2023生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與投資方向?

• 黃江 2023年2月21日 來源：新浪 895 55
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繼深圳組建總規(guī)模達(dá)千億級(jí)產(chǎn)業(yè)基金群后，西安迅速推出高達(dá)1000億重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈基金群;浙江隨即設(shè)立500億超級(jí)產(chǎn)業(yè)基金;廣東成立2000億母基金打造萬億產(chǎn)業(yè)集群……這些動(dòng)輒百億的產(chǎn)業(yè)基金中，生物醫(yī)藥是重點(diǎn)投資領(lǐng)域。

生物制藥技術(shù)涉及領(lǐng)域極廣，有微生物領(lǐng)域、生物學(xué)領(lǐng)域、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域、生物化學(xué)領(lǐng)域等等。因?yàn)樯镏扑幃a(chǎn)品的主要成分為糖類、蛋白質(zhì)和脂肪等，所以它相比其他藥品具有安全性高、毒性小、營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高等特點(diǎn)，這也是使生物制藥技術(shù)受到廣泛關(guān)注和快速發(fā)展的原因之一。

2023生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與投資方向

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中國(guó)著力打造的核心主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，生物制藥是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是“十四五”規(guī)劃中戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，目前該產(chǎn)業(yè)正受到國(guó)家層面以及地方一系列利好政策的支持，加上人口老齡化加劇，慢病患者數(shù)量的增加，多重因素共振下，預(yù)計(jì)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將迎來持續(xù)增長(zhǎng)。

繼深圳組建總規(guī)模達(dá)千億級(jí)產(chǎn)業(yè)基金群后，西安迅速推出高達(dá)1000億重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈基金群;浙江隨即設(shè)立500億超級(jí)產(chǎn)業(yè)基金;廣東成立2000億母基金打造萬億產(chǎn)業(yè)集群……這些動(dòng)輒百億的產(chǎn)業(yè)基金中，生物醫(yī)藥是重點(diǎn)投資領(lǐng)域。

據(jù)各地政府工作報(bào)告中不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)已有29個(gè)省/直轄市/自治區(qū)將醫(yī)藥制造業(yè)、生物產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)或優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)。在全國(guó)399家國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)園區(qū)中，有超過一半將生物醫(yī)藥作為重點(diǎn)發(fā)展方向。

這股熱浪，此前也曾在局部地區(qū)上演過。而醫(yī)藥項(xiàng)目是一個(gè)長(zhǎng)線投資，過去一些城市里輪番上演的各種起樓宴客樓塌生物醫(yī)藥招商的故事表明：找產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目容易，但留住和培育它則是另外一段長(zhǎng)征。

2023年國(guó)內(nèi)將迎來重磅創(chuàng)新藥上市潮

精準(zhǔn)防疫后，業(yè)內(nèi)認(rèn)為院內(nèi)診療逐步恢復(fù)，將使創(chuàng)新藥從臨床入組到商業(yè)化兌現(xiàn)都得以加快修復(fù)。2023年，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)將迎來重磅創(chuàng)新藥上市潮。

例如，加科思自研的KRASG12C抑制劑JAB-21822已在中國(guó)獲批開展關(guān)鍵性二期臨床，有望于2023年提交上市申請(qǐng)，該產(chǎn)品擬用于治療既往接受過至少一種系統(tǒng)性治療(至多不超過三線治療)的攜帶KRASp.G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC);貝達(dá)藥業(yè)的第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼上市申請(qǐng)已獲受理，有望為EGFR敏感突變晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治療選擇。預(yù)計(jì)該藥將于2023年獲批上市;再比如，科濟(jì)藥業(yè)用于復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤治療的澤沃基奧侖賽(CT053)在中國(guó)的上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，有望于2023年上市。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年生物制藥行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告》顯示：

第八批國(guó)采仍將以化藥為主，同時(shí)，生物類似藥也可能成為本輪集采的對(duì)象今年10月，國(guó)家醫(yī)保局針對(duì)關(guān)于引入新型創(chuàng)新藥準(zhǔn)入評(píng)價(jià)機(jī)制的提案進(jìn)行了答復(fù)?；貜?fù)函中明確提出: 將結(jié)合生物藥的特點(diǎn)，不斷完善生物藥的集采規(guī)則，并充分考慮生物藥的特點(diǎn)精心制定胰島素集采規(guī)則。

我國(guó)生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模龐大，弗洛斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2030年，我國(guó)生物類似藥市場(chǎng)將達(dá)到589億元。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著生物藥集采是推進(jìn)，百億生物類似藥市場(chǎng)格局將發(fā)生改變。

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好支付方式管理子系統(tǒng)DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》明確，2022年11月底前，實(shí)現(xiàn)DRG/DIP功能模塊在全國(guó)落地應(yīng)用。據(jù)悉，DRG/DIP功能模塊的推廣與應(yīng)用是為DRG/DIP支付改革做準(zhǔn)備，同時(shí)將推進(jìn)醫(yī)院精細(xì)化管理，合理使用醫(yī)保資金。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著DRG/DIP付費(fèi)方式改革推向全國(guó)，預(yù)計(jì)將影響全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)格局，倒逼醫(yī)院加快從粗放式、規(guī)模擴(kuò)張式發(fā)展走向更加注重內(nèi)部成本控制的發(fā)展模式。

