2022年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)發(fā)展前景及市場(chǎng)規(guī)模分析

• 2022年2月23日 ZouJunRong來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1272 83
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PCR擴(kuò)增儀又稱為PCR基因擴(kuò)增儀、PCR核酸擴(kuò)增儀、聚合酶鏈反應(yīng)核酸擴(kuò)增儀，是利用PCR聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)對(duì)特定DNA擴(kuò)增的一種儀器設(shè)備。

2022年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)發(fā)展前景及市場(chǎng)規(guī)模分析

PCR擴(kuò)增儀又稱為PCR基因擴(kuò)增儀、PCR核酸擴(kuò)增儀、聚合酶鏈反應(yīng)核酸擴(kuò)增儀，是利用PCR聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)對(duì)特定DNA擴(kuò)增的一種儀器設(shè)備，被廣泛運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中，例如用于判斷檢體中是否會(huì)表現(xiàn)某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復(fù)制以及親子鑒定等。

PCR技術(shù)發(fā)展至今已至第三代，經(jīng)歷了定性PCR技術(shù)、定量PCR技術(shù)與數(shù)字PCR技術(shù)三個(gè)階段。不同階段的PCR技術(shù)的特點(diǎn)、應(yīng)用情況與行業(yè)發(fā)展情況也都是不盡相同。

PCR技術(shù)從發(fā)明至今已有較長(zhǎng)時(shí)間，技術(shù)發(fā)展相對(duì)成熟。但對(duì)于PCR來(lái)說(shuō)，雖然我國(guó)已有一些PCR器械獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，但目前數(shù)量依舊較少;尤其對(duì)比我國(guó)較為成熟的qPCR技術(shù)，PCR技術(shù)還在發(fā)展的初級(jí)階段，主要在科研上進(jìn)行應(yīng)用。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2021-2025年中國(guó)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示

自2016年國(guó)家政策大力扶持下，我國(guó)PCR行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模一直保持著以超25%的速度增長(zhǎng)。中國(guó)數(shù)字PCR行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從5.47億元增長(zhǎng)至15.84億元。2020年中國(guó)PCR行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增至22.20億元。

目前，市場(chǎng)上已有試劑盒可檢測(cè)的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類(lèi)。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布以來(lái)，我國(guó)qPCR檢測(cè)試劑盒注冊(cè)數(shù)量保持逐年增加的趨勢(shì)，從2014年的67件增長(zhǎng)至2020年的797件，2020年擁有批號(hào)的試劑盒約為2014年的12倍。

其中，人體基因檢測(cè)試劑盒注冊(cè)量增速最快，由2014的9件上升至2020年的228件，復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)58.68%。但注冊(cè)數(shù)量最多的一直都是病毒基因檢測(cè)試劑盒，2020年增至406件。

PCR相關(guān)檢測(cè)器材可分為分析儀器/系統(tǒng)與試劑盒兩大類(lèi)。截止至2021年2月28日，我國(guó)食品藥品監(jiān)督局共批準(zhǔn)48種qPCR分析儀器與811種qPCR檢測(cè)試劑盒。

其中，所有獲批的分析儀器/系統(tǒng)中有64%是國(guó)產(chǎn)的，且在已注冊(cè)上市的qPCR試劑盒中，高達(dá)96%為國(guó)產(chǎn)試劑盒。我國(guó)市場(chǎng)中qPCR技術(shù)相關(guān)器材中國(guó)產(chǎn)器材占據(jù)多數(shù)，主要是因?yàn)闄z測(cè)試劑盒作為低值耗材，其研發(fā)制造成本較低，且目前國(guó)外獲批試劑盒可檢測(cè)的基因類(lèi)型國(guó)產(chǎn)試劑盒也均可覆蓋，所以國(guó)產(chǎn)可全面代替進(jìn)口。

截止2021年2月，我國(guó)獲批qPCR檢測(cè)劑盒的三種類(lèi)型都呈現(xiàn)了增加的狀態(tài)。其中，人體基因相關(guān)PCR檢測(cè)試劑盒類(lèi)型的增加最多，從5種上升至50種，這與科研領(lǐng)域?qū)θ梭w基因認(rèn)知的快速發(fā)展息息相關(guān)。目前，已有約160家企業(yè)擁有獲批的qPCR相關(guān)器材。在百余家生產(chǎn)qPCR檢測(cè)相關(guān)器材的企業(yè)中，頭部企業(yè)已經(jīng)形成，目前我國(guó)已有6家專注于研發(fā)qPCR試劑盒的企業(yè)進(jìn)入二級(jí)市場(chǎng)。

我國(guó)PCR行業(yè)中上市企業(yè)產(chǎn)品僅覆蓋26%的人體基因試劑盒種類(lèi)、30%的病毒基因試劑盒種類(lèi)、40%的病菌基因試劑盒種類(lèi)。縱觀整個(gè)qPCR基因檢測(cè)市場(chǎng)，還沒(méi)有一家足夠強(qiáng)大的企業(yè)能夠布局所有熱門(mén)基因類(lèi)型的檢測(cè)試劑盒。因此，病原體及人類(lèi)基因檢測(cè)產(chǎn)品在靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)上依舊有著豐富的發(fā)展方向及可能性。

PCR擴(kuò)增儀行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析PCR擴(kuò)增儀未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘PCR擴(kuò)增儀行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年中國(guó)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問(wèn)題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見(jiàn)建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供參考依據(jù)。

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