中國干細胞科技和產(chǎn)業(yè)過去十年來的發(fā)展,是一個從較不規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰,產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢從弱到強、且政府支持力度持續(xù)上升的軌跡。
在國家鼓勵性政策的引導(dǎo)下我國的干細胞行業(yè)正在蓬勃發(fā)展,在干細胞技術(shù)領(lǐng)域的科學(xué)家與研究人員的努力下,干細胞為人類許多醫(yī)學(xué)難題提供新的研究方向。
在干細胞臨床應(yīng)用方面,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)公示信息顯示,截止2021年11月21日,共有18個干細胞新藥項目獲得國家臨床默示許可。分別是胎盤、臍帶、牙髓、宮血、異體/自體脂肪來源的間充質(zhì)干細胞,適應(yīng)證包括了膝骨關(guān)節(jié)炎、類風濕關(guān)節(jié)炎、糖尿病足潰瘍、銀屑病、肺纖維化、肝衰竭、卒中、急性呼吸窘迫綜合征、牙周炎、克羅恩病和GvHD。
中國干細胞科技和產(chǎn)業(yè)過去十年來的發(fā)展,是一個從較不規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰,產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢從弱到強、且政府支持力度持續(xù)上升的軌跡。我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展曲折。2007-2012年,我國將干細胞療法作為“醫(yī)療手段”而非“藥物”來監(jiān)管,造成一片混亂局面;2012年1月10日衛(wèi)生部叫停中國大陸境內(nèi)所有的干細胞治療活動;2004-2012年間藥監(jiān)局受理的10項干細胞新藥注冊申請全部被清零,干細胞藥物開發(fā)回到原點。2018年6月8日,國家藥監(jiān)局新受理了干細胞療法的臨床注冊申請,預(yù)示著我國重啟干細胞治療在臨床上的應(yīng)用。
經(jīng)過20多年的積累,目前我國干細胞研究取得很大成就,并逐步在應(yīng)用領(lǐng)域拓展開來。近年來,我國出臺了一系列干細胞制劑和臨床研究的管理制度和規(guī)范,備案了一批干細胞臨床機構(gòu)和臨床研究項目。目前,已有62個干細胞臨床研究項目完成衛(wèi)健委備案,干細胞臨床研究備案機構(gòu)已達118家(包括12家部隊醫(yī)院)。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2026年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》分析
隨著行業(yè)進入資本賦能階段,在此期間由于資本大量涌入,針對企業(yè)資金需求直接入股投資或其他資本對接的干細胞醫(yī)療模式逐漸成熟?,F(xiàn)階段以企業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型干細胞醫(yī)療,通過企業(yè)自身豐富的產(chǎn)業(yè)資源賦能上下游企業(yè)發(fā)展成為行業(yè)發(fā)展的核心模式。雖然中國干細胞醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了4個發(fā)展階段,但從國內(nèi)干細胞醫(yī)療整體盈利情況、運營穩(wěn)定性和品牌影響力來看,整體行業(yè)仍然處于初期發(fā)展階段。因此構(gòu)建穩(wěn)定且持續(xù)的商業(yè)模式仍需探索。
未來,中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將主要體現(xiàn)在三個方面。間充質(zhì)干細胞是再生醫(yī)學(xué)中最常用的干細胞類型,當前有大量的間充質(zhì)干細胞臨床試驗在全球范圍內(nèi)展開,隨著研究進程的加快,將推動間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進程;其次,自體干細胞由于具有并發(fā)癥風險低的特征,自體干細胞治療市場有望加速增長;此外,干細胞技術(shù)的應(yīng)用范圍也將隨著研究的深化而得到拓展。
全球干細胞治療行業(yè)發(fā)展迅速,市場規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長趨勢。2020年全球干細胞市場規(guī)模為94.2億美元,預(yù)計2022年全球市場規(guī)模將接近115.0億美元。中國干細胞治療行業(yè)發(fā)展起步時間較晚,2006年中國才將干細胞研究技術(shù)列入重大科技發(fā)展規(guī)劃中,但在國家政策的大力支持下,我國干細胞治療行業(yè)發(fā)展迅速,行業(yè)標準不斷完善,行業(yè)逐漸進入了快速發(fā)展階段。中國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模逐漸由2016年占據(jù)全球市場規(guī)模的18.6%上漲至2020年的22.1%,2020年中國干細胞醫(yī)療市場規(guī)模約為140.2億元,預(yù)計2022年市場規(guī)模將接近190.0億元。
想要了解更多干細胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2022-2026年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》。
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2022-2026年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告
隨著國內(nèi)經(jīng)濟的發(fā)展,干細胞醫(yī)療市場發(fā)展面臨巨大機遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面,干細胞醫(yī)療企業(yè)數(shù)量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,干細胞醫(yī)療行業(yè)有進一步洗牌的強烈要求,但是在一...
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