罕見抗癌神藥是什么 真的有那么神奇嗎？

• 2018年11月29日 ZhouXun來源：騰訊科技 885 55
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  技術(shù)升級(jí)提升競(jìng)爭(zhēng)力，行業(yè)轉(zhuǎn)型增強(qiáng)優(yōu)勢(shì)，草藥行業(yè)企業(yè)如何選擇？

  草藥是利用植物提取物制作而成，主要使用其治療價(jià)值。因?yàn)榇蠖鄶?shù)植物含有化學(xué)物質(zhì)元素，有著愈合等物理治療。草藥是最古老的保健方式，在古代起著重要作用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的今天，當(dāng)初還是聞所未...

這款藥物前有一串長(zhǎng)長(zhǎng)的定語：它用于治療攜帶NTRK(一種神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)受體酪氨酸激酶)基因融合的成人或兒童實(shí)體瘤患者，這些患者的實(shí)體瘤沒有產(chǎn)生已知的抗性突變，而且是轉(zhuǎn)移性的或者切除可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的發(fā)病率……

28日網(wǎng)絡(luò)上開始流傳一則消息：一款廣譜抗癌藥Vitrakvi在美國(guó)正式上市，針對(duì)17種腫瘤，有效率高達(dá)75%，對(duì)于腫瘤無法切除，或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期患者有“奇效”。

癌癥克星真的已經(jīng)降臨人間?科技日?qǐng)?bào)記者登錄美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，當(dāng)?shù)貢r(shí)間26日，F(xiàn)DA確實(shí)批準(zhǔn)了由Loxo Oncology和拜耳公司共同研發(fā)的抗癌藥物Vitrakvi。

這款藥物前有一串長(zhǎng)長(zhǎng)的定語：它用于治療攜帶NTRK(一種神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)受體酪氨酸激酶)基因融合的成人或兒童實(shí)體瘤患者，這些患者的實(shí)體瘤沒有產(chǎn)生已知的抗性突變，而且是轉(zhuǎn)移性的或者切除可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的發(fā)病率……

與網(wǎng)絡(luò)消息所說的“第一款與腫瘤類型無關(guān)”的抗癌藥不同，F(xiàn)DA稱，這是它批準(zhǔn)的第二款“組織不確定”類癌癥藥物。所謂“組織不確定”，就是不依照腫瘤病發(fā)的組織器官或來源確定適應(yīng)癥。

“目前的靶向抗癌藥，通常首先針對(duì)某一特定種類的腫瘤去尋找治療靶點(diǎn)。但是這次的藥物是發(fā)現(xiàn)了針對(duì)多種不同類型的實(shí)體腫瘤都有效的靶點(diǎn)?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副研究員鐵偲在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)說。

FDA披露的信息顯示，這種藥物的總體緩解率(ORR)為75%。信息還提供了對(duì)12種腫瘤的試驗(yàn)結(jié)果，其中包括軟組織肉瘤、胃腸道間質(zhì)瘤等。

“這個(gè)廣譜是有引號(hào)的，只是覆蓋的腫瘤種類比較多?！辫F偲說。

鐵偲解釋說，根據(jù)官網(wǎng)披露的信息，這種藥物確實(shí)對(duì)多種實(shí)體瘤都有效。但他認(rèn)為，對(duì)于這種藥物的“廣譜”，讀者可能被網(wǎng)絡(luò)信息誤導(dǎo)了。

“這種藥物實(shí)際上只針對(duì)一種比較罕見的基因突變，也就是攜帶NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者。這種基因突變有可能出現(xiàn)在多種實(shí)體瘤中，但是它出現(xiàn)的概率很低?！辫F偲說，所以并非對(duì)所有的實(shí)體瘤患者都有效。

鐵偲同時(shí)認(rèn)為，雖然這種基因突變出現(xiàn)的概率很低，但是這種藥物為癌癥治療打開一條新的通路。它給醫(yī)藥學(xué)界一個(gè)新的提示：腫瘤可能是有共性的，可以尋找共同的靶點(diǎn)來對(duì)付它。

“可以說，它在科學(xué)研究方面確實(shí)具有重大意義，但是要客觀認(rèn)識(shí)它的臨床意義?！辫F偲說。

網(wǎng)傳，這款藥能治療17種不同癌癥，治愈率高達(dá)75%。這款藥到底神不神?它真是治療多種癌癥的“萬能鑰匙”嗎?

專家表示，雖然這款藥對(duì)于腫瘤精準(zhǔn)治療是一次突破，但它只針對(duì)極少數(shù)特定人群，幾乎相當(dāng)于“百里挑一”，且治療效果也沒有那么神奇。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月26日，一種新型的抗癌藥物Vitrakvi在美國(guó)上市。據(jù)稱，該藥是首個(gè)正式批準(zhǔn)上市的口服TRK抑制藥物，也是首個(gè)“廣譜”抗癌藥，可針對(duì)17種腫瘤進(jìn)行治療。

當(dāng)天，Bayer(拜耳)和LoxoOncology公司聯(lián)合宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已加速批準(zhǔn)Vitrakvi的上市時(shí)間。拜耳披露的信息顯示，Vitrakvi在17種腫瘤類型中顯示出臨床獲益，包括肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸癌、軟組織肉瘤、涎腺腫瘤和嬰兒纖維肉瘤等。

該抗癌藥可用于治療攜帶NTRK基因融合的成人和兒童，適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，并且沒有產(chǎn)生已知的抗性突變，而手術(shù)切除風(fēng)險(xiǎn)較大，沒有有效替代治療方案的。在治療TRK基因融合腫瘤患者的臨床試驗(yàn)中，Vitrakvi的總體緩解率為75%，其中22%的患者達(dá)到完全緩解，53%為部分緩解。

據(jù)悉，TRK融合腫瘤的診斷可通過特定的檢測(cè)方法，包括使用新一代測(cè)序技術(shù)(NGS)和熒光原位雜交(FISH)對(duì)NTRK基因融合進(jìn)行鑒定。腫瘤中存在NTRK基因融合的患者適合接受Vitrakvi治療。

經(jīng)臨床試驗(yàn)，服用這種藥也會(huì)有些副作用，常見的有疲勞、惡心、頭暈、貧血、咳嗽、嘔吐、腹瀉等。和所有藥物一樣，這款藥長(zhǎng)時(shí)間服用也會(huì)面臨耐藥性的問題。但據(jù)報(bào)道，LoxoOncology公司已開發(fā)出第二代TRK融合基因突變抑制劑LOXO-195，用于對(duì)這款藥已產(chǎn)生耐藥性的患者。

據(jù)媒體報(bào)道，該藥成人膠囊批發(fā)采購(gòu)費(fèi)用32,800美元，30天用量;兒童口服液配方的費(fèi)用起價(jià)為每月11,000美元，根據(jù)患者的表面積計(jì)算。

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