目前,整個(gè)制藥裝備行業(yè)正進(jìn)入新一輪發(fā)展階段。但相較于進(jìn)口設(shè)備,現(xiàn)有的國(guó)產(chǎn)藥機(jī)整體技術(shù)水平還比較低,部分設(shè)備尚難以匹配現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求的現(xiàn)狀,同時(shí)不少國(guó)產(chǎn)企業(yè)依然依賴于進(jìn)口技術(shù)或零部件,自主創(chuàng)新能力亟待提升,因此國(guó)產(chǎn)藥機(jī)行業(yè)的發(fā)展任務(wù)任重道遠(yuǎn)
制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展如何?制藥設(shè)備是指化學(xué)原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局制定的《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼(GB/T4754-2002)》,中國(guó)把制藥設(shè)備歸入到專用設(shè)備制造業(yè)(國(guó)統(tǒng)局代碼C35)中的印刷、制藥、日化生產(chǎn)專用設(shè)備制造(國(guó)統(tǒng)局代碼C354)中,即制藥專用設(shè)備制造,其4級(jí)代碼C3544。
制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)的主要原材料包括機(jī)械零件、電氣設(shè)備、材料、機(jī)電設(shè)備等。原材料質(zhì)量性能對(duì)制藥機(jī)械及設(shè)備產(chǎn)品的穩(wěn)定性及加工精度均具有較大影響,原材料價(jià)格波動(dòng)也會(huì)導(dǎo)致制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)成本波動(dòng)。制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域主要是制藥行業(yè)。下游制藥行業(yè)的發(fā)展速度、整體景氣度、集中度和競(jìng)爭(zhēng)格局均會(huì)對(duì)制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)產(chǎn)生較大影響。一方面,制藥行業(yè)的快速發(fā)展拉動(dòng)了制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)的需求;另一方面,制藥企業(yè)對(duì)制藥機(jī)械及設(shè)備的穩(wěn)定性、連續(xù)性、自動(dòng)化等要求日趨嚴(yán)格,促使制藥機(jī)械及設(shè)備企業(yè)不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。
我國(guó)制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)發(fā)展階段
我國(guó)制藥裝備行業(yè)起步于20世紀(jì)90年代,2004年的第一輪GMP認(rèn)證對(duì)行業(yè)發(fā)展起到較大促進(jìn)作用,2011年開始的第二輪GMP認(rèn)證再次推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。近年來我國(guó)生物藥行業(yè)快速發(fā)展,帶動(dòng)生物藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資加速。同時(shí)國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)在生物藥設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)制造上取得突破,疊加2020年的新冠疫情,國(guó)內(nèi)制藥裝備進(jìn)口替代加速,行業(yè)迎來第三次快速發(fā)展。
我國(guó)制藥裝備行業(yè)雖然起步于二十世紀(jì)70年代,但行業(yè)發(fā)展較為緩慢。1985年,全國(guó)制藥裝備企業(yè)不足30家,產(chǎn)品種類只有約300余種。至上世紀(jì)90年代中期,我國(guó)制藥裝備行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展,擁有的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到400余家,可生產(chǎn)1,100多種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品,但普遍企業(yè)規(guī)模小,生產(chǎn)的產(chǎn)品技術(shù)含量低,產(chǎn)品附加值不高,售后維護(hù)不足。1999年,隨著國(guó)家對(duì)6,000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制實(shí)施GMP認(rèn)證,帶動(dòng)了我國(guó)制藥裝備行業(yè)的快速發(fā)展,行業(yè)在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品種規(guī)格等各個(gè)方面得到顯著提高和發(fā)展。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報(bào)告》顯示:
