國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠口服藥VV116 生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研

• 2022年1月18日 GuoMeng來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1444 95
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國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠口服藥VV116正推進(jìn)臨床試驗(yàn)，疫苗+特效藥有望終結(jié)“寒冬”?國(guó)內(nèi)唯一獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過(guò)臨床試驗(yàn)后，將第一時(shí)間啟動(dòng)上市(NDA)申請(qǐng)。

國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠口服藥VV116

國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠口服藥VV116正推進(jìn)臨床試驗(yàn)，疫苗+特效藥有望終結(jié)“寒冬”?國(guó)內(nèi)唯一獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過(guò)臨床試驗(yàn)后，將第一時(shí)間啟動(dòng)上市(NDA)申請(qǐng)。據(jù)公開(kāi)報(bào)道，當(dāng)?shù)?烏茲別克斯坦)時(shí)間12月30日，中國(guó)企業(yè)研發(fā)的新冠口服藥VV116在烏茲別克斯坦獲緊急使用授權(quán)。這是繼默沙東、輝瑞新冠口服藥獲批之后，全球又一個(gè)獲批上市的新冠口服藥。目前，VV116已在國(guó)內(nèi)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的快速穩(wěn)定增長(zhǎng)，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。近20年來(lái)，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計(jì)劃等重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過(guò)2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

20世紀(jì)90年代以來(lái)，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng)，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及深度策略預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特征，需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和持續(xù)發(fā)展的條件。為應(yīng)對(duì)科技創(chuàng)新瞬息萬(wàn)變和國(guó)際科技競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的局勢(shì)，各國(guó)際大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)相加大科研投入。為建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)，最大限度降低成本，也為了獲取新藥或是直接掌握新技術(shù)，生物技術(shù)公司之間、生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內(nèi)的兼并重組非常活躍。

全球來(lái)看，生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模高速穩(wěn)定增長(zhǎng)，其中美國(guó)生物藥品在全球市場(chǎng)占主導(dǎo)地位，相關(guān)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值約占GDP的17%，研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。此外，西歐、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家也是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的主要國(guó)家。在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費(fèi)支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢(shì)。在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費(fèi)支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢(shì)。2018年到2021年，我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)總體規(guī)模從2622億元增加到4644億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20%。

影響生物醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的因素分析

一、外部因素

政策改革

對(duì)于生物醫(yī)藥與醫(yī)療行業(yè)，未來(lái)的政策指向是影響行業(yè)進(jìn)展的重要因素之一，也會(huì)直接作用于各類型細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)和技術(shù)的研發(fā)和發(fā)展方向。目前從全球來(lái)看，有幾個(gè)主要的方面，一是對(duì)于創(chuàng)新型企業(yè)的法律保障和政策環(huán)境;二是短中期政策對(duì)于現(xiàn)有企業(yè)創(chuàng)新的影響力度;三是投資領(lǐng)域的活躍程度對(duì)企業(yè)的資本支持;四是人才引進(jìn)政策與生態(tài)環(huán)境。近年來(lái)，我國(guó)先后頒布多項(xiàng)藥品審評(píng)政策鼓勵(lì)臨床急需藥品的加速研發(fā)及上市應(yīng)用，在藥品“標(biāo)準(zhǔn)”審評(píng)制度體系下，先后建立了特別審批、特殊審批、優(yōu)先審評(píng)三種類型的特殊審批制度。雖然三種特殊審批制度都有各自特色和關(guān)注點(diǎn)，但相較特別審批和特殊審批而言，藥品優(yōu)先審評(píng)制度首次確認(rèn)了藥品以臨床需求為導(dǎo)向，制度內(nèi)容更規(guī)范、條目更清晰、可執(zhí)行性更強(qiáng)、更具先進(jìn)性。同時(shí)，如新醫(yī)保目錄、一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)以及兩票制等政策對(duì)生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康行業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，在醫(yī)保控費(fèi)以及壓降藥品價(jià)格的主要目標(biāo)上，對(duì)于以仿制藥為主的企業(yè)，利潤(rùn)空間較以往會(huì)大大壓縮，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的方向始終是行業(yè)發(fā)展的核心。

需求增長(zhǎng)

