從全球供給端版圖看,中國在全球原料藥和中間體產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位,企業(yè)數(shù)量占全球48%,產(chǎn)能占比30%,大多數(shù)企業(yè)仍停留在上游低附加值環(huán)節(jié)。增量產(chǎn)能方面,印度政府通過一系列激勵(lì)政策鼓勵(lì)本土制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,如PLI計(jì)劃、原料藥園區(qū)計(jì)劃和財(cái)政預(yù)算等一系列措施;然而實(shí)際投產(chǎn)進(jìn)度或有延后,關(guān)鍵原料藥本土化生產(chǎn)上依然面臨挑戰(zhàn)。存量產(chǎn)能方面,我國頭部企業(yè)在產(chǎn)能擴(kuò)張表現(xiàn)積極,產(chǎn)業(yè)升級趨勢明確,中國企業(yè)在全球原料藥市場中展現(xiàn)持續(xù)活力和潛力。我們預(yù)計(jì),中國企業(yè)有望憑借獨(dú)有的化學(xué)工程師紅利、完善的產(chǎn)業(yè)鏈和高端產(chǎn)能投建速度,中長期維度下在全球原料藥市場中持續(xù)維持顯著的競爭優(yōu)勢。
從全球產(chǎn)業(yè)鏈格局看,中印是全球API和中間體的主要生產(chǎn)國。從企業(yè)數(shù)量看,根據(jù)仿制藥協(xié)會(ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation,CPA)分析,全球有超過3000家原料藥企業(yè),其中中國占48%,印度占19%。從產(chǎn)能看,2022年中國原料藥在全球占比為30%。同時(shí),據(jù)CPA協(xié)會分析,中國的中間體產(chǎn)量占全球總產(chǎn)量的80%。因此我們可以推測出,當(dāng)下國內(nèi)原料藥行業(yè)還處在大而不強(qiáng)的階段,絕大多數(shù)企業(yè)停留在低端的上游起始物料和中間體環(huán)節(jié),往下游附加值更高的環(huán)節(jié)生產(chǎn)能力相對薄弱。
圖表:中國原料藥產(chǎn)能全球占比
數(shù)據(jù)來源:仿制藥協(xié)會
中間體領(lǐng)域,印度對中國進(jìn)口依賴程度較高。據(jù)印度醫(yī)藥出口促進(jìn)理事會(Pharmexcil)統(tǒng)計(jì),F(xiàn)Y2018-2022(每年4月至次年3月),印度原料藥(API)和藥物中間品的全部進(jìn)口額分別為35.6億美元、34.1億美元、38.4億美元、47.2億美元和45.0億美元;其中,進(jìn)口自中國的金額占比分別為67%、68%、68%、66%和71%。
對于頭部企業(yè)存量產(chǎn)能方面,印度頭部原料藥企業(yè)在規(guī)模和體量上領(lǐng)先,國內(nèi)企業(yè)仍在追趕階段,展現(xiàn)出積極的產(chǎn)能擴(kuò)張信號。而當(dāng)下積極的產(chǎn)能擴(kuò)張態(tài)勢反映出中國企業(yè)在全球原料藥市場中的持續(xù)活力和巨大潛力,為未來的行業(yè)競爭奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。我們選取了中國和印度的頭部原料藥企業(yè)作為行業(yè)代表,得到以下結(jié)論:
收入方面:印度企業(yè)作為先行者,頭部原料藥制劑一體化公司在規(guī)模和體量上領(lǐng)先于國內(nèi)公司。2022年(FY2023)收入體量達(dá)到百億級人民幣以上的印度公司有5家,印度龍頭公司中Aurobindo總收入體量最大,其次是Dr.Reddy’s和Cipla。而國內(nèi)企業(yè)僅有普洛藥業(yè)1家在2022年收入體量超過百億,國內(nèi)仍處在追趕階段。
