2021獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場份額和發(fā)展前景分析

• 2021年4月27日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 589 33
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醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室一般要通過比較嚴(yán)格的質(zhì)量體系認(rèn)證，如IS017025國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和IS09001:2000國際質(zhì)量體系認(rèn)證。目前，我國已經(jīng)也有多家醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，但對于發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，仍尚屬于發(fā)展階段。

醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室一般要通過比較嚴(yán)格的質(zhì)量體系認(rèn)證，如IS017025國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和IS09001:2000國際質(zhì)量體系認(rèn)證。目前，我國已經(jīng)也有多家醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，但對于發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，仍尚屬于發(fā)展階段。那么，未來獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場行情如何?

醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室存在的意義是什么?獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，又稱第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨(dú)立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。它與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作，集中收集并檢測合作醫(yī)院采集的標(biāo)本;檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨床。"獨(dú)立"是界定醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵。在法律上是獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，有資格進(jìn)行獨(dú)立經(jīng)濟(jì)核算并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，在管理體制上獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，能立場公正地提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。

2021獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場份額和發(fā)展前景分析

醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)可以追溯到上世紀(jì)60年代，當(dāng)時(shí)美國出現(xiàn)了一些小型的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，為醫(yī)院提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)，但并未 形成規(guī)模。直到90年代中期，隨著計(jì)算機(jī)以及生物技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備越來越自動化，不但可以同時(shí)檢測多份樣品，而且 所需樣品量和耗材越來越少，一份血樣可以做的檢測項(xiàng)目越來越多，為醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展奠定了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。

此后，美國的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)行業(yè)逐步發(fā)展成熟，形成了幾個(gè)大型的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，其中最有名的是QUEST，已經(jīng)發(fā)展成為全球最大 的跨國公司，僅在全美就設(shè)有30家中心實(shí)驗(yàn)室，155家快速反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室，1925個(gè)病人服務(wù)中心，提供2500多個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng) 目及組合，20 03年總收入達(dá)47億美元，全年完成1.3億項(xiàng)檢測。統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明:200 3年美國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)市場容量為370億美元，而醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室占了近1/3的份額。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)樣品的集中檢測，不但可以大大節(jié)省費(fèi)用，更重要的是可以提高檢測效率和質(zhì)量，降低錯(cuò)誤發(fā)生率，是 當(dāng)前美國等發(fā)達(dá)國家的發(fā)展方向。

據(jù)悉，國內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍處于起步階段，占據(jù)醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)市場的份額僅在1%左右。而且規(guī)模最大的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，也只能開展1,000 多項(xiàng)診斷項(xiàng)目，各地區(qū)發(fā)展也很不平衡，相比成熟市場獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)種類和地域覆蓋，我國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)還有較大的增長空間。

我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的萌芽和快速發(fā)展正值先后兩次醫(yī)改。 我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)跳躍式發(fā)展(用 20 年時(shí)間走完了美國 60 多年的歷程)得益于新形勢下我國醫(yī)改紅利的釋放和 21 世紀(jì)的檢驗(yàn)技術(shù)的高速革新，化學(xué)發(fā)光和精準(zhǔn)醫(yī)療等新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)引爆行業(yè)擴(kuò)容。2010年我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場規(guī)模僅為12億，而2016年這一數(shù)字達(dá)到96億，年復(fù)合增長率42%。總的來看，我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室起步較晚，但發(fā)展迅速。

國內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)集中度相對較低，同時(shí)也意味著國內(nèi)企業(yè)未來有更多的發(fā)展機(jī)遇。相較于國外企業(yè)，國內(nèi)體外診斷公司雖然在國內(nèi)大的三級二級醫(yī)院國內(nèi)企業(yè)有較大的劣勢，但在一些低端市場已經(jīng)在逐步完成進(jìn)口替代。2016年我國體外診斷試劑行業(yè)中免疫診斷占35%、生化診斷占20%、血液學(xué)與流式細(xì)胞儀占6%、分子診斷9%、其他30%。

目前我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)屬于寡頭壟斷格局，前四大連鎖企業(yè)廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷和高新達(dá)安的市場份額超過70%。但是從長期來看，連鎖企業(yè)具有規(guī)?；少?、標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)營管理降低生產(chǎn)成本的能力;另外連鎖制的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)布局也將獲取品牌效應(yīng)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提升客戶的黏性。而單體實(shí)驗(yàn)室由于服務(wù)半徑有限(400公里以內(nèi))，客戶資源將漸趨飽和，并且可能在未來檢查價(jià)格的繼續(xù)下調(diào)中出現(xiàn)虧損而退出市場，連鎖企業(yè)有望強(qiáng)者恒強(qiáng)。盡管獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室近幾年在國內(nèi)發(fā)展非常迅速，但是由于基數(shù)比較小，當(dāng)前我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，占整個(gè)臨床檢驗(yàn)規(guī)模不到3%，相比成熟國家的30%有很大差距，與中國醫(yī)療大國的形象不相符，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在中國發(fā)展空間巨大。

