全球臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局如何？臨床質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模分析

• 2021年9月3日 ZhouXun來源：中研網(wǎng)整理 1439 95
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質(zhì)譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質(zhì)比的離子，經(jīng)加速電場(chǎng)的作用，形成離子束，進(jìn)入質(zhì)量分析器，利用電場(chǎng)和磁場(chǎng)使具有同一質(zhì)荷比而速度不同的離子聚焦在同一點(diǎn)上，不同質(zhì)荷比的離子聚焦在不同的點(diǎn)上，分別聚焦得到質(zhì)譜圖

質(zhì)譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質(zhì)比的離子，經(jīng)加速電場(chǎng)的作用，形成離子束，進(jìn)入質(zhì)量分析器，利用電場(chǎng)和磁場(chǎng)使具有同一質(zhì)荷比而速度不同的離子聚焦在同一點(diǎn)上，不同質(zhì)荷比的離子聚焦在不同的點(diǎn)上，分別聚焦得到質(zhì)譜圖，從而確定其質(zhì)量。質(zhì)量是物質(zhì)的固有特性之一，不同的物質(zhì)有不同的質(zhì)量譜，利用這一特性，質(zhì)譜可以進(jìn)行定性分析;同時(shí)譜峰強(qiáng)度與化合物含量有關(guān)，因此質(zhì)譜也可以進(jìn)行定量分析。根據(jù)不同進(jìn)樣系統(tǒng)、離子源或者質(zhì)量分析器的組合，質(zhì)譜分為多種類型，比如色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、基質(zhì)輔助激光解吸飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、電噴霧電離質(zhì)譜等。

臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

臨床質(zhì)譜檢測(cè)是指質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)的應(yīng)用，質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢(shì)。質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時(shí)系統(tǒng)精確地檢測(cè)出幾十個(gè)甚至上百個(gè)生物標(biāo)記物，并可檢測(cè)出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無法檢測(cè)到的生物標(biāo)記物，如激素類小分子標(biāo)記物等。

經(jīng)歷了百余年的發(fā)展，質(zhì)譜在不同領(lǐng)域的應(yīng)用以及與其他技術(shù)的結(jié)合，催生出許多新興的研究領(lǐng)域。尤其在近年來，隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的分析工具。過去幾十年來，國(guó)外許多臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)，用于臨床檢驗(yàn)工作之中。目前海外臨床檢測(cè)項(xiàng)目已經(jīng)多達(dá)400余項(xiàng)，其中很多臨床研究與治療得益于質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用。以發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)臨床質(zhì)譜的重視和投入可知，未來這項(xiàng)技術(shù)定會(huì)有更大的用武之地，這也難怪西湖大學(xué)成立之后的第一次學(xué)術(shù)會(huì)議會(huì)緊緊圍繞臨床質(zhì)譜展開。

目前，中國(guó)臨床應(yīng)用正處于高速發(fā)展的前期，而北美質(zhì)譜在臨床檢驗(yàn)整體業(yè)務(wù)當(dāng)中占20-30%的比例，且在持續(xù)增長(zhǎng)。所以將來市場(chǎng)前景前途不可估量，行業(yè)面臨著巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)。根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及深度研究報(bào)告》顯示：

一、全球臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)

質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢(shì)。質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時(shí)系統(tǒng)精確地檢測(cè)出幾十個(gè)甚至上百個(gè)生物標(biāo)記物，并可檢測(cè)出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無法檢測(cè)到的生物標(biāo)記物，如激素類小分子標(biāo)記物等。

近年來，隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜儀器設(shè)計(jì)的快速改進(jìn)，使得質(zhì)譜儀成為化學(xué)分析領(lǐng)域尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的一種分析工具。

得益于質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，過去幾十年來，許多臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)，因?yàn)榕c傳統(tǒng)的檢測(cè)方法相比，質(zhì)譜技術(shù)具有高靈敏度、高特異性和高準(zhǔn)確度的特點(diǎn)。質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)以及臨床分子生物診斷等方面。在臨床生化檢驗(yàn)領(lǐng)域，由于串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)的高特異性、高準(zhǔn)確度、高靈敏度、高簡(jiǎn)便性、線性范圍寬及高通量的優(yōu)點(diǎn)，逐漸取代了部分傳統(tǒng)的檢測(cè)方法，使得生化檢驗(yàn)結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠，對(duì)臨床診斷的參考意義進(jìn)一步提升;檢測(cè)方式不再是一次分析只針對(duì)一種代謝物、一種疾病，而是一次分析可針對(duì)多種代謝物、多種疾病。正是由于質(zhì)譜技術(shù)在生化檢驗(yàn)中的優(yōu)異表現(xiàn)，進(jìn)一步促進(jìn)了質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的迅速發(fā)展。

