化學(xué)制藥行業(yè)分析及化學(xué)制藥行業(yè)市場需求調(diào)研2023

• 黃文玉 2023年8月30日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 514 27
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化學(xué)藥品的生產(chǎn)過程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。

一、化學(xué)制藥行業(yè)概況

化學(xué)藥品的生產(chǎn)過程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。在中國，制藥工業(yè)還包括傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)。制藥工業(yè)既是國民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)部門，又是一項(xiàng)治病、防病、保健、計(jì)劃生育的社會福利事業(yè)。

藥品生產(chǎn)是從傳統(tǒng)醫(yī)藥開始的，后來演變到從天然物質(zhì)中分離提取天然藥物，進(jìn)而逐步開發(fā)和建立了化學(xué)藥物的工業(yè)生產(chǎn)體系。化學(xué)制藥工業(yè)發(fā)源于西歐。19世紀(jì)初至60年代，科學(xué)家先后從傳統(tǒng)的藥用植物中分離得到純的化學(xué)成分，如那可丁、嗎啡、奎寧、煙堿、阿托品、可卡因等。這些有效成分的分離為化學(xué)藥品的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。19世紀(jì)還先后出現(xiàn)了一批化學(xué)合成藥，如乙醚、索佛那、阿司匹林等。與此同時(shí)，制劑學(xué)也逐步發(fā)展為一門獨(dú)立的學(xué)科。到19世紀(jì)末，化學(xué)制藥工業(yè)初步形成。

化學(xué)藥品根據(jù)其原料來源和生產(chǎn)方法的不同，可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外，獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品?；瘜W(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個(gè)大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計(jì)劃生育用藥等。

原料藥品種眾多，其生產(chǎn)方法各不相同，有全合成法，有發(fā)酵法兼用提煉技術(shù)，有合成法兼用生物技術(shù)，有發(fā)酵產(chǎn)品再進(jìn)行化學(xué)加工，也有主要采用分離提純方法。原料藥生產(chǎn)的一般特點(diǎn)是：①生產(chǎn)流程長、工藝復(fù)雜。②每一產(chǎn)品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產(chǎn)過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強(qiáng)的物質(zhì)，對防火、防爆、勞動保護(hù)以及工藝和設(shè)備等方面有嚴(yán)格的要求。③產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高(純度高、雜質(zhì)可允許的含量極微)，對原料和中間體要嚴(yán)格控制其質(zhì)量。④物料凈收率很低，往往幾噸至上百噸的原料才生產(chǎn)一噸產(chǎn)品，因而副產(chǎn)品多，三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、代價(jià)高、周期長。制劑生產(chǎn)則需要有適合條件的人員、廠房、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種必需的制劑輔料和適用的內(nèi)、外包裝材料相配合。

二、化學(xué)制藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

中國化學(xué)制劑行業(yè)還不具備跨國制藥巨頭開發(fā)專利創(chuàng)新藥的科研能力，但仿制藥市場的快速擴(kuò)張將給中國化學(xué)制劑行業(yè)企業(yè)帶來機(jī)會，仿制創(chuàng)新的道路將會是一條可取的發(fā)展之路。重點(diǎn)關(guān)注國內(nèi)抗腫瘤藥龍頭恒瑞醫(yī)藥。

從實(shí)體藥店和線上藥店來看，線上線下藥店市場規(guī)模的提升，進(jìn)一步促進(jìn)化學(xué)藥品行業(yè)的發(fā)展，為化學(xué)制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在2017-2021年間，中國線上藥店市場規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元，線上藥店市場規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量來看，從2017年的99.5萬個(gè)增加到2021年的103.1萬個(gè)。在醫(yī)院藥品市場方面，隨著集采常態(tài)化、疫情等多重因素影響，化學(xué)藥品在醫(yī)院藥品市場中的占比呈現(xiàn)下降趨勢，化學(xué)藥品的占比明顯大于生物制品和中成藥的比重，在2022年上半年，化學(xué)藥品占比達(dá)到了69.30%，生物制品占比為14.70%，中成藥的占比為16%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國化學(xué)制藥行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

目前，化學(xué)制藥行業(yè)主要細(xì)分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑兩個(gè)方面，數(shù)據(jù)顯示，在2021年，化學(xué)藥品原料產(chǎn)量達(dá)到了316.88萬噸，同比增長了8.56%，在2022年1-11月，其產(chǎn)量達(dá)到了318.8萬噸，同比增長14.50%;中國化學(xué)藥品制劑也從2018年的3843億元增加到2021年的4265億元。在新藥注冊申請量方面，新藥注冊申請量的不斷增加，將會導(dǎo)致市場競爭加劇，促使化學(xué)制藥行業(yè)加大創(chuàng)新力度，對化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到一定的促進(jìn)作用。

從2021年中國實(shí)體藥店銷售品類來看，化學(xué)藥的占比位居首位，達(dá)到了50.60%，可見，化學(xué)藥品的市場需求量較大，進(jìn)而為化學(xué)制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。線上線下藥店市場規(guī)模的提升，進(jìn)一步促進(jìn)化學(xué)藥品行業(yè)的發(fā)展，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在2017-2021年間，中國線上藥店市場規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元，線上藥店市場規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。

數(shù)據(jù)顯示，2021年復(fù)星醫(yī)藥總資產(chǎn)為9329379.1萬元，相比2020年增長了960778.13萬元，同比增長11.48%;凈資產(chǎn)為3919194.91萬元，相比2020年增長了219641.60萬元，同比增長5.94%。2021年復(fù)星醫(yī)藥總負(fù)債為4491822.65萬元，相比2020年增長了721649.86萬元，同比增長19.14%。資產(chǎn)負(fù)債率48.15%。2021年復(fù)星醫(yī)藥營業(yè)收入為3900508.66萬元，相比2020年增長了869810.53萬元，同比增長28.7%;營業(yè)成本為3707599.8萬元，相比2020年增長了848127.95萬元，同比增長29.66%。2021年復(fù)星醫(yī)藥歸屬母公司凈利潤為473526.97萬元，相比2020年增長了107245.68萬元，同比增長29.28%。

三、化學(xué)制藥市場未來前景預(yù)測

化學(xué)制藥是醫(yī)藥工業(yè)的重要分支之一，其中可以分為原料藥和藥物制劑生產(chǎn)。在“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展計(jì)劃中，化學(xué)制藥理所當(dāng)然地受到關(guān)注，其中包括了發(fā)展化學(xué)制藥的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和開發(fā)化學(xué)制藥技術(shù)。國內(nèi)方面，隨著中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國家醫(yī)保支出不斷加大以及居民健康意識持續(xù)提高，中國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)高速增長。

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