全球?qū)嶒?yàn)室自動化市場2021年市場銷售額預(yù)計(jì)達(dá)到54.8億美元，而2016年該數(shù)值為39.2億美元，2016-2021年，該市場年復(fù)合增長率(CAGR)約為6.9%。

流水線根據(jù)自動化程度分為TTA(Task Targeted Automation)和TLA(Total laboratory automation，TLA)兩類，TTA主要是指以實(shí)現(xiàn)功能為核心的自動化模塊，主要目的是替代勞動密集型工作，每個(gè)都是單獨(dú)的自動化系統(tǒng)。而TLA則是完全的自動化，基本沒有人工操作流程。采用流水線可以有效節(jié)省TAT(報(bào)告周轉(zhuǎn)時(shí)間)，提升測試通量，解放人力，減少人工錯(cuò)誤，是未來檢測的發(fā)展方向。

流水線起步于20世紀(jì)50年代，到目前已經(jīng)發(fā)展了半個(gè)多世紀(jì)。目前主要的流水線廠家為貝克曼、西門子和羅氏，2012年三家廠家全球裝機(jī)數(shù)量占比90%。流水線大約2009年開始進(jìn)入中國，進(jìn)入中國的前幾年，由于市場需求還未完全釋放，接受程度也在培育和醞釀，在2012年開始，流水線開始迅速鋪開，2016年底保有量約為1000-1200臺。目前中國TLA流水線全為外企壟斷，其中貝克曼和羅氏表現(xiàn)突出，以貝克曼為代表的企業(yè)，在過去幾年發(fā)展尤為迅速，羅氏作為強(qiáng)勁的后來者，儀器上量迅猛。

大三甲醫(yī)院對流水線的需求是確定的，然而隨著分級診療的推進(jìn)，門診量不斷下壓基層，一些二級及以上醫(yī)院樣本量增加，樣本量的分布相對扁平化，二級醫(yī)院甚至發(fā)達(dá)區(qū)域的縣級醫(yī)院對于流水線都有強(qiáng)烈需求。目前進(jìn)口品牌通過學(xué)術(shù)教育和市場培育，中國醫(yī)院對于流水線的接受程度比較高。

流水線博大精深，包羅萬象，是檢驗(yàn)設(shè)備自動化的極致表現(xiàn)，目前以國內(nèi)的產(chǎn)品，還暫時(shí)無法與進(jìn)口廠家抗衡，但是終端對于自動化升級的需求與日俱增，國產(chǎn)處于流水線發(fā)展的早期階段，即聯(lián)機(jī)階段，但離真正意義的流水線還有一段較長的路要走，然而級聯(lián)卻在一定程度上，可以滿足相對應(yīng)的客戶群體的自動化升級需求，是國產(chǎn)自動化系統(tǒng)的突破口。流水線趨勢是確定的，然而系統(tǒng)集成還需要大量的積累，但是先發(fā)優(yōu)勢可以搶占客戶資源，循序漸進(jìn)再慢慢積累客戶基礎(chǔ)和客戶需求，占據(jù)一部分優(yōu)質(zhì)客戶群。

起底美國德特里克堡生物實(shí)驗(yàn)室

3月末，新冠肺炎疫情在全美多地暴發(fā)的同時(shí)，美國馬里蘭州德特里克堡陸軍傳染病醫(yī)學(xué)研究所(USAMRIID)悄然全面恢復(fù)了運(yùn)行。值得注意的是，在疫情暴發(fā)前的去年8月，這所在歷史上劣跡斑斑的實(shí)驗(yàn)室突然被要求關(guān)閉。時(shí)至今日，圍繞這座臭名昭著的“暗黑實(shí)驗(yàn)室”，爭議仍然不斷。

隨著獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)競爭的不斷加劇，國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)愈來愈重視對市場的研究，特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因?yàn)槿绱?，一大批國?nèi)優(yōu)秀的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)企業(yè)迅速崛起，逐漸成為獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)中的翹楚!更多中研普華出版的行業(yè)投資前景預(yù)測，請點(diǎn)擊《2020-2025年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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  2020-2025年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告

  獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的市場潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究...

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