2022年PCR擴增儀行業(yè)發(fā)展前景及市場規(guī)模分析

• 2022年2月23日 ZouJunRong來源：互聯(lián)網 1272 83
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PCR擴增儀又稱為PCR基因擴增儀、PCR核酸擴增儀、聚合酶鏈反應核酸擴增儀，是利用PCR聚合酶鏈反應技術對特定DNA擴增的一種儀器設備。

2022年PCR擴增儀行業(yè)發(fā)展前景及市場規(guī)模分析

PCR擴增儀又稱為PCR基因擴增儀、PCR核酸擴增儀、聚合酶鏈反應核酸擴增儀，是利用PCR聚合酶鏈反應技術對特定DNA擴增的一種儀器設備，被廣泛運用于醫(yī)學、生物學實驗室中，例如用于判斷檢體中是否會表現(xiàn)某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復制以及親子鑒定等。

PCR技術發(fā)展至今已至第三代，經歷了定性PCR技術、定量PCR技術與數(shù)字PCR技術三個階段。不同階段的PCR技術的特點、應用情況與行業(yè)發(fā)展情況也都是不盡相同。

PCR技術從發(fā)明至今已有較長時間，技術發(fā)展相對成熟。但對于PCR來說，雖然我國已有一些PCR器械獲得醫(yī)療器械注冊證，但目前數(shù)量依舊較少;尤其對比我國較為成熟的qPCR技術，PCR技術還在發(fā)展的初級階段，主要在科研上進行應用。

據中研產業(yè)研究院公布《2021-2025年中國PCR擴增儀行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》顯示

自2016年國家政策大力扶持下，我國PCR行業(yè)市場規(guī)模一直保持著以超25%的速度增長。中國數(shù)字PCR行業(yè)市場規(guī)模從5.47億元增長至15.84億元。2020年中國PCR行業(yè)市場規(guī)模增至22.20億元。

目前，市場上已有試劑盒可檢測的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布以來，我國qPCR檢測試劑盒注冊數(shù)量保持逐年增加的趨勢，從2014年的67件增長至2020年的797件，2020年擁有批號的試劑盒約為2014年的12倍。

其中，人體基因檢測試劑盒注冊量增速最快，由2014的9件上升至2020年的228件，復合年增長率高達58.68%。但注冊數(shù)量最多的一直都是病毒基因檢測試劑盒，2020年增至406件。

PCR相關檢測器材可分為分析儀器/系統(tǒng)與試劑盒兩大類。截止至2021年2月28日，我國食品藥品監(jiān)督局共批準48種qPCR分析儀器與811種qPCR檢測試劑盒。

其中，所有獲批的分析儀器/系統(tǒng)中有64%是國產的，且在已注冊上市的qPCR試劑盒中，高達96%為國產試劑盒。我國市場中qPCR技術相關器材中國產器材占據多數(shù)，主要是因為檢測試劑盒作為低值耗材，其研發(fā)制造成本較低，且目前國外獲批試劑盒可檢測的基因類型國產試劑盒也均可覆蓋，所以國產可全面代替進口。

截止2021年2月，我國獲批qPCR檢測劑盒的三種類型都呈現(xiàn)了增加的狀態(tài)。其中，人體基因相關PCR檢測試劑盒類型的增加最多，從5種上升至50種，這與科研領域對人體基因認知的快速發(fā)展息息相關。目前，已有約160家企業(yè)擁有獲批的qPCR相關器材。在百余家生產qPCR檢測相關器材的企業(yè)中，頭部企業(yè)已經形成，目前我國已有6家專注于研發(fā)qPCR試劑盒的企業(yè)進入二級市場。

我國PCR行業(yè)中上市企業(yè)產品僅覆蓋26%的人體基因試劑盒種類、30%的病毒基因試劑盒種類、40%的病菌基因試劑盒種類?？v觀整個qPCR基因檢測市場，還沒有一家足夠強大的企業(yè)能夠布局所有熱門基因類型的檢測試劑盒。因此，病原體及人類基因檢測產品在靶點開發(fā)上依舊有著豐富的發(fā)展方向及可能性。

PCR擴增儀行業(yè)研究報告旨在從國家經濟和產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析PCR擴增儀未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘PCR擴增儀行業(yè)的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業(yè)規(guī)模、產業(yè)結構、區(qū)域結構、市場競爭、產業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。

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