推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展 甘肅醫(yī)療器械檢驗能力項目正式批復

• 2021年2月1日 HouChunLu來源：互聯(lián)網 903 56
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新冠肺炎疫情發(fā)生后，口罩、防護服等疫情防護物資的需求急劇增加，確保疫情防控相關產品的供應、質量和安全，成為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的重要保障。

新冠肺炎疫情發(fā)生后，口罩、防護服等疫情防護物資的需求急劇增加，確保疫情防控相關產品的供應、質量和安全，成為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的重要保障。

醫(yī)療器械制造工藝復雜，對設備精度要求高，對生產環(huán)境要求嚴，加之國家對醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材政策環(huán)境的嚴格把控，這極大程度上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的準入難度。醫(yī)療器械企業(yè)的核心技術人員需具備跨專業(yè)、跨學科的綜合知識，以及多年的行業(yè)從業(yè)經驗，而我國這方面的高端人才還相當短缺。

醫(yī)療器械產業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產業(yè)，是實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分。2019年以來，甘肅省藥品監(jiān)督管理局爭取國家發(fā)改委、國家藥監(jiān)局于2020年正式批復實施甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設項目。

1月30日上午，甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設項目在蘭州新區(qū)啟動。副省長張世珍出席啟動儀式。

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設項目是國家發(fā)展改革委、國家藥品監(jiān)督管理局于2020年正式批復實施的項目。項目總投資約2.2億元，預計今年年底前完成建設并投入使用。項目包括改擴建9800平方米檢驗檢測實驗用房，購置448臺(套)檢驗檢測設備，建設放射治療器械、無源植入器械、醫(yī)用光學器械(無源)、醫(yī)用生物防護產品質量評價4個重點專業(yè)領域實驗室。

據(jù)介紹，該項目的落地實施，填補了我省高端醫(yī)療器械相關領域的空白，為積極承擔國家醫(yī)療器械檢驗檢測任務，打造碳離子治療系統(tǒng)產業(yè)化示范、裝備制造、檢驗檢測、人才培養(yǎng)“四個基地”提供了重要技術支撐，將對引領帶動我省高端醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展發(fā)揮重要作用。

“十三五”期間，我國經濟社會保持高速發(fā)展，城鎮(zhèn)化進程不斷加快、人口老齡化不斷加劇、醫(yī)療保險覆蓋率不斷提高、慢性病發(fā)病率不斷升高、醫(yī)療服務需求不斷釋放、醫(yī)療器械國產化不斷加深，諸多因素推動醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場成長空間巨大。

近年來，國家層面為鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新出臺了一系列政策，針對國內首創(chuàng)、國際領先水平，并且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械開通了特別審批通道，促進了創(chuàng)新性醫(yī)療器械的發(fā)展，有助于國內企業(yè)加大核心技術的研發(fā)，加速實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。欲想知道中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究，請點擊《2021-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》

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