資產(chǎn)規(guī)模方面:絕對體量上印度企業(yè)目前領(lǐng)先高于中國。固定資產(chǎn)體量在50億級別的公司有3家,分別是Sun、Aurobindo和Biocon。在周轉(zhuǎn)率上,印度企業(yè)的固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率略高于中國,我們預(yù)計(jì)這是由于印度公司的制劑業(yè)務(wù)收入占比較高導(dǎo)致。
產(chǎn)能擴(kuò)張方面:國內(nèi)企業(yè)的擴(kuò)張節(jié)奏相對積極。盡管從平均值看,印度企業(yè)的在建工程規(guī)模高于國內(nèi),但是部分國內(nèi)公司的在建工程仍然表現(xiàn)出了更為積極的擴(kuò)張態(tài)勢。同時(shí),我們以CAPEX/(固定資產(chǎn)+在建工程)為指標(biāo)橫向?qū)Ρ戎杏≡纤幤髽I(yè)的產(chǎn)能擴(kuò)張相對強(qiáng)度,也得到了同樣的結(jié)論,驗(yàn)證了國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級趨勢明確。
當(dāng)下行業(yè)有望進(jìn)入新一輪的成長周期。一方面,專利懸崖背景下,特色原料藥市場有望實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步擴(kuò)容。以沙坦為例,專利集中到期的幾年內(nèi)原料藥市場迎來大幅增長,并且十余年后全球沙坦原料藥消耗量還在穩(wěn)步增長。未來五年,我們預(yù)計(jì)仍有一批重磅品種集中到期后有望復(fù)制沙坦路徑,為行業(yè)帶來新的增長機(jī)遇。另一方面,原料藥企業(yè)縱向拓展產(chǎn)業(yè)鏈,以國內(nèi)外雙輪驅(qū)動(dòng)打開自身成長天花板。國內(nèi)市場中,原料藥制劑一體化企業(yè)有望通過新品種持續(xù)獲批和帶量采購的模式,搶占市場份額,取得豐厚利潤回報(bào);制劑出口方面,隨著海外品種逐步放量,國內(nèi)企業(yè)在規(guī)范市場中尚有巨大的市占率提升空間。
綜合看,原料藥板塊內(nèi)的相關(guān)企業(yè)隨著自身成長通常會在原料藥、制劑一體化和CDMO等領(lǐng)域進(jìn)行拓展,并會適當(dāng)嘗試向創(chuàng)新藥的升級。依托國內(nèi)健全的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)鏈、豐富的化學(xué)合成人才,以及頭部企業(yè)多年的技術(shù)和體系積淀,我們認(rèn)為未來十年更可能出現(xiàn)的趨勢將是這些領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)國內(nèi)企業(yè)在全球共同崛起。
近年來,中國原料藥出口金額和量持續(xù)增加,2022年中國原料藥出口金額為518億美元,出口量1194萬噸,2016-2022年出口金額CAGR為12.5%,出口量CAGR為6.3%。從增速看,原料藥的出口量增速低于出口金額增速,這反映了國內(nèi)的原料藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)升級,單位出口均價(jià)增加明顯,產(chǎn)品附加值提升。
一方面這可能是由于國內(nèi)原料藥正在由低附加值中間體或大宗原料藥,轉(zhuǎn)向特色原料藥或?qū)@纤?;另一方面也可能是因?yàn)閲鴥?nèi)企業(yè)正在打開規(guī)范市場渠道,通過法規(guī)市場放量提升平均價(jià)格。
根據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示,2019年至2026年,全球有近3000億美元原研藥(如沙班類、列汀類、列凈類等新慢病重磅品種)陸續(xù)專利到期,仿制藥價(jià)格約為專利藥的10%-20%,2019-2026年仿制藥的替代空間大概為298-596億美元。而隨著增量仿制藥對專利藥份額的侵襲,會進(jìn)一步擴(kuò)容特色原料藥市場。