一是需求總量的上升。隨著人口高峰期疊加、低出生率、人均壽命的延長(zhǎng)和死亡率的降低，根據(jù)聯(lián)合國(guó)的預(yù)測(cè)，到2050年中國(guó)將有4.5億65歲以上人口，占人口總數(shù)的33%。這就意味著社會(huì)整體對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求，尤其是與慢性病相關(guān)的藥物和服務(wù)，在未來(lái)會(huì)有快速的增長(zhǎng)。同時(shí)，人口政策的調(diào)整，尤其是2013年啟動(dòng)的“單獨(dú)二孩”政策和2015年全面放開(kāi)“二孩”政策，將推動(dòng)兒童用藥、兒童醫(yī)療、輔助生殖等相關(guān)需求的增長(zhǎng)。二是需求內(nèi)容的升級(jí)。一批具有消費(fèi)意愿和消費(fèi)能力的中產(chǎn)階級(jí)群體在不斷擴(kuò)大，他們對(duì)于醫(yī)藥健康產(chǎn)品和服務(wù)也提出了更高的需求。海外更先進(jìn)和更多樣的品種呈現(xiàn)加速引進(jìn)的趨勢(shì)，而面向高凈值人群的體檢、醫(yī)療美容等服務(wù)的需求也在持續(xù)增長(zhǎng)，未來(lái)在新藥、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥消費(fèi)品方面存在顯著的提升空間。

二、內(nèi)部因素

前沿技術(shù)

生物學(xué)、醫(yī)學(xué)研究突破促進(jìn)人們對(duì)疾病機(jī)制的理解，帶來(lái)了治療、干預(yù)和控制手段的革新。例如，基因測(cè)序技術(shù)的成本降低、檢測(cè)速度更快，為疾病生物過(guò)程的基礎(chǔ)研究和臨床用藥等提供了基礎(chǔ)技術(shù)支持;以CRISPR為代表的基因重組技術(shù)為基礎(chǔ)研究提供了重要的工具，從而促進(jìn)了新機(jī)制、新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn);干細(xì)胞技術(shù)的修復(fù)、刺激機(jī)體再生功能上的突破，為以往難以治療的神經(jīng)系統(tǒng)疾病帶來(lái)了希望。同時(shí)，交叉學(xué)科與醫(yī)藥健康研究的廣泛融合加速了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)的進(jìn)步和商業(yè)模式的更新。以大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)，帶來(lái)了疾病預(yù)防、診斷、治療等全過(guò)程的信息化和智能化，從而提升了醫(yī)生與患者的交互質(zhì)量，進(jìn)而帶來(lái)醫(yī)療資源更合理的配置。材料科學(xué)與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的融合使得3D打印技術(shù)、碳纖維材料、納米材料等先進(jìn)的材料科技引入高性能耗材和可穿戴設(shè)備等醫(yī)療器械。在大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床電子病歷積累的基礎(chǔ)上，人工智能逐步開(kāi)始在醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、藥物研發(fā)輔助和健康管理等領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的性能和廣闊的應(yīng)用前景。

人口結(jié)構(gòu)的變化

在自1950年以來(lái)，全球人口總量基本呈線性增長(zhǎng)，65歲以上人口在未來(lái)10年的增速將更為明顯，老齡化比例(65歲及以上人口在15—64歲人群中的比例)在2015年出現(xiàn)明顯加劇上升的拐點(diǎn)，并持續(xù)保持約2%的增長(zhǎng)幅度。老齡化趨勢(shì)加劇將對(duì)經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療、社會(huì)等各層面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，可能出現(xiàn)的負(fù)面影響包括了經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)缺乏動(dòng)力、政府公共財(cái)政不堪重負(fù)、社會(huì)醫(yī)療保障費(fèi)用劇增等。

疾病譜的變化

人口老齡化趨勢(shì)以及新生兒出生率的恢復(fù)，疊加居民財(cái)富的增長(zhǎng)和醫(yī)療保障制度的完善，醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模在近些年來(lái)迅速擴(kuò)容。除此之外，由于醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、人口年齡結(jié)構(gòu)變化以及現(xiàn)代人工作、生活習(xí)慣的改變，疾病譜也在發(fā)生著變化。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇，惡性腫瘤、糖尿病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等慢性疾病的發(fā)病率持續(xù)上升，因此免疫疾病藥物、腫瘤用藥等成為主要的需求。

未來(lái)行業(yè)投資機(jī)會(huì)在哪?如需了解更多市場(chǎng)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及深度策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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