近年來(lái),全球及中國(guó)吸入制劑市場(chǎng)規(guī)模均迅速擴(kuò)大。中國(guó)擁有龐大的呼吸系統(tǒng)疾病患者群體,其中COPD患者約1億,哮喘患者數(shù)量也極為龐大,且這一數(shù)字仍在持續(xù)增長(zhǎng)。這些患者對(duì)吸入制劑藥物有著巨大的需求,構(gòu)成了市場(chǎng)穩(wěn)健增長(zhǎng)的基石。隨著醫(yī)療水平的提高,患者的診斷率和治療率有望繼續(xù)提升,進(jìn)一步推動(dòng)吸入制劑市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
吸入制劑是一種通過(guò)口腔或鼻腔直接將藥物遞送至呼吸道和肺部發(fā)揮藥效的制劑。這種給藥方式能使藥物直接作用于病變部位,起效迅速,并且可以減少藥物全身暴露帶來(lái)的不良反應(yīng)。
從產(chǎn)品定義來(lái)看,吸入制劑主要是由藥物活性成分與適當(dāng)?shù)妮o料組成。輔料的作用包括改善藥物的物理化學(xué)性質(zhì),如提高藥物的分散性、穩(wěn)定性等,同時(shí)也有助于藥物在呼吸道的沉積和吸收。其核心在于能夠以合適的粒徑和形態(tài)形成可供吸入的氣溶膠或粉末,從而有效地進(jìn)入呼吸道。
呼吸吸入制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)供需格局分析
在分類方面,吸入制劑主要有以下幾種類型。首先是定量吸入氣霧劑(MDI),它是將藥物和拋射劑共同封裝在耐壓容器中。使用時(shí),按壓閥門,藥物便以霧狀噴出。這種類型的吸入制劑具有攜帶方便、操作簡(jiǎn)單的優(yōu)點(diǎn),并且能夠快速釋放藥物。例如沙丁胺醇?xì)忪F劑,在治療支氣管痙攣等疾病時(shí),可以迅速緩解癥狀。其次是干粉吸入劑(DPI)。它是將藥物微粉化后與載體混合制成。當(dāng)患者用力吸氣時(shí),藥物粉末分散并被吸入呼吸道。
數(shù)據(jù)顯示,2022年全球吸入制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為567.3億美元,同比增長(zhǎng)5.49%。北美及歐盟地區(qū)是主要消費(fèi)市場(chǎng),市場(chǎng)規(guī)模占比分別為34.7%和29.4%,亞太地區(qū)市場(chǎng)占比也達(dá)到了23.0%。2022年中國(guó)吸入制劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)420億元,同比增長(zhǎng)9.86%。到2023年,中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步增長(zhǎng)至459.7億元。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)呼吸吸入制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及深度分析預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
從產(chǎn)量和需求量來(lái)看,2022年中國(guó)呼吸吸入制劑行業(yè)產(chǎn)量約為14.9億支(以2ml/1mg為單位),同比增長(zhǎng)26.2%;需求量約為52.2億支,同比增長(zhǎng)15.8%。盡管產(chǎn)量有所增長(zhǎng),但需求量遠(yuǎn)大于產(chǎn)量,進(jìn)口依賴度高達(dá)71.4%。全球吸入制劑市場(chǎng)主要由GSK(葛蘭素史克)、AZ(阿斯利康)、BI(勃林格殷格翰)等進(jìn)口品牌主導(dǎo)。外資企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)同樣占據(jù)主導(dǎo)地位,AZ、BI、GSK等外企占據(jù)較大市場(chǎng)份額,此前本土企業(yè)占比僅為7.8%。
隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)的持續(xù)突破和國(guó)產(chǎn)替代化進(jìn)程的加速,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局正在發(fā)生深刻變化。國(guó)內(nèi)企業(yè)正在通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、品牌建設(shè)等方式提升市場(chǎng)份額,逐漸打破外資企業(yè)的壟斷地位。例如,在布地奈德等吸入制劑的集采中,四川普銳特、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)、健康元、正大天晴等國(guó)內(nèi)企業(yè)中選,實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。
國(guó)家對(duì)呼吸吸入制劑產(chǎn)業(yè)的支持力度不斷加大,出臺(tái)了一系列相關(guān)政策措施。如《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求》、《經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則》等政策的發(fā)布,為產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了明確的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)管。此外,醫(yī)保政策的調(diào)整也降低了患者的用藥負(fù)擔(dān),提高了藥物的可及性。例如,妥布霉素吸入溶液等新型吸入制劑有望進(jìn)入醫(yī)保目錄,將進(jìn)一步推動(dòng)其在臨床上的使用。
呼吸吸入制劑行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)的持續(xù)突破和政策的支持,國(guó)產(chǎn)替代化進(jìn)程將加速推進(jìn)。未來(lái),更多國(guó)內(nèi)企業(yè)將具備研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量吸入制劑的能力,打破外資企業(yè)的壟斷地位,降低患者的用藥成本。
隨著呼吸系統(tǒng)疾病患者基數(shù)的增加和公眾健康意識(shí)的提高,呼吸吸入制劑市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。尤其是針對(duì)慢性呼吸系統(tǒng)疾病的高效、方便、安全的吸入制劑將成為市場(chǎng)的主流產(chǎn)品。
綜上所述,呼吸吸入制劑行業(yè)具有廣闊的市場(chǎng)前景和巨大的發(fā)展?jié)摿ΑH欢?,投資者也需注意潛在的投資風(fēng)險(xiǎn),并采取相應(yīng)措施進(jìn)行防范和應(yīng)對(duì)。
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