國內(nèi)雙抗新藥研發(fā)市場爆發(fā) 抗體藥物市場規(guī)模與未來前景預測

• 2022年2月23日 YeYuJuan來源：互聯(lián)網(wǎng) 360 16
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隨著單抗各靶點不斷進入紅海競爭狀態(tài)，雙抗已然成為醫(yī)藥研發(fā)新的熱門領(lǐng)域。近年雙抗研發(fā)的熱門趨勢漸長，以及龐大的市場潛力，正在吸引越來越多企業(yè)加碼布局。業(yè)內(nèi)認為，目前國內(nèi)雙抗新藥的研發(fā)已經(jīng)爆發(fā)，預計國內(nèi)雙抗有望在2022-2023迎來一波上市潮，并開始進入商業(yè)化2

國內(nèi)雙抗新藥研發(fā)市場爆發(fā)

隨著單抗各靶點不斷進入紅海競爭狀態(tài)，雙抗已然成為醫(yī)藥研發(fā)新的熱門領(lǐng)域。近年雙抗研發(fā)的熱門趨勢漸長，以及龐大的市場潛力，正在吸引越來越多企業(yè)加碼布局。

雙特異性抗體藥物(簡稱雙抗)，是新型的二代抗體，擁有兩種特異性抗原結(jié)合位點，可以同時與靶細胞與功能細胞相互作用，進而增強對靶細胞的殺傷。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)大約已有80款雙抗藥物處于臨床階段，其中已至少有8款處于III期臨床，25款處于II期臨床。

國內(nèi)在研雙抗雖然主要用于治療腫瘤，但縱觀這些雙抗，其作用靶點非常多樣，PD-L1/4-1BB、EGFR/MET、CD3/CD20等均是熱門靶點。其中，尤其是PD-(L)1靶點的雙抗研發(fā)更是尤為火熱，布局的企業(yè)包括信達生物、君實生物、正大天晴、三生國健等。

業(yè)內(nèi)認為，目前國內(nèi)雙抗新藥的研發(fā)已經(jīng)爆發(fā)，預計國內(nèi)雙抗有望在2022-2023迎來一波上市潮，并開始進入商業(yè)化競爭階段。而照此發(fā)展趨勢，預計到2024年雙抗藥物的國內(nèi)市場將達到50億元規(guī)模。

抗體藥物市場規(guī)模與未來前景預測

自主研發(fā)能力是現(xiàn)代制藥企業(yè)最重要的競爭力之一。藥物研發(fā)對企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長時間的經(jīng)驗積累。臨床研究的海外布局意味著國內(nèi)單抗藥研發(fā)水平已有大幅提高。目前CFDA已開放海外數(shù)據(jù)臨床申請通道，在海外獲批的企業(yè)未來有望出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷，并縮減審批程序。

目前全球抗體銷售過一千億美元，而中國銷售額大概18億美元，只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗體藥物昂貴，醫(yī)療商業(yè)保險體系跟不上，無論是病人使用還是醫(yī)生開處方都會有考量。國內(nèi)有22個抗體藥物上市，其中12個都是進口的，銷售額占了國內(nèi)抗體市場的80%以上。

據(jù)中研普華研究院報告《2022-2027年中國抗體藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》分析

抗體藥市場仍由腫瘤、自身免疫兩大領(lǐng)域主導。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術(shù)的不斷進化，抗體藥在心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、痛風、感染和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等并非傳統(tǒng)的抗體藥適應癥領(lǐng)域也慢慢滲透。這是抗體藥發(fā)展的新方向。

從靶點來看，人類基因都已測序，大概有2.5萬~3萬個基因，編碼5000~7000個蛋白質(zhì)抗體藥物可能成為藥物靶點?，F(xiàn)在上市銷售的所有藥物加起來也就幾百個靶點，即僅十分之一的靶點有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點僅26個，目前這些靶點都集中在細胞表面蛋白以及可溶性因子，這是小分子藥物的專長，對細胞內(nèi)靶點還沒有用抗體治療，因此還有很大發(fā)展空間。

我國抗體藥物行業(yè)面臨很好的時機，包括國家政策支持、藥監(jiān)局改革，還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年，我國生物藥增長率遠遠高于小分子藥，但跟全球相比，還有很大差距。

據(jù)不完全的統(tǒng)計，生物技術(shù)領(lǐng)域2020年收入高達5,258億美元，未來5年復合增長率為9.1%。要知道很多時候全世界的GDP增長率也就1.2%，所以生物技術(shù)將毫無意外地成為撐起21世紀經(jīng)濟恢復的浪潮。

2022年該行業(yè)前景趨勢怎么樣?想要知道更多行業(yè)詳細分析，請點擊查看中研普華研究院出版的《2022-2027年中國抗體藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。

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