產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)張的背景下,制藥裝備不斷更新升級(jí),行業(yè)加快朝著自動(dòng)化、智能化、集成化方向發(fā)展,傳統(tǒng)落后的設(shè)備逐漸淘汰出局。與此同時(shí),隨著國(guó)家對(duì)高端制藥裝備行業(yè)予以支持及鼓勵(lì),部分由本土企業(yè)自主研發(fā)的產(chǎn)品在性能、質(zhì)量等方面已能滿足高端客戶需求,國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的步伐正在加快。而從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看,過去國(guó)產(chǎn)藥機(jī)行業(yè)的市場(chǎng)參與者主要以中小規(guī)模企業(yè)居多,競(jìng)爭(zhēng)分散,同質(zhì)化嚴(yán)重且多以價(jià)格戰(zhàn)為主,近幾年在市場(chǎng)需求更加多元、藥企對(duì)設(shè)備要求日趨嚴(yán)格的情況下,個(gè)別制藥企業(yè)已經(jīng)朝著更加多元化的方向發(fā)展,整個(gè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局向好。
制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
目前,整個(gè)制藥裝備行業(yè)正進(jìn)入新一輪發(fā)展階段。但相較于進(jìn)口設(shè)備,現(xiàn)有的國(guó)產(chǎn)藥機(jī)整體技術(shù)水平還比較低,部分設(shè)備尚難以匹配現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求的現(xiàn)狀,同時(shí)不少國(guó)產(chǎn)企業(yè)依然依賴于進(jìn)口技術(shù)或零部件,自主創(chuàng)新能力亟待提升,因此國(guó)產(chǎn)藥機(jī)行業(yè)的發(fā)展任務(wù)任重道遠(yuǎn)。
區(qū)域性方面,制藥裝備行業(yè)的區(qū)域性特征較為明顯,東部沿海省市的制藥業(yè)較為發(fā)達(dá),也是我國(guó)出口貿(mào)易產(chǎn)品的制造聚集地,對(duì)制藥裝備的需求量大,因此制藥裝備企業(yè)也多分布在浙江、江蘇、上海等沿海省份與城市。季節(jié)性方面,制藥裝備行業(yè)不存在明顯的季節(jié)性特征。但由于制藥裝備多為大型設(shè)備,部分產(chǎn)品發(fā)貨后仍需要進(jìn)行調(diào)試、驗(yàn)收才能確認(rèn)收入,自采購(gòu)訂單下達(dá)至完成驗(yàn)收需要一定的周期。制藥裝備企業(yè)客戶大多為大型制藥企業(yè),預(yù)算約束性較強(qiáng),更多的客戶于年初制定固定資產(chǎn)投資計(jì)劃,下半年完成產(chǎn)品的交付與驗(yàn)收,使得制藥裝備企業(yè)下半年確認(rèn)的收入占比相對(duì)較高。
制藥裝備行業(yè)需要運(yùn)用制藥工藝、生物技術(shù)、化工機(jī)械、機(jī)械及制造工藝、聲光學(xué)、自動(dòng)化控制、計(jì)算機(jī)等多種學(xué)科的技術(shù)交叉與經(jīng)驗(yàn)積累,因此需要跨專業(yè)的復(fù)合型人才,掌握多種專業(yè)技能并將其與制藥裝備產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程深度結(jié)合。隨著行業(yè)向智能化、自動(dòng)化方向發(fā)展,又對(duì)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)人員提出更高的要求。
國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)的人才主要依賴于企業(yè)的自行培育,員工通過在生產(chǎn)、研發(fā)等部門的綜合培養(yǎng),才能達(dá)到制藥裝備企業(yè)對(duì)復(fù)合人才經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的需求。但受制于行業(yè)發(fā)展階段、人才培養(yǎng)周期、行業(yè)薪資水平等因素,該類復(fù)合型人才在行業(yè)內(nèi)較為短缺,人才問題可能成為限制行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要因素。
從行業(yè)整體銷售情況來看,2010年開始,受益于新版GMP認(rèn)證,下游制藥企業(yè)加大固定資產(chǎn)投資,帶動(dòng)上游的制藥設(shè)備行業(yè)迎來快速發(fā)展,行業(yè)增速超過14%。從國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備、工藝系統(tǒng)及服務(wù)來看,2022年市場(chǎng)規(guī)模為900億元。
隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)和制藥企業(yè)大規(guī)模GMP改造的進(jìn)行,中國(guó)制藥裝備行業(yè)迎來快速發(fā)展的良好機(jī)遇,中國(guó)制藥裝備制造企業(yè)迅速崛起,逐步打破了國(guó)際知名企業(yè)對(duì)高端制藥裝備的市場(chǎng)壟斷。憑借自主創(chuàng)新和成本優(yōu)勢(shì),中國(guó)制藥裝備制造企業(yè)已成為國(guó)際市場(chǎng)上強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)者,并形成了持續(xù)快速增長(zhǎng)的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。
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2023-2028年中國(guó)制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報(bào)告
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2中國(guó)制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀 中國(guó)制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析
3制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何? 制藥機(jī)械行業(yè)深度調(diào)研2023
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