血液灌流器,主要應用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附,肝病及免疫領域致病因子的吸附。其主要的應用方式有單獨的血液灌流模式、血液透析聯(lián)合血液灌流模式及血漿分離吸附模式。
血液灌流器的概念及原理
血液灌流器,主要應用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附,肝病及免疫領域致病因子的吸附。其主要的應用方式有單獨的血液灌流模式、血液透析聯(lián)合血液灌流模式及血漿分離吸附模式。血液灌流器(即一次性使用血液灌流器),是開展血液灌流必不可少的關鍵醫(yī)療器械。灌流器外殼為塑料,內裝已處理包膜吸附劑,密封,并已消毒。
血液灌流將患者的血液引出體外,依據(jù)吸附親和層析原理,清除血液中外源性及內源性余量藥物、毒物及代謝產物的一種治療方法,從而達到凈化血液的目的。因其是直接清除血液中的毒素,故療效確切、迅速。適合各血液凈化中心、急診科、腎內科、肝病科、ICU等科室在藥物及毒物中毒、肝病、腎病、重癥感染等多學科、多領域的應用。
根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國血液灌流器行業(yè)市場形勢分析及投資風險研究報告》顯示:
隨著國內血液透析患者人數(shù)的不斷增長,2012-2019年我國血液透析患者人數(shù)從30萬人增長至71萬人,預計2020年將超過80萬人。我國血液灌流器市場規(guī)模也隨之快速擴大,2021年國內血液灌流器市場規(guī)模將突破20億元大關(按照出廠價計)。樹脂血液灌流器吸附劑為大孔中性樹脂,根據(jù)裝量不同分為80/100/130/150/200/230/250/280/330/350。其應用于活性炭灌流器一致,小型號80~130主要應用于透析串聯(lián)灌流對于尿毒癥中分子吸附。150~280應用于中毒毒素的吸附,280~330應用于免疫吸附與肝病領域。
全球血液灌流器市場保持增長趨勢,2021年,全球血液灌流器市場規(guī)模達到7.6億美元,預計2022-2027年,全球血液灌流器市場將以15.6%以上的年均復合率增長。我國醫(yī)療市場龐大,血液灌流器市場增速高于全球平均水平,2015-2021年,國內血液灌流器市場增速在19.0%左右。
近年來,國內血液灌流器企業(yè)通過提高采漿量,擴大生產規(guī)模,加之企業(yè)間的兼并重組,行業(yè)趨于集中,行業(yè)規(guī)模也隨之不斷擴大。2016年以來中國血液制品行業(yè)處于快速發(fā)展期,發(fā)展速度極快。根據(jù)智研咨詢的數(shù)據(jù),中國血液制品行業(yè)的市場規(guī)模從2016年的195億元人民幣增長至2019年的350億元人民幣,年復合增長率達到21.53%。
隨著我國醫(yī)療水平和醫(yī)改覆蓋率的提高、居民健康意識和支付能力增強,加之產品臨床適用癥狀的增加、老齡化進程的加快,血液制品市場容量呈現(xiàn)不斷增長的態(tài)勢。
隨著血液凈化行業(yè)飛速發(fā)展,透析治療市場容量的進一步放大,以及血液灌流技術臨床適用領域的不斷開發(fā),血液灌流市場容量龐大、前途無限。對尿毒癥、危重癥、中毒、SLE、重型肝病等治療領域的初步估算,血液灌流技術的市場容量高達100億元人民幣/年,市場前景較好。
據(jù)預測血液灌流器在人工肝、人工腎領域的療效最好,在實現(xiàn)市場高滲透率的情況下預計僅尿毒癥市場就將給血血液灌流器提供34.61億元的市場空間。目前國內血液灌流器生產廠家主要有健帆生物、天津紫波、廊坊愛爾、淄博康貝、天津陽權、佛山博新、重慶希爾康、成都歐賽醫(yī)療等,進口企業(yè)主要包括瑞典金寶、意大利貝而克等,健帆市場份額接近80%。
健帆生物產品血液灌流器常用于疑難危重病癥的救治,處于行業(yè)主導地位。目前,血液灌流器已經覆蓋全國4000多家二級以上醫(yī)院及血透中心。隨著血液凈化行業(yè)的迅速發(fā)展,市場對血液凈化產品種類、產品質量和安全性等方面提出了更高要求。公司擬投資建設國內規(guī)模領先、自動化程度高的血液凈化設備及耗材生產基地,可更好地滿足廣大醫(yī)護和患者需求,創(chuàng)造豐厚的社會效益和經濟效益。2019年,健帆生物實現(xiàn)營業(yè)收入14.32億元,較上年同期的10.17億元增長40.86%;凈利潤5.70億元,上年同期為4.02億元,同比增長1.68億元,增長幅度為41.90%;扣除非經常性損益的凈利潤(簡稱扣非凈利潤)5.22億元,較上年同期的3.52億元增長1.70億元,增長幅度為48.26%。
血液灌流器技術在臨床的應用,雖在近期內仍會受醫(yī)院設備、技術的普及,以及醫(yī)院患者收治體制等因素的制約,但隨著國家相關衛(wèi)生管理部門對灌流技術的認可,以及廠家認識到相關制約因素的存在,并因此有針對性的展開培訓教育、學術推廣,以及為醫(yī)院提供整合患者與技術資源對接的整體醫(yī)療解決方案等措施,將會突破瓶頸,大大促進血液灌流臨床應用的普及。
目前全國多個省市已將血液灌流器及其治療費用納入醫(yī)保報銷范圍,報銷比例各地差異較大,大致在50%-85%之間。醫(yī)保與商業(yè)保險將極大減輕患者的經濟壓力,從而推動血液灌流器的市場滲透率進一步提升。
業(yè)界人士表示,我國人口基數(shù)龐大,近年來,隨著人口老齡化進程加快,尿毒癥、慢性腎病、急性中毒患者數(shù)量不斷增長,血液灌流器市場發(fā)展空間廣闊。目前我國血液灌流器市場仍處于發(fā)展初期,行業(yè)內企業(yè)數(shù)量不足十家,健帆生物是行業(yè)龍頭企業(yè),其他企業(yè)市場份額占比較小。
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