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網(wǎng)絡(luò)平臺現(xiàn)售藥亂象國家該如何處理?附我國藥品流通監(jiān)督管理辦法

  • 2019年7月8日 LiuMingYue來源:中國新聞網(wǎng) 1027 65
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網(wǎng)上提交購藥申請,和在線醫(yī)生溝通無需經(jīng)過醫(yī)生,就可購買處方藥這說明什么?網(wǎng)絡(luò)平臺現(xiàn)售藥亂象到底由誰監(jiān)管?網(wǎng)絡(luò)平臺售藥亂象到底合不合法?

網(wǎng)絡(luò)平臺現(xiàn)售藥亂象國家該如何處理?附我國藥品流通監(jiān)督管理辦法

網(wǎng)上提交購藥申請,和在線醫(yī)生溝通無需經(jīng)過醫(yī)生,就可購買處方藥這說明什么?網(wǎng)絡(luò)平臺現(xiàn)售藥亂象到底由誰監(jiān)管?網(wǎng)絡(luò)平臺售藥亂象到底合不合法?

無處方銷售處方藥、在線問診不到一分鐘生成處方、用藥人不用實名認(rèn)證……記者日前在多家網(wǎng)上藥店和知名電商平臺體驗購買處方藥,發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)售藥流程確實存在諸多漏洞。

不用去醫(yī)院排隊掛號就能買到需要的藥品,還可以送貨上門。對于不少患者來說,網(wǎng)絡(luò)購藥方式省時又省力,但是方便的同時,銷售過程中的種種漏洞也威脅著患者自身的安全。

藥品流通監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品流通秩序,保證藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下,應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向,進(jìn)行改革和創(chuàng)新。

第四條 藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為,任何個人和組織都有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門舉報和控告。

第二章 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理

第五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé),對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。

第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。

第七條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規(guī)定。

第八條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)提供下列資料:

(一)加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;

(二)加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

(三)銷售進(jìn)口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,除本條前款規(guī)定的資料外,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件,供藥品采購方核實。

第十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。

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