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中國藥物篩選市場需求 中國藥物篩選市場發(fā)展前景預(yù)測

  • 周迅 2023年10月21日 來源:互聯(lián)網(wǎng) 437 22
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早期藥物篩選技術(shù)平臺是創(chuàng)新藥物的“種子孵化器”。活性化合物(Active ingredient)專利是創(chuàng)新藥申報專利中最核心最具價值的專利,活性化合物專利到期后仿制藥才能上市,me-too 類創(chuàng)新藥也需要詳細(xì)分析“原研創(chuàng)新藥”的核心化合物專利從而有效繞過其被專利保護(hù)的所有

藥物篩選指的是采用適當(dāng)?shù)姆椒?,對可能作為藥物使用的物質(zhì)(采樣)進(jìn)行生物活性、藥理作用及藥用價值的評估過程。藥物篩選是生化水平和細(xì)胞水平的篩選。藥物篩選分為高通量與虛擬藥物篩選兩種。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國藥物篩選市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示:

中國藥物篩選市場需求 中國藥物篩選市場發(fā)展前景預(yù)測

全球?qū)λ幬餀z測的投入不斷加大,藥物篩選服務(wù)需求快速增長,藥物篩選服務(wù)成為藥物篩選最主要的細(xì)分市場,約占據(jù)藥物篩選總市場規(guī)模的60%。隨著全球醫(yī)療服務(wù)水平的不斷提升以及各地政府對毒品等違法行為打擊力度的不斷加大,全球?qū)λ幬锖Y選服務(wù)及藥物篩選產(chǎn)品的需求快速增長,2021年,全球藥物篩選市場規(guī)模超過350億元,增速超過20%,主要企業(yè)有美國雅培、賽默飛世爾科技、奎斯特診斷,瑞士羅氏等。

藥物篩選是現(xiàn)代藥物開發(fā)流程中檢驗和獲取具有特定生理活性化合物的一個步驟,系指通過規(guī)范化的實驗手段從大量化合物或者新化合物中選擇對某一特定作用靶點(diǎn)具有較高活性的化合物的過程。藥物篩選的過程從本質(zhì)上講就是對化合物進(jìn)行藥理活性實驗的過程,隨著藥物開發(fā)技術(shù)的發(fā)展,對新化合物的生理活性實驗從早期的驗證性實驗,逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)楹Y選性實驗,即所謂的藥物篩選。

作為篩選,需要對不同化合物的生理活性做橫向比較,因此藥物篩選的實驗方案需具有標(biāo)準(zhǔn)化和定量化的特點(diǎn)。隨著組合化學(xué)和計算化學(xué)的發(fā)展,人們開始有能力在短時間內(nèi)大規(guī)模合成和分離多種化合物,因而在現(xiàn)代新藥開發(fā)流程中藥物篩選逐漸成為發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物的主要途徑之一。

早期藥物篩選技術(shù)平臺是創(chuàng)新藥物的“種子孵化器”?;钚曰衔?Active ingredient)專利是創(chuàng)新藥申報專利中最核心最具價值的專利,活性化合物專利到期后仿制藥才能上市,me-too 類創(chuàng)新藥也需要詳細(xì)分析“原研創(chuàng)新藥”的核心化合物專利從而有效繞過其被專利保護(hù)的所有化合物結(jié)構(gòu)式。因此可以看出早期藥物篩選技術(shù)是原研創(chuàng)新藥物研發(fā)的“種子孵化器”,奠定整個創(chuàng)新藥活性化合物骨架。正如我們 DEL 行業(yè)深度報告《從 DEL 看藥物篩選平臺的商業(yè)路徑選擇—DNA 編碼化合物庫藥物篩選技術(shù)行業(yè)深度報告》中總結(jié)的那樣,目前 HTS、FBDD、SBDD、DEL 等藥物篩選技術(shù)奠定了整個原研創(chuàng)新藥發(fā)展基礎(chǔ),未來也將有很大的發(fā)展前景,高溢價服務(wù)變現(xiàn)和產(chǎn)品變現(xiàn)會成為這些早期藥物發(fā)現(xiàn)平臺型企業(yè)未來發(fā)展的兩條路徑。

業(yè)界人士認(rèn)為早期藥物篩選 CRO 企業(yè)高溢價來自于:強(qiáng)大的業(yè)務(wù)可拓展性(藥石科技向下游CMO 拓展,維亞生物向小分子和大分子 CMO 拓展+EFS 盈利模式,成都先導(dǎo)向下游的臨床前 CRO 和創(chuàng)新藥產(chǎn)品變現(xiàn)拓展)+強(qiáng) IP 屬性帶來的更高話語權(quán)造就了這些早期藥物篩選 CRO企業(yè)更大的成長空間。

我國藥物研發(fā)起步較晚,發(fā)展初期研發(fā)投入及技術(shù)水平不足,具有較大提升空間。隨著國內(nèi)藥品監(jiān)管法規(guī)的逐步完善,國內(nèi)藥品生產(chǎn)研發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著提高,但與發(fā)達(dá)國家相比仍有較大提升空間。隨著藥品的研發(fā)需求日益多樣化、綜合化,企業(yè)需拓展業(yè)務(wù)鏈條,提升綜合服務(wù)能力。

根據(jù)CDE數(shù)據(jù),2020年,CDE審評通過IND(新藥臨床試驗)申請1,435件,較2019年增長54.97%;審評通過NDA(新藥上市申請)申請208件,較2019年增長26.83%。隨著大量未滿足的臨床需求涌現(xiàn)以及我國對創(chuàng)新藥研發(fā)政策支持力度的不斷加大,國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)處于快速增長的狀態(tài)。

2020年7月1日,修訂后的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》正式實施,明確了研究機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)許可證申請條件和要求;隨后各地藥監(jiān)局在全國多地給多家藥品研究機(jī)構(gòu)發(fā)布了藥品生產(chǎn)許可證,MAH制度得到了全面實施。MAH制度增強(qiáng)了科技研發(fā)因素對醫(yī)藥行業(yè)的推動與引領(lǐng)作用,激發(fā)了我國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)熱情,新興起的藥品研發(fā)企業(yè)成為藥品研發(fā)投入的新勢力。

本報告根據(jù)藥物篩選行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗,對中國藥物篩選行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析,并重點(diǎn)分析了我國藥物篩選行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),對藥物篩選行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

是藥物篩選企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài),把握市場機(jī)會,正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具,極具參考價值!

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國藥物篩選市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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