隨著居民健康意識(shí)向治未病轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥防治一體優(yōu)勢(shì)凸顯。在老齡化加劇、慢病快速增長(zhǎng)的背景下，整個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速朝著高質(zhì)量方向發(fā)展。

江蘇出臺(tái)促進(jìn)生物醫(yī)藥發(fā)展“十四條”

江蘇省藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會(huì)，解讀該局出臺(tái)《關(guān)于深化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù) 推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施的通知》(以下簡(jiǎn)稱《若干政策措施》)，用“政策紅利”激發(fā)“市場(chǎng)活力”，推動(dòng)江蘇省從“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強(qiáng)省”邁進(jìn)。

江蘇省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)姜偉介紹，《若干政策措施》主要包括三個(gè)方面十四條政策措施，致力于打造“辦事效率最快、政策效果最優(yōu)、服務(wù)效能最強(qiáng)”的國(guó)內(nèi)一流醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。一是在全面落實(shí)現(xiàn)行政策目標(biāo)上，強(qiáng)化政策供給。落實(shí)“六減”要求，在涉企收費(fèi)、申報(bào)材料、辦理時(shí)限等方面持續(xù)減免，有序推進(jìn)省藥監(jiān)局審評(píng)核查分中心建設(shè)，不斷擴(kuò)增審評(píng)核查事項(xiàng)賦權(quán)，就近為醫(yī)藥企業(yè)提供“一站式服務(wù)”。二是在持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)上，提升服務(wù)水平。構(gòu)建“一體多翼”檢驗(yàn)服務(wù)新格局，就近為企業(yè)提供便捷高效服務(wù)。加大重點(diǎn)領(lǐng)域支持力度，重點(diǎn)項(xiàng)目明確聯(lián)系人，全過程跟蹤服務(wù)，助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市、企業(yè)做大做強(qiáng)、園區(qū)創(chuàng)新發(fā)展。三是在健全完善服務(wù)發(fā)展保障措施上，優(yōu)化服務(wù)機(jī)制。

此次“十四條”突出了需求導(dǎo)向、政策延續(xù)和創(chuàng)新，著力將惠企舉措落實(shí)到位，打通政策落地的“最后一公里”，進(jìn)一步提升企業(yè)獲得感、滿意度，激發(fā)市場(chǎng)主體活力。

江蘇省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心主任張征介紹，該局在全國(guó)范圍內(nèi)首創(chuàng)“省市共建”“省管市有”模式，在相關(guān)設(shè)區(qū)市設(shè)立省藥監(jiān)局審評(píng)核查分中心，促進(jìn)技術(shù)支撐力量與地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)。截至目前，無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州6家分中心運(yùn)行已逾半年，累計(jì)辦理審評(píng)、核查、便民服務(wù)等事項(xiàng)5944件，占六市總業(yè)務(wù)量的七成，業(yè)務(wù)辦理時(shí)間較成立前平均壓縮21.3%。

生物醫(yī)藥先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級(jí)

上海市政府正式發(fā)布《上海市提信息擴(kuò)需求穩(wěn)增長(zhǎng)促發(fā)展行動(dòng)方案》，推出十項(xiàng)行動(dòng)32條政策措施，抓牢高質(zhì)量發(fā)展，大力提振市場(chǎng)預(yù)期和信心，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展開好局起好步。

上海普實(shí)醫(yī)療器械股份有限公司是一家專注于心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，2022年獲評(píng)第四批國(guó)家級(jí)“專精特新”企業(yè)，其所處行業(yè)領(lǐng)域正是上海市三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過十余年的探索與研究，企業(yè)在左心耳封堵器產(chǎn)品上，實(shí)現(xiàn)獨(dú)創(chuàng)全編織一體化技術(shù)，達(dá)到行業(yè)先進(jìn)性水平。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球約有5000萬房顫患者，房顫是中風(fēng)的主要誘因之一，而引起中風(fēng)的血栓90%來自左心耳。在目前新冠肺炎疫情對(duì)心血管造成持續(xù)性影響的情況下，許多患者心血管較以往更加脆弱敏感。普實(shí)醫(yī)療自主研發(fā)左心耳封堵器的上市，有效打破了由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的局面，其產(chǎn)品比較市場(chǎng)同類進(jìn)口產(chǎn)品平均銷售單價(jià)優(yōu)惠了約30%，但是安全性和穩(wěn)定性反而更高，為患者及其家屬告別手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及病痛折磨提供了更多的選擇。同時(shí)，其產(chǎn)品專利先后在歐美獲得授權(quán)，也標(biāo)志著企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的新起點(diǎn)。

《2023-2028年生物制藥行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2023-2028年生物制藥行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告

  生物制藥行業(yè)研究報(bào)告主要分析了生物制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、生物制藥市場(chǎng)供需求狀況、生物制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和生物制藥主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況、生物制藥市場(chǎng)主要企業(yè)的市場(chǎng)占有率，同時(shí)對(duì)生物制藥行業(yè)的...

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