2008年2月,食藥監(jiān)局再次發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知(國食藥監(jiān)辦[2008]42號)》文件,明確貫徹執(zhí)行國食藥監(jiān)安〔2004〕514號文件要求,提出“自2008年1月1日起,未獲得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一律不得從事中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營活動”。
然而,在史立臣看來,雖然中藥飲片已納入到了GMP監(jiān)管體系,但這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠?!拔艺J(rèn)為,應(yīng)該加強(qiáng)對中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈的過程監(jiān)管,不能讓一些企業(yè)有‘我拿到證了就ok了’的思想。”
劉炫麟同樣認(rèn)為,中藥飲片涉及從“地頭”到“碗口”多個環(huán)節(jié),因此需要從社會公共治理的高度予以審視和對待。
“此外,我建議中藥飲片行業(yè)最好還是促使行業(yè)的集中化。由于很多中藥飲片企業(yè)的規(guī)模比較小,因此其在生產(chǎn)、倉儲等方面往往受資金條件所限。促進(jìn)行業(yè)的集中化發(fā)展將有利于大企業(yè)投入更多的成本去保證質(zhì)量安全?!笔妨⒊颊J(rèn)為。
在史立臣看來,目前中藥飲片的地域保護(hù)也比較嚴(yán)重。“出于地方利益考慮,很多地方存在限制其他中藥飲片的進(jìn)入。而這實(shí)際上不利于中藥飲片的發(fā)展,造成競爭程度不夠,反而會使常年不守規(guī)矩的企業(yè)被保護(hù)起來。因此,應(yīng)當(dāng)打破中藥飲片的地方保護(hù)?!?/p>
“國家應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)立法,積極推動中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的盡快出臺,提供統(tǒng)一性規(guī)范和指導(dǎo)。各部門聯(lián)合執(zhí)法,加大監(jiān)管力度,豐富監(jiān)管手段,依靠群眾、媒體、協(xié)會等多主體力量,實(shí)現(xiàn)社會共治。處罰不是最終目的,而是保護(hù)一批真正守法的中藥飲片企業(yè),否則難以解決‘劣幣驅(qū)逐良幣’的怪圈?!眲㈧坯胝f,“此外,要加強(qiáng)院企合作,通過指派專員進(jìn)駐企業(yè),嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)口,保證中藥飲片質(zhì)量安全。”
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