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2022中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)前景與投資風(fēng)險分析

  • 2022年9月27日 HuangJiang來源:新浪 1246 81
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隨著全球化進(jìn)程加深,藥企的研發(fā)活動加快由獨(dú)立自主研發(fā)向研發(fā)外包轉(zhuǎn)移,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā),也讓飛速發(fā)展的CXO企業(yè)承接了大量海外訂單。

CXO俗稱醫(yī)藥外包,主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO三個環(huán)節(jié),分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié),可簡單理解為研發(fā)外包、生產(chǎn)外包、銷售外包。

2022中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)前景與投資風(fēng)險分析

9月27日,凱萊英公告稱,公司與江蘇省泰興經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管理委員會(簡稱“泰興管委會”)簽訂投資協(xié)議,擬投資40-50億元在泰興投資生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)一體化基地項(xiàng)目,項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容為小分子CDMO(指醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn))化學(xué)原料及原料藥的研發(fā)及生產(chǎn)。

凱萊英一直以小分子CDMO業(yè)務(wù)見長。據(jù)弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)統(tǒng)計(jì),按2020年收入計(jì)算,凱萊英是國內(nèi)最大的商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO公司。并且,在凱萊英現(xiàn)有的業(yè)務(wù)之中,更多的營收和訂單也來自小分子CDMO。財(cái)務(wù)信息顯示,今年上半年,凱萊英實(shí)現(xiàn)營收50.41億元,同比增長186.4%。其中,臨床階段CDMO實(shí)現(xiàn)營收9.68億元,同比增長16.73%;商業(yè)化階段CDMO實(shí)現(xiàn)營收36.76億元,同比增長366.79%。這兩部分營收之和已經(jīng)占公司同期營收的九成以上。

另據(jù)凱萊英8月30日公開的調(diào)研活動信息,截至今年半年報披露日,凱萊英有14.7億美元的訂單在手,其中小分子CDMO訂單12.45億美元,新興業(yè)務(wù)訂單2.25億美元。

根據(jù)中研普華研究院《2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》顯示:

近年來,隨著國家鼓勵創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施,小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展,我國CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開,國內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過,近年來隨我國生物藥的不斷突破,生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快,由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性,國內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。

隨著全球化進(jìn)程加深,藥企的研發(fā)活動加快由獨(dú)立自主研發(fā)向研發(fā)外包轉(zhuǎn)移,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā),也讓飛速發(fā)展的CXO企業(yè)承接了大量海外訂單。有數(shù)據(jù)顯示,2017-2020年,國內(nèi)CXO主要上市公司海外收入合計(jì)占比從62.7%提升至71%,海外收入年復(fù)合增速約34%。

國內(nèi)CXO可分為臨床前CRO、臨床CRO、小分子CDMO、大分子CDMO、細(xì)胞基因治療CDMO等細(xì)分板塊,各個板塊的發(fā)展階段和面臨的瓶頸各不相同。

臨床前CRO由資金、前沿技術(shù)驅(qū)動,處于PD-1和ADC等生物藥驅(qū)動的高速發(fā)展期,瓶頸在于優(yōu)質(zhì)GLP產(chǎn)能不足、動物資源不足、海外拓展不足等。

國內(nèi)CXO行業(yè)憑借工程師紅利,具備強(qiáng)有力的成本優(yōu)勢,在全球范圍競爭力強(qiáng),產(chǎn)能轉(zhuǎn)移大趨勢有望持續(xù);國內(nèi)龍頭企業(yè)持續(xù)全球化布局,一方面可以滿足更多客戶需求,另一方面也可以在一定程度上對沖潛在地緣政治風(fēng)險的影響;前沿生物技術(shù)布局是未來的大方向,細(xì)胞基因治療CXO有望成為下一個風(fēng)口,國內(nèi)也涌現(xiàn)了一批超前布局的優(yōu)秀公司如藥明生物、康龍化成、博騰股份、和元生物,金斯瑞等。

《2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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