上海首個(gè)獲批新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品 中國(guó)新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品品牌和市場(chǎng)需求

• 2022年4月2日 HuangJiang來(lái)源：新浪 552 30
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4月1日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月1日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)23個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

上海首個(gè)獲批新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品

4月1日，上海芯超生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱：芯超)研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證(國(guó)械注準(zhǔn)20223400426)。這是上海首個(gè)獲證的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品，讓滬研、滬產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

2022年3月11日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》，推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式，增加抗原檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段。

據(jù)悉，這款名為“芯賽新”的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒，采用鼻拭子采樣，加樣10分鐘至20分鐘內(nèi)判讀結(jié)果，可用于個(gè)人居家自測(cè)，并經(jīng)國(guó)內(nèi)外大量樣本驗(yàn)證，靈敏度和特異性優(yōu)異。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國(guó)新冠檢測(cè)試劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》顯示：

抗原檢測(cè)和核酸檢測(cè)原理不同?？乖瓩z測(cè)將作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段，用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。

中國(guó)新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品品牌和市場(chǎng)需求

4月1日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月1日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)23個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群。即：到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

據(jù)悉，抗原檢測(cè)已在多地有具體應(yīng)用。以上海市為例，據(jù)微博賬號(hào)@上海發(fā)布，自4月2日零時(shí)起，離滬人員除須持有48小時(shí)內(nèi)核酸檢測(cè)陰性證明外，還須提供24小時(shí)內(nèi)抗原檢測(cè)陰性證明。如果核酸檢測(cè)陰性證明在24小時(shí)內(nèi)，則可免除抗原檢測(cè)?？乖瓩z測(cè)結(jié)果通過(guò)“疫測(cè)達(dá)”小程序進(jìn)行上傳?？稍凇半S申碼”上查詢核酸和抗原相關(guān)檢測(cè)結(jié)果。本市機(jī)場(chǎng)、碼頭、火車站以及高速公路等將開展離滬人員核酸和抗原檢測(cè)結(jié)果查驗(yàn)。上海市民可至就近的藥店及其他合法正規(guī)渠道購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑，其中具體藥店信息可通過(guò)“上海藥店APP”“隨申辦市民云APP(搜索‘上海藥店’)”等查詢和咨詢。

2022年4月1日0—24時(shí)，新增本土新冠肺炎確診病例260例和無(wú)癥狀感染者6051例，其中2例確診病例為此前無(wú)癥狀感染者轉(zhuǎn)歸，8例確診病例和5402例無(wú)癥狀感染者在隔離管控中發(fā)現(xiàn)，其余在相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)人群排查中發(fā)現(xiàn)。新增境外輸入性新冠肺炎確診病例2例，在閉環(huán)管控中發(fā)現(xiàn)。

2022年4月1日0—24時(shí)，新增本土新冠肺炎確診病例260例，含2例由無(wú)癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例。治愈出院23例。

未來(lái)新冠檢測(cè)試劑行業(yè)市場(chǎng)投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)新冠檢測(cè)試劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問(wèn)題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供參考依據(jù)。

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  本報(bào)告由中研普華的資深專家和研究人員通過(guò)長(zhǎng)期周密的市場(chǎng)調(diào)研，參考國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)...

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