中藥配方顆粒市場(chǎng)監(jiān)管還需進(jìn)一步加強(qiáng) 2021年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行形勢(shì)分析

• 2021年7月21日 ZhouXun來源：中研網(wǎng)整理 1172 76
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中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。2021年1月26日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》。

中藥配方顆粒市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，中藥配方顆粒的研制是中藥改革的一個(gè)方面。隨著研究的不斷深入，新技術(shù)以及新的設(shè)備不斷被引進(jìn)，配方顆粒的提取工藝、制粒技術(shù)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都得到了很大的發(fā)展。

當(dāng)前，中藥配方顆粒行業(yè)只有6家國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)，其他企業(yè)主要是通過省級(jí)試點(diǎn)的名義進(jìn)入市場(chǎng)，但從目前的消息看，由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遲遲沒能確定，短期內(nèi)暫無可能全面放開。

未來，中藥配方顆粒市場(chǎng)將形成群雄逐鹿的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，由中國(guó)中藥等行業(yè)龍頭占據(jù)全國(guó)性市場(chǎng)。為保證中藥配方顆粒行業(yè)的規(guī)范發(fā)展，國(guó)家相關(guān)部門已采取措施加強(qiáng)監(jiān)管。

此外，配方顆粒企業(yè)在當(dāng)?shù)劁N售時(shí)，需事先在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門備案，在多數(shù)省市，配方顆粒是明確在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。也有部分省市，比如北京，明確配方顆粒僅在二級(jí)及以上中醫(yī)院使用。而在部分省市，備案也會(huì)成為地方保護(hù)的一種方式。

具體而言，可以按照關(guān)藥產(chǎn)區(qū)、北藥產(chǎn)區(qū)、懷藥產(chǎn)區(qū)、浙藥產(chǎn)區(qū)、江南藥產(chǎn)區(qū)、川藥產(chǎn)區(qū)、云藥產(chǎn)區(qū)、貴藥產(chǎn)區(qū)、廣藥產(chǎn)區(qū)、西藥產(chǎn)區(qū)、藏藥產(chǎn)區(qū)等，按地區(qū)內(nèi)的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產(chǎn)。

中藥配方顆粒市場(chǎng)監(jiān)管還需進(jìn)一步加強(qiáng)

中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級(jí)及以上醫(yī)院內(nèi)開展了試點(diǎn)，但相關(guān)的臨床使用數(shù)據(jù)卻沒有按照規(guī)定如實(shí)上報(bào)，更多的像是粗放式管理，缺少對(duì)中藥配方顆粒這一創(chuàng)新技術(shù)嚴(yán)格監(jiān)管的態(tài)度。

另外，要加強(qiáng)源頭監(jiān)管，確保中藥材質(zhì)量的基礎(chǔ)上，有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場(chǎng)。專家建議，可以按照中藥材的產(chǎn)區(qū)和相關(guān)到底藥材對(duì)中藥配方顆粒市場(chǎng)逐步放開。

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  2021-2026年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行形勢(shì)分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告

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