最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：近兩年市場監(jiān)管總局批準注冊包括適用于吞咽困難老年人、低出生體重早產(chǎn)兒等在內(nèi)的特殊醫(yī)學用途配方食品數(shù)量120個，約占注冊制實施8年來批準總量的六成;今年以來國內(nèi)特殊醫(yī)學用途配方食品企業(yè)新增13家，企業(yè)總量增長三成。

特醫(yī)食品定義

特醫(yī)食品，全稱為特殊醫(yī)學用途配方食品，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的一類食品。

它不同于普通食品，普通食品適用于一般人群，而特醫(yī)食品是針對特殊醫(yī)學狀況人群的營養(yǎng)支持。它也區(qū)別于藥品，藥品主要是用于預防、治療、診斷疾病，但特醫(yī)食品是通過營養(yǎng)途徑來改善患者營養(yǎng)狀況，輔助治療疾病。

這類食品根據(jù)不同的適用人群和醫(yī)學狀況可以分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。例如，針對糖尿病患者的特定全營養(yǎng)配方食品會調(diào)整碳水化合物的來源和比例;針對腎病患者的產(chǎn)品則會嚴格控制蛋白質(zhì)等成分的含量，以滿足特殊人群的特殊營養(yǎng)需求。

特醫(yī)食品市場供給規(guī)模

基于對行業(yè)新進入者預期以及下游需求景氣度預期等多方面指標的綜合考量，中國特醫(yī)食品市場在2025-2030年期間，其供給規(guī)模將呈現(xiàn)出持續(xù)上揚的良好態(tài)勢。2024年，市場供給規(guī)模預計可達113.5億元，這一數(shù)據(jù)反映了當前市場的基礎供應能力以及企業(yè)在該時期的生產(chǎn)布局。隨著時間推移，到2029年供給規(guī)模有望大幅攀升至342.0億元，同比增長14.5%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及未來發(fā)展趨勢報告》分析：

人口老齡化的加劇是推動市場需求增長的關(guān)鍵力量之一，老年人群體由于身體機能衰退和慢性疾病的困擾，對特殊營養(yǎng)支持的需求日益迫切，特醫(yī)食品能精準滿足其營養(yǎng)需求，助力健康管理。消費者觀念的轉(zhuǎn)變也功不可沒，如今人們對健康的重視程度達到了新高度，對特醫(yī)食品在疾病預防、治療及康復過程中的作用有了更深入的認知，從而積極選擇特醫(yī)食品作為健康保障的重要手段。

特醫(yī)食品行業(yè)政策環(huán)境

中國政府對特醫(yī)食品行業(yè)給予了高度重視，并出臺了一系列政策、法律法規(guī)來規(guī)范行業(yè)發(fā)展。今年4月,市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，涉及特醫(yī)食品臨床試驗質(zhì)量管理全過程，聚焦于特醫(yī)食品臨床應用實際，引導企業(yè)規(guī)范開展臨床研究，提升臨床研究質(zhì)量。今年7月，發(fā)布《特殊醫(yī)學用途電解質(zhì)配方食品注冊指南》等一系列文件，守住食品安全底線的同時推進分類注冊管理，對于符合指南相應情形的產(chǎn)品，減申請材料、免現(xiàn)場核查、免抽樣檢驗，有效降低企業(yè)研發(fā)成本、縮短注冊時間，進一步優(yōu)化市場準入環(huán)境、激發(fā)市場活力、滿足臨床使用需求。

特醫(yī)食品作為特殊食品，受到較為嚴格的法規(guī)和監(jiān)管。生產(chǎn)商需要滿足各國的法規(guī)標準，確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性。同時，特醫(yī)食品在中國采取注冊制，政策監(jiān)管嚴格，要求特醫(yī)食品企業(yè)具備獨立的生產(chǎn)線，并且對特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗能力都有較高要求。

隨著科技的不斷發(fā)展，特醫(yī)食品行業(yè)也在不斷推進技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級。未來，隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，特醫(yī)食品的營養(yǎng)成分和治療效果將得到進一步提升。企業(yè)需要加大研發(fā)投入，推動技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級，以在競爭中占據(jù)優(yōu)勢。同時，針對特定疾病或健康問題的定制化特醫(yī)食品將逐漸增多，滿足不同消費者的個性化需求。

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