內(nèi)窺鏡是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、婦科等科室不可或缺的診斷和手術(shù)設(shè)備,也是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中增長最快的產(chǎn)品類型之一。海外發(fā)達(dá)國家的內(nèi)窺鏡應(yīng)用基礎(chǔ)廣泛。隨著影像質(zhì)量不斷提升、臨床應(yīng)用愈加普及,內(nèi)窺鏡朝著小型化、多功能、高像質(zhì)不斷發(fā)展。
醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種有著大約200年歷史的醫(yī)療器械,它主要用于在診療過程中提供通道和照明,并能觀察或操作體腔、中空器官和身體管道。這種設(shè)備通常由一個可以進(jìn)入人體的軟管或硬管、一個用于捕獲和傳輸患者內(nèi)部組織器官圖像的透鏡成像系統(tǒng)、一個對捕獲的圖像進(jìn)行數(shù)字化處理的圖像處理系統(tǒng)、一個將數(shù)字化圖像呈現(xiàn)給操作者或觀察者的顯示系統(tǒng),以及一個傳輸光線以提高被檢查區(qū)域可見度的光源系統(tǒng)組成。在某些情況下,它還會包括一個額外的工作通道,為手術(shù)過程中使用的器械提供通路。
醫(yī)用內(nèi)窺鏡通常通過人體的自然腔道或微創(chuàng)手術(shù)的小切口進(jìn)入,以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷,或者通過病變的活檢來進(jìn)行病理診斷。它也可以被用于手術(shù)治療或協(xié)助植入治療性人工產(chǎn)品。根據(jù)成像原理,醫(yī)用內(nèi)窺鏡可以分為光學(xué)內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡;根據(jù)使用次數(shù),它可以分為一次性內(nèi)窺鏡和可重復(fù)使用的內(nèi)窺鏡。按照應(yīng)用領(lǐng)域,內(nèi)窺鏡可以分為消化內(nèi)鏡(包括胃鏡、腸鏡)、呼吸內(nèi)鏡、普通外科內(nèi)鏡、泌尿外科內(nèi)鏡、胸外科內(nèi)鏡、婦科內(nèi)鏡等。根據(jù)鏡體的軟硬程度和應(yīng)用場景,內(nèi)窺鏡可以分為軟鏡和硬鏡,其中硬鏡常見的有宮腔鏡、胸腔鏡、直腸鏡、子宮鏡等,軟性常見的有消化內(nèi)鏡、呼吸內(nèi)鏡。消化科是最主要的臨床應(yīng)用科室。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國電子內(nèi)窺鏡行業(yè)深度調(diào)研及投資機(jī)會分析報(bào)告》分析:
根據(jù)2024年上半年的醫(yī)療內(nèi)窺鏡中標(biāo)結(jié)果統(tǒng)計(jì),成交總量相比去年增加了9.38%,同時(shí),參與采購的商家數(shù)量也有大幅度增加,同比去年增加一倍以上,成交總數(shù)量亦呈現(xiàn)上升態(tài)勢。醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場在2024年呈現(xiàn)了整體擴(kuò)張的趨勢。
而軟鏡業(yè)務(wù)所重點(diǎn)依賴的消化道疾病診療也有廣闊空間。從世界衛(wèi)生組織下屬機(jī)構(gòu)發(fā)布的2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)來看,國內(nèi)消化道癌癥(結(jié)直腸癌、胃癌、食管癌)是顯著高于全球平均水平的,2020年中國消化道癌癥的新發(fā)患者高達(dá)136萬人,占全部的30%,而全球平均水平只有19%。
不過市場格局倒是有調(diào)整的空間,畢竟這是一個此前國產(chǎn)化率尚不足10%的市場。全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場都被日德兩系的廠商所牢牢把持著,日系的奧林巴斯、富士、賓得等廠商主要發(fā)力在軟鏡領(lǐng)域,而德系的卡爾史托斯把持著硬鏡領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,我國市場份額也基本被這些品牌瓜分。
從政策方面來看,政府出臺了多項(xiàng)政策支持內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展。2019年10月,國家發(fā)改委將電子內(nèi)窺鏡列為鼓勵項(xiàng)目,以支持其優(yōu)先發(fā)展。2020年12月,國家衛(wèi)健委將光學(xué)/電子內(nèi)窺鏡的管理級別從III類調(diào)整為II類,這表明國家將加大對本土醫(yī)療器械企業(yè)的支持力度。隨著政策的實(shí)施和國產(chǎn)內(nèi)鏡在技術(shù)、學(xué)術(shù)和市場上的崛起,內(nèi)窺鏡行業(yè)的國產(chǎn)替代進(jìn)程有望加速。
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