隨著人們生活條件的改善以及社會老齡化的到來,糖尿病等慢性疾病的健康管理意識逐漸增強,患者對血糖監(jiān)測的需求也在不斷提高。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的數(shù)據(jù),我國糖尿病患者數(shù)量持續(xù)增長,2021年已達1.41億人,占全球報告患者總?cè)藬?shù)的26.26%。隨著糖尿病發(fā)病率的不斷上升,動態(tài)血糖監(jiān)測的市場需求也隨之增加。
動態(tài)血糖監(jiān)測是內(nèi)分泌科的診療技術(shù)之一,動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)一般由葡萄糖感應(yīng)器、線纜,血糖記錄器、信息與體提取器和分析軟件共五個部分組成。置于皮下葡萄糖感應(yīng)器中含有的葡萄糖氧化酶與皮下組織間液的葡萄糖發(fā)生化學反應(yīng)所產(chǎn)生的電信號,由葡萄糖轉(zhuǎn)換器發(fā)射到分析軟件,再轉(zhuǎn)換成血糖值。
該技術(shù)具有實時血糖監(jiān)測和歷史回顧的雙重特點,可預(yù)設(shè)高低血糖報警,并可顯示血糖快速變化的趨勢。主要是證實所有非住院的1型糖尿病患者以及血糖控制不佳的2型糖尿病患者,特別適用于反復(fù)低血糖或無法解釋的嚴重低血糖,隱形低血糖以及夜間低血糖患者,還有就是有隱匿性高血糖的患者。
在國內(nèi)市場,CGM起步較晚,進入發(fā)展快車道。2009年,中國CGM指南2009年版本發(fā)布,對CGM應(yīng)用做了規(guī)范。2011年,美敦力GuardianRT獲批進入中國市場。次年,中國CGM指南2012版發(fā)布,增加了實時CGM相關(guān)內(nèi)容以及中國人群研究。2013年,美奇醫(yī)療RGMS-1獲批。2016年,雅培Freestyle獲準進入中國市場。中國患者從此用上了免指血校準的CGM。
2017年,圣美迪諾S203、T203獲批。2018年,中國專家組參考當年《持續(xù)血糖監(jiān)測應(yīng)用國際共識》,制訂并發(fā)布了《中國掃描式葡萄糖監(jiān)測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識》,以指導掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的應(yīng)用,在醫(yī)生和患者教育層面取得一定成果。同年普林斯頓CGMS-2009獲批。2019年,移宇科技CAMS-2009獲批。2020年,美敦力Guardianconnected獲準進入中國市場。2021年,微泰醫(yī)療的AiDEXG7和硅基的CGM都成功上市,成為國內(nèi)第一批十四天免校準的CGM產(chǎn)品。
圖表:中國CGM市場發(fā)展歷程
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
我國CGM市場仍處于發(fā)展初期,玩家數(shù)量較少,且市場集中度較高,雅培一家就占據(jù)了整個市場約80%的市場份額,美敦力和其他國產(chǎn)廠商市場份額之和才僅為約20%。我國目前獲批的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品與國外存在較大差距。通過將雅培輔理善瞬感產(chǎn)品和圣美迪諾雷蘭CGM-303產(chǎn)品對比發(fā)現(xiàn),目前獲得NMPA批準的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品性能在產(chǎn)品尺寸與厚度、針頭長度和設(shè)計、最長佩戴天數(shù)、是否需指血校準等患者使用友好性方面與國外產(chǎn)品存在較大差距,在產(chǎn)品性能如血糖檢測范圍上國產(chǎn)產(chǎn)品也比不過,產(chǎn)品價格方面不僅單價貴,最長佩戴天數(shù)也不及,給國產(chǎn)CGM廠家?guī)磔^大挑戰(zhàn)。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展預(yù)測報告》顯示:
國內(nèi)市場雅培占據(jù)絕對領(lǐng)先地位,隨著國產(chǎn)CGM技術(shù)持續(xù)突破,以魚躍、微泰為代表的本土CGM產(chǎn)品陸續(xù)上市,此外還有產(chǎn)品基于第三代傳感器技術(shù)的三諾生物等廠家的積極研發(fā),我們認為國產(chǎn)品牌未來有望打破國內(nèi)雅培、美敦力的行業(yè)壟斷。
圖表:中國CGM市場品牌集中度
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場雖然起步較晚,但近年來發(fā)展迅速。隨著糖尿病患者數(shù)量的增加和健康管理意識的提升,市場規(guī)模將持續(xù)擴大。中國政府對于糖尿病管理等慢性疾病防治工作高度重視,出臺了一系列政策和措施來推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。政策支持和資金投入為動態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)的研發(fā)和市場推廣提供了有力保障。
動態(tài)血糖監(jiān)測行業(yè)未來發(fā)展前景預(yù)測
隨著人們生活條件的改善和社會老齡化的到來,人們對健康的重視程度不斷提高。糖尿病患者需要終身監(jiān)測血糖,而動態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)能夠提供實時、準確的血糖數(shù)據(jù),幫助患者更好地管理病情,預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。因此,隨著健康管理意識的提升,動態(tài)血糖監(jiān)測的市場需求將持續(xù)增長。
隨著傳感器技術(shù)、算法和數(shù)據(jù)分析技術(shù)的不斷進步,動態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)的精準度和便攜性將得到進一步提升。非侵入式血糖監(jiān)測技術(shù)、微型化傳感器技術(shù)、無線傳輸技術(shù)等新興技術(shù)的應(yīng)用,將使血糖監(jiān)測系統(tǒng)更加便捷、舒適和準確,滿足患者的多樣化需求。
綜上所述,動態(tài)血糖監(jiān)測市場目前正處于快速發(fā)展階段,市場需求持續(xù)增長,技術(shù)進步推動市場發(fā)展,競爭格局多元化,市場規(guī)模不斷擴大。未來,隨著技術(shù)的進一步成熟和市場的進一步拓展,動態(tài)血糖監(jiān)測市場將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。
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