二、全球臨床質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

臨床質(zhì)譜應(yīng)用范圍廣闊，可在生化、免疫、微生物、分子等多領(lǐng)域?qū)鹘y(tǒng)方法學(xué)進(jìn)行替代。質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)以及臨床分子生物診斷等多方面，質(zhì)譜診斷比傳統(tǒng)診斷技術(shù)更具靈敏性、特異性和準(zhǔn)確性，且具有高通量、高效率和低成本的優(yōu)勢(shì)。質(zhì)譜技術(shù)可在單次診斷中同時(shí)系統(tǒng)精確地檢測(cè)出幾十個(gè)甚至上百個(gè)生物標(biāo)記物，并可檢測(cè)出多種傳統(tǒng)診斷技術(shù)無法檢測(cè)到的生物標(biāo)記物，如激素類小分子標(biāo)記物等。

三、全球臨床質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模分析

事實(shí)上，在西方質(zhì)譜應(yīng)用于臨床已有幾十年的歷史，發(fā)展相對(duì)成熟，如美國(guó)Quest和Labcorp等大型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)項(xiàng)目有4000余項(xiàng)，其中基于質(zhì)譜的檢測(cè)項(xiàng)目多達(dá)400余項(xiàng)，臨床質(zhì)譜檢測(cè)設(shè)備數(shù)百臺(tái)。

臨床診斷中最常用的質(zhì)譜類型有三重四級(jí)桿LCMS/MS和MALDI-TOF。特別是前者，是當(dāng)前在臨床診斷中應(yīng)用最廣的質(zhì)譜技術(shù)。具體應(yīng)用如維生素檢測(cè)、藥物代謝物檢測(cè)、毒理學(xué)和新生兒篩查等，均推動(dòng)的了該技術(shù)在臨床診斷領(lǐng)域的發(fā)展。MALDI-TOF系統(tǒng)最常用來做臨床微生物鑒定，也用于基因檢測(cè)。最近，用MALDI質(zhì)譜成像技術(shù)做直接組織分析，分析時(shí)間縮短，具有很大的臨床應(yīng)用潛力。

此外，還有LC/TOF、ICP-MS、手持式MS等。LC/TOF主要用于生物標(biāo)志物的鑒定，從而有助于提早發(fā)現(xiàn)疾病或感染。ICP-MS主要用來測(cè)人體內(nèi)微量元素含量，從而做一些職業(yè)病的診斷。手持式MS是相對(duì)較新的技術(shù)，目前在臨床上的應(yīng)用有限，但是在偏遠(yuǎn)地區(qū)和即時(shí)診斷等應(yīng)用場(chǎng)景有巨大的市場(chǎng)潛力。

2020年，全球質(zhì)譜市場(chǎng)規(guī)模約41億美元，預(yù)計(jì)到2025年該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到56億美元，5年之間增長(zhǎng)約36.59%，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.5%。

四、全球臨床質(zhì)譜檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

進(jìn)入21世紀(jì)以來，許多西方發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛制訂發(fā)展計(jì)劃并加大扶持力度，力圖占據(jù)質(zhì)譜技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。2018-2026年全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到7.70%。在下游應(yīng)用領(lǐng)域需求的拉動(dòng)下，全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)將保持穩(wěn)健增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

強(qiáng)大的技術(shù)專業(yè)領(lǐng)先性使得臨床質(zhì)譜設(shè)備制造企業(yè)在產(chǎn)品上占據(jù)全球制高地，整個(gè)臨床質(zhì)譜設(shè)備領(lǐng)域的市場(chǎng)集中度較高，目前全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)主要被國(guó)際行業(yè)巨頭占據(jù)，丹納赫-SCIEX、安捷倫 、賽默飛、布魯克等企業(yè)占據(jù)著全球絕大部分市場(chǎng)。

圖表：全球臨床質(zhì)譜領(lǐng)域企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

從區(qū)域來看，全球臨床質(zhì)譜市場(chǎng)主要集中在北美、歐洲及亞太地區(qū)，其中北美市場(chǎng)最大，市場(chǎng)份額高達(dá)42.6%;歐洲市場(chǎng)份額約31.4%;日本、韓國(guó)、中國(guó)等亞地區(qū)的市場(chǎng)份額約22.9%。

圖表：近年來全球臨床質(zhì)譜市場(chǎng)規(guī)模分布情況

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

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