細(xì)胞存儲(chǔ)研究報(bào)告 中國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)發(fā)展前景及現(xiàn)狀分析

• 2021年11月2日 YeYuJuan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1447 96
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相比國(guó)外成熟的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，我國(guó)僅細(xì)胞上游制備和存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)較為成熟，但全國(guó)整體細(xì)胞存儲(chǔ)率比例仍不足1%，地區(qū)儲(chǔ)存率也不平衡，與發(fā)達(dá)國(guó)家15%的存儲(chǔ)率相比差距較大。

細(xì)胞存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)化

細(xì)胞儲(chǔ)存通過(guò)一定的方法將細(xì)胞保存一定的期限，保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀(jì)初人類開始的生命方舟計(jì)劃中首次提出的一個(gè)新概念。將自身或異體的健康的細(xì)胞儲(chǔ)存起來(lái)，可以在自身或親屬患病時(shí)啟用，細(xì)胞治療的方法，是一些病癥能得到有效治療，為生命儲(chǔ)存一份保險(xiǎn)。

細(xì)胞治療在糖尿病、帕金森氏綜合征、老年癡呆癥、肝纖維化、白血病、抗衰老等多種領(lǐng)域均被證明有顯著療效。全球免疫細(xì)胞存儲(chǔ)技術(shù)也在誕生、檢測(cè)、修正中不斷提高，在科學(xué)家們的不懈努力下，近些年來(lái)，全球免疫細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)日趨完善，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)化時(shí)代來(lái)臨。

細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)相對(duì)于細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中下游發(fā)展更為成熟。從產(chǎn)業(yè)鏈上來(lái)看，細(xì)胞行業(yè)的上游為細(xì)胞的采集與保存，中游為細(xì)胞增殖及相關(guān)細(xì)胞藥物的研發(fā)，下游為細(xì)胞的治療應(yīng)用。目前，國(guó)內(nèi)細(xì)胞上游為最成熟的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

全國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)率有多少

我國(guó)免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)相對(duì)于國(guó)外起步較晚，由于我國(guó)人口基數(shù)大，我國(guó)細(xì)胞免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)目前還在以“第三類醫(yī)療技術(shù)”的名義進(jìn)行。我國(guó)每年新診斷癌癥病例約307萬(wàn)人，細(xì)胞治療潛在市場(chǎng)廣闊，但由于目前監(jiān)管缺位，略顯混亂。同時(shí)，我國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)在技術(shù)上，也與海外領(lǐng)先公司有一定差距，隨著監(jiān)管成熟，我國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入良性快速發(fā)展時(shí)期，將會(huì)發(fā)展較快。

在政策層面，免疫細(xì)胞療法開始迎來(lái)破冰。2016年年底，《細(xì)胞制品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)正式出臺(tái)，此次征求意見稿為免疫細(xì)胞治療行業(yè)的一劑強(qiáng)心針。2016年11月，免疫細(xì)胞治療被正式寫入《“十三五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，免疫細(xì)胞，包括CAR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品，被列為推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，為免疫細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)曙光。

相比國(guó)外成熟的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，我國(guó)僅細(xì)胞上游制備和存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)較為成熟，但全國(guó)整體細(xì)胞存儲(chǔ)率比例仍不足1%，地區(qū)儲(chǔ)存率也不平衡，與發(fā)達(dá)國(guó)家15%的存儲(chǔ)率相比差距較大。如果以15%的滲透率計(jì)算，中國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)千億元，而目前，國(guó)內(nèi)細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模仍不足百億元，整個(gè)行業(yè)仍面臨這巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/strong>近幾年，細(xì)胞療法(包括細(xì)胞免疫療法在內(nèi))市場(chǎng)規(guī)模正以30%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，未來(lái)有可能會(huì)成為潛在的最大藥物類別，預(yù)測(cè)2023年銷售額將超過(guò)350億美元。

細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)前景

隨著健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)的發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療成為近年來(lái)新發(fā)展起來(lái)的一種新型醫(yī)療模式，基于大數(shù)據(jù)、認(rèn)知計(jì)算等技術(shù)的精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)、個(gè)性化診斷和治療的趨勢(shì)正在給全球健康和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來(lái)巨大變革，是未來(lái)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。同時(shí)，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，隨著人們健康意識(shí)的提高，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)將具有越來(lái)越大的市場(chǎng)需求和增長(zhǎng)速度。

免疫治療產(chǎn)品有望成為腫瘤領(lǐng)域的下一座金礦。臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示了腫瘤免疫治療的良好應(yīng)用前景：利用人體自身的免疫系統(tǒng)治療腫瘤，即腫瘤免疫治療，已成為國(guó)際藥企的研發(fā)熱點(diǎn)。從企業(yè)來(lái)看，包括瑞士羅氏制藥集團(tuán)、葛蘭素史克公司、瑞士諾華公司、輝瑞公司等眾多國(guó)際藥企巨頭在內(nèi)的企業(yè)，也已經(jīng)紛紛將其列入關(guān)注的重點(diǎn)。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)個(gè)性化藥物的需求量不斷上升，越來(lái)越多的人存儲(chǔ)干細(xì)胞用于未來(lái)治療。個(gè)性化治療是根據(jù)個(gè)人特征、需求和偏好提供治療，有助于有效治療多種疾病，如糖尿病和癌癥等。為了開發(fā)個(gè)性化藥物，科研機(jī)構(gòu)正在加大力度探索干細(xì)胞，尤其是利用間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)開發(fā)個(gè)性化藥物，因?yàn)殚g充質(zhì)干細(xì)胞具有特殊的生物學(xué)特性，對(duì)治療多種疾病具有極大的潛力。

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