中藥配方顆粒企業(yè)有哪些? 中藥配方顆粒的未來發(fā)展前景

• 黃江 2022年12月8日 來源：新浪 1104 71
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中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產企業(yè)報所在地省級藥監(jiān)部門備案。中藥配方顆粒應當按照備案的生產工藝進行生產，并符合國家藥品標準。跨省銷售使用中藥配方顆粒的，生產企業(yè)應當報使用地省級藥監(jiān)部門備案。

中藥配方顆粒開始走進大眾視野是在2001年。早期，國家對中藥配方顆粒試點生產企業(yè)資質的管控較嚴，全國僅有6家企業(yè)獲得試點資格，即華潤三九、江陰天江、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂、培力藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、廣東一方藥業(yè)。

中藥配方顆粒企業(yè)有哪些?

隨著政策的逐漸放開，全國共有超過60家企業(yè)獲得中藥配方顆粒的生產資格。中藥配方顆粒企業(yè)也面臨著兩大挑戰(zhàn)——“國標、省標切換”和“集采”。中藥配方顆粒之前無統(tǒng)一標準，試點企業(yè)執(zhí)行的是自身的企業(yè)標準。去年，國家藥監(jiān)局等四部門發(fā)布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》。

明確自2021年11月1日起，中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產企業(yè)報所在地省級藥監(jiān)部門備案。中藥配方顆粒應當按照備案的生產工藝進行生產，并符合國家藥品標準?？缡′N售使用中藥配方顆粒的，生產企業(yè)應當報使用地省級藥監(jiān)部門備案。

截至2022年9月，國家標準一共頒布了三批，合計有200個品種，目前仍有69個品種標準處于公示階段。

中藥配方顆粒的未來發(fā)展前景

華潤三九、紅日藥業(yè)等企業(yè)上半年清理完企標庫存，2022年三季度市場主要以國標和省標的配方顆粒為主，國標產品有望在2022年三四季度開始逐步實現放量。行業(yè)迎來新一輪量價齊升。預計我國未來配方顆粒的替代率約為50%，未來將開啟千億市場。

根據中研普華研究院《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

伴隨我國中醫(yī)藥振興發(fā)展，中藥工業(yè)的黃金發(fā)展期已經到來。從市場規(guī)?？矗兴幑I(yè)實現營收、利潤雙增長。

中成藥邁向高質量發(fā)展階段，近三年中成藥利潤及利潤率雙雙實現三連漲，2021年分別達755.2億元和15.53%。中藥飲片進入快速發(fā)展期，受配方顆粒試點放開影響，2021年中藥飲片營收突破2000億大關，利潤實現翻番。

從創(chuàng)新格局看，廣東、四川、天津研發(fā)投入位列前三，環(huán)渤海地區(qū)中藥新藥獲批占據半壁江山。《報告》顯示，廣東、四川、天津三地中藥上市企業(yè)研發(fā)投入總額占全國近4成(38.09%)。而在2017-2021年獲批上市中藥新藥中，天津、河北、北京、山東等環(huán)渤海地區(qū)獲批上市中藥新藥占比達50%。

從融資格局看，中藥工業(yè)企業(yè)融資熱度回落，長三角地區(qū)相對更受資本青睞。《報告》顯示，2020—2022年三季度末中藥領域投融資事件主要分布在社會資本相對活躍的浙江、安徽、上海、江蘇等長三角地區(qū)，共占總融資事件的38.3%。

此外，從典型區(qū)域發(fā)展經驗來看，《報告》顯示，構建全產業(yè)鏈條、構筑全過程創(chuàng)新體系、強化龍頭企業(yè)引領作用、深化“政產學研用投”合作、推動大中小企業(yè)融通發(fā)展等均是區(qū)域產業(yè)特色發(fā)展的可選路徑。

《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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