單價(jià)23萬抗癌神藥 國內(nèi)患者什么時(shí)候才能用到？

• 2018年11月29日 GuoMeng來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 重慶晨報(bào) 221 6
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  經(jīng)濟(jì)數(shù)字化趨勢突出，醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)如何借力發(fā)力，企業(yè)如何邁出更大一步？

  2017年，中國全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)定增長，其中全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額20016億元，扣除不可比因素同比增長8.4%，增速同比下降約2個(gè)百分點(diǎn)，增速略有回落。數(shù)據(jù)顯示，2017年中國前100...

李詠的愛妻哈文，去年8月曾在微博發(fā)文：“艾滋病疫苗都有了，癌癥疫苗還遠(yuǎn)嗎?”

單價(jià)23萬抗癌神藥

李詠的愛妻哈文，去年8月曾在微博發(fā)文：“艾滋病疫苗都有了，癌癥疫苗還遠(yuǎn)嗎?”

就在李詠離開的整整一個(gè)月后，一篇《重大突破!昨日，美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥，治愈率高達(dá)75%!》的文章刷屏朋友圈，讓一些人驚呼癌癥可被治愈的時(shí)代已經(jīng)來了。

有媒體稱，11月26日，Loxo Oncology和拜耳(Bayer)公司聯(lián)合宣布，F(xiàn)DA(美國食品藥品管理局)批準(zhǔn)雙方共同開發(fā)的抗癌藥Vitrakvi上市。

據(jù)悉，這是有史以來第第一個(gè)與腫瘤類型無關(guān)的“廣譜”抗癌藥，可以有效對(duì)抗由單一罕見基因突變驅(qū)動(dòng)的各種癌癥。

通俗地說，這種藥對(duì)于攜帶某種基因的患者很有效，而且神奇之處在于，無論患者得的是哪種癌癥，只要攜帶這種基因，就能夠治!

那么問題來了，“有效治療”是否等同于“治愈”?這種一款藥物可以治療多種癌癥的作用原理是什么?而且，國外剛剛獲批的藥物，國內(nèi)患者什么時(shí)候才能用到?國外近乎天價(jià)的藥到國內(nèi)又會(huì)如何定價(jià)?

為此，每日經(jīng)濟(jì)新聞?dòng)浾卟稍L了多位業(yè)內(nèi)人士。

客觀響應(yīng)率不等于治愈率

“新藥獲批上市的重要意義在于FDA首次按照腫瘤信號(hào)傳導(dǎo)靶點(diǎn)來批準(zhǔn)藥物而非以往以器官來進(jìn)行，這就意味著新藥不需要考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域，不管什么癌種，只要有NTRK基因融合，就可以使用這種藥進(jìn)行治療。”

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院教授韓寶惠告訴每日經(jīng)濟(jì)新聞?dòng)浾?，該舉措為難治性腫瘤疾病治療打開了一扇新的大門，提供了一種新的可能性。

上海思路迪醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司戰(zhàn)略市場部總監(jiān)白躍宗也表示，

“NTRK基因的變異形式有很多種，但是只有患者的變異形式是‘融合’，他使用這種藥才有效?！?/p>

他向記者解釋了這種藥物的原理：攜帶這種基因變異的患者，因?yàn)榛蜃儺惲耍瑢?dǎo)致基因表達(dá)在體內(nèi)的功能過于活躍，腫瘤細(xì)胞都是正常細(xì)胞變來的，正常細(xì)胞長到一定程度就會(huì)自然地凋亡，但腫瘤細(xì)胞會(huì)不受抑制地增殖，這個(gè)NTRK基因參與調(diào)節(jié)細(xì)胞的增殖，變異以后細(xì)胞就會(huì)不受控制地一直復(fù)制，形成腫瘤。新獲批的這個(gè)藥物就可以進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi)部，讓它的無限增長停止下來，慢慢讓它死掉。這也就是靶向治療，它的副作用很小。而傳統(tǒng)的化療是一種細(xì)胞毒性療法，“殺敵一千，自損八百”，副作用比較大。

據(jù)悉，這種新藥已進(jìn)行了3項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包含有MASC、黑色素瘤、甲狀腺癌、肺腺癌、結(jié)腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤等多種癌癥的“籃子試驗(yàn)”。

白躍宗告訴記者，醫(yī)學(xué)上把服用藥物之后的有效率稱作客觀響應(yīng)率，如果患者服用了這種藥物，腫瘤可見明顯縮小，就表示響應(yīng)了，腫瘤面積縮小30%以上就算客觀響應(yīng)了，也有一部分患者經(jīng)過服藥，腫瘤完全看不見了，就叫做完全響應(yīng)。

雖然新上市的這種藥物臨床試驗(yàn)的客觀響應(yīng)率在75%以上。但很多文章中所稱的“治愈率”是不準(zhǔn)確的。腫瘤是很難治愈的，時(shí)間或長或短，大多都會(huì)復(fù)發(fā)，這也是一些人擔(dān)心的耐藥性問題?！八邪邢蛩帋缀醵紩?huì)耐藥，但我了解到第二代專門針對(duì)耐藥性的產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)了。”

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