績較2021年度實(shí)現(xiàn)大幅度增長。

除九安醫(yī)療之外，包括亞輝龍、安旭生物和明德生物在內(nèi)的多家公司業(yè)績預(yù)增。

值得一提的是，九安醫(yī)療披露業(yè)績預(yù)告后，把目光瞄上了理財(cái)和炒股。九安醫(yī)療1月31日晚間公告，公司及子公司擬使用最高額度不超過(含)170億元人民幣或等值外幣的自有資金進(jìn)行委托理財(cái)，擬使用最高額度不超過(含)30億元人民幣或等值外幣的自有資金進(jìn)行證券投資。

醫(yī)療器械行業(yè)供需分析

當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)衰退的背景下面，我國的醫(yī)療器械依舊是增長的趨勢(shì)，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，醫(yī)院和體檢中心等。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國家政策的鼓勵(lì)實(shí)施，國民對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求一直在增加，讓我國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也得到擴(kuò)展。

2021年數(shù)據(jù)顯示，各線城市對(duì)醫(yī)用成像器械均有大量需求，中標(biāo)金額占總體的62.88%，一線城市對(duì)該類器械的采購額最高，達(dá)97.8億。值得關(guān)注的是，五線城市對(duì)理療康復(fù)設(shè)備的需求明顯大于其他類別的城市，中標(biāo)金額為11.7億，占該產(chǎn)品中標(biāo)總額的50.8%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國醫(yī)療器械行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》分析：

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，行業(yè)監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變。在龐大而穩(wěn)定的市場(chǎng)需求下，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長期以來一直保持著良好的增長勢(shì)頭，目前已成為世界上發(fā)展最快、產(chǎn)品附加值最高、貿(mào)易往來最活躍的產(chǎn)業(yè)之一，未來5年高端醫(yī)療器械將占據(jù)主要市場(chǎng)容量。

高端醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大半被跨國公司占據(jù)等狀況依然沒有明顯改觀，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對(duì)不足的問題依然存在。

行業(yè)利好政策不斷

近年來，醫(yī)療器械板塊迎來諸多政策利好，促進(jìn)了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

日前，國家醫(yī)保局在答復(fù)政協(xié)委員提案時(shí)，對(duì)支持國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行相關(guān)答復(fù)。國家醫(yī)保局介紹，2014年國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，2018年經(jīng)修改完善后發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，針對(duì)具有我國發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平，并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。相關(guān)部門按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、全程指導(dǎo)的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并加強(qiáng)與申請(qǐng)人溝通交流。2016年，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對(duì)列入國家科技重大專項(xiàng)或者重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械、診斷或診療罕見病、惡性腫瘤、老年人特有和多發(fā)疾病、專用于兒童的醫(yī)療器械以及臨床急需醫(yī)療器械予以優(yōu)先審批，促進(jìn)此類產(chǎn)品盡快上市。

答復(fù)中顯示，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》兩個(gè)文件，對(duì)于鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，促進(jìn)臨床急需的醫(yī)療器械盡快上市發(fā)揮了重要作用。符合條件的相關(guān)醫(yī)療器械可以申請(qǐng)按相應(yīng)程序加快審批。

去年9月份，國家醫(yī)保局披露了對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)中明確表示，后續(xù)集采主要針對(duì)的是成熟品種，創(chuàng)新器械尚難以實(shí)施集中帶量采購方式。這一表述也立馬提振了市場(chǎng)對(duì)行業(yè)發(fā)展的信心。

得益于政策紅利，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品審批速度提升。日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》(簡稱《報(bào)告》)顯示，2022年，國家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審評(píng)審批，高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化有新突破，批準(zhǔn)首個(gè)國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè)(總數(shù)為189個(gè))，優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個(gè)(總數(shù)為126個(gè))，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增加57.1%，55個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請(qǐng)已經(jīng)國務(wù)院專利行政部門公開，產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

隨著醫(yī)療體制改革的深入，很多醫(yī)院對(duì)提高醫(yī)院綜合實(shí)力和提升醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益有著強(qiáng)烈愿望，醫(yī)療設(shè)備融資租賃的潛在需求巨大。

醫(yī)療設(shè)備融資性租賃業(yè)的市場(chǎng)空間巨大，發(fā)展前景廣闊。實(shí)踐已經(jīng)證明，租賃業(yè)在轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式，提高產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力，合理配置設(shè)備資源等方面具有積極的作用，是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的有益嘗試。相信隨著我國金融、會(huì)計(jì)、財(cái)稅、外貿(mào)等相關(guān)體制的改革，在全社會(huì)的共同努力下，醫(yī)療設(shè)備融資性租賃業(yè)一定會(huì)得到健康迅速的發(fā)展，在國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)揮重要作用。

未來隨著醫(yī)療器械融資租賃業(yè)務(wù)的發(fā)展，醫(yī)療器械租賃行業(yè)融資租賃的滲透率將進(jìn)一步提高。

當(dāng)前，醫(yī)療器械正進(jìn)入發(fā)展黃金期，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域利好政策不斷。國家醫(yī)療保障局密集發(fā)聲鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不實(shí)施帶量采購、留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場(chǎng)提供空間。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國醫(yī)療器械行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》。醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析醫(yī)療器械未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。預(yù)測(cè)未來醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的市場(chǎng)前景，以幫助客戶撥開政策迷霧，尋找醫(yī)療器械行業(yè)的投資商機(jī)。報(bào)告在大量的分析、預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)上，研究了醫(yī)療器械行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略，為醫(yī)療器械企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)，根據(jù)市場(chǎng)需求及時(shí)調(diào)整經(jīng)營策略，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)。

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