近年來(lái),由于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步,以及高效快節(jié)奏的工作方式,使得具有實(shí)驗(yàn)儀器小型化、操作簡(jiǎn)單化、報(bào)告結(jié)果即時(shí)化的POCT越來(lái)越受到了人們的青睞。POCT市場(chǎng)的高速發(fā)展,為眾多企業(yè)帶來(lái)了無(wú)限商機(jī)。
POCT,即時(shí)檢驗(yàn)(point-of-care testing),指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè),通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來(lái)進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析,省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類(lèi)新方法?,F(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)(point-of-care testing, POCT)由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT裝備技術(shù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)在多次專(zhuān)家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解:空間上,在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn),即“床旁檢驗(yàn)”;時(shí)間上,可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。
POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研及競(jìng)爭(zhēng)格局分析
近年來(lái),由于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步,以及高效快節(jié)奏的工作方式,使得具有實(shí)驗(yàn)儀器小型化、操作簡(jiǎn)單化、報(bào)告結(jié)果即時(shí)化的POCT越來(lái)越受到了人們的青睞。POCT市場(chǎng)的高速發(fā)展,為眾多企業(yè)帶來(lái)了無(wú)限商機(jī)。與此同時(shí)在它的產(chǎn)生和發(fā)展中仍然存許多問(wèn)題制約著POCT行業(yè)的快速發(fā)展,比如在質(zhì)量控制、操作者的技術(shù)水平、組織管理、檢驗(yàn)費(fèi)用以及產(chǎn)學(xué)研合作等方面。
POCT的主要目的就是更快的得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。診斷和輔助技術(shù)的進(jìn)步,對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)以及治療水平的提高是POCT逐漸受人關(guān)注的主要原因(財(cái)政方面的壓力是次要因素)。這些進(jìn)步使一些疾病接近根除,使另外一些疾病得到盡早診斷和更好治療。對(duì)于AMI病人的診斷,如果臨床表現(xiàn)高度可疑性心電圖表現(xiàn)無(wú)決定性診斷意義,心肌損傷標(biāo)志物cTnI床旁診斷試劑的應(yīng)用可使此類(lèi)急性病人的診斷和治療方案的確定變得更容易和更準(zhǔn)確。整個(gè)過(guò)程只需要15分鐘。
全球POCT產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析
歐美POCT產(chǎn)品主要應(yīng)用于診所、藥房、醫(yī)療急救以及病人家用監(jiān)測(cè)。醫(yī)用市場(chǎng)的POCT已成為歐美醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展最快的分支之一,每年的增長(zhǎng)率都保持在10%~12%左右,檢測(cè)產(chǎn)品主要聚焦于血糖、血?dú)?電解質(zhì)、凝血、傳染病、妊娠指標(biāo)、心血管、腫瘤、毒品等一些細(xì)分市場(chǎng)。其中,血糖是POCT領(lǐng)域最大的一塊市場(chǎng),而心肌標(biāo)志物則是增長(zhǎng)最迅速的一個(gè)領(lǐng)域。傳統(tǒng)的金標(biāo)層析定性分析技術(shù)在歐美POCT依然占有一席之地,主要集中于妊娠、毒品、病原體抗體檢測(cè),隨著一些熱帶病毒的流行和爆發(fā),出現(xiàn)了一些新的病毒抗體檢測(cè)項(xiàng)目,如登革熱病毒、寨卡病毒。根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)分析,2022年全球POCT市場(chǎng)區(qū)域分布中,美國(guó)分布占比為42.1%,歐洲占比為28.0%。
目前POCT市場(chǎng)約占整個(gè)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)容量的30%,其中血糖檢測(cè)OTC約占19%,血糖以外的其他POCT檢驗(yàn)約占12%。這主要是由于血糖檢測(cè)具有較高的技術(shù)成熟度和患者基礎(chǔ),已經(jīng)成為最大的POCT檢驗(yàn)項(xiàng)目。因此,基于POCT不同于傳統(tǒng)檢驗(yàn)手段的性能優(yōu)勢(shì),使得其能夠滿(mǎn)足快速、即時(shí)的檢驗(yàn)需求,成為IVD行業(yè)中蓬勃發(fā)展的子行業(yè)之一。2020年全球POCT規(guī)模達(dá)到270億美元,增速達(dá)10.75%,高于IVD行業(yè)7.6%的增速,占IVD市場(chǎng)的比重上升至30%,預(yù)計(jì)未來(lái)全球POCT市場(chǎng)規(guī)模將保持9%的復(fù)合增長(zhǎng)。
目前全球POCT市場(chǎng)由跨國(guó)巨頭主導(dǎo),其中強(qiáng)生、羅氏在血糖領(lǐng)域領(lǐng)先,Alere、雅培等則在血?dú)狻⑿呐K標(biāo)志物等領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。隨著下游需求增長(zhǎng)各異、技術(shù)發(fā)展成熟度不同,POCT各細(xì)分領(lǐng)域也出現(xiàn)了分化,其中血糖占比逐步下滑,心臟標(biāo)志物、傳染性疾病、血凝則占比逐步上升,說(shuō)明其增速高于POCT整體。
中國(guó)POCT從概念引入至今已經(jīng)20年左右,其發(fā)展的軌跡也是幾家“歷史悠久”的IVD企業(yè)的發(fā)展史。然而,即便已經(jīng)是形成了行業(yè)規(guī)模,即便是發(fā)展出了適合中國(guó)國(guó)情的POCT方向,但在如今的互聯(lián)網(wǎng)+的大背景下,如何挖掘用戶(hù)(患者)的需求、如何讓移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)落地,仍然是生產(chǎn)商、流通商、終端醫(yī)院需要切實(shí)考慮的問(wèn)題。理論技術(shù)上的嚴(yán)謹(jǐn)和實(shí)踐應(yīng)用上的靈活是解決問(wèn)題的關(guān)鍵。理論技術(shù)可以“泊來(lái)”,但實(shí)踐應(yīng)用必須“本土化”,削足適履不如因地制宜。截至2022年末,我國(guó)65歲以上人口達(dá)2.10億人,占比已達(dá)14.9%,預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)社會(huì)人口老齡化進(jìn)程將持續(xù)加快。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年P(guān)OCT產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示:
慢病管理需求凸顯,診療支出快速攀升。四大慢?。盒哪X血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病常見(jiàn)于老年人。隨著國(guó)內(nèi)老齡化程度加劇,慢性病醫(yī)療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)持續(xù)加重,慢性病的檢查和診斷的醫(yī)療支出快速攀升?!耙栽\代療”提升患者健康水平同時(shí)減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。預(yù)防、診斷和治療監(jiān)測(cè)能夠有效控制管理慢性疾病,同時(shí)可以減醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。以結(jié)直腸癌為例,癌前病變患者的總診療費(fèi)用2.4萬(wàn)元遠(yuǎn)低于癌癥患者的17.3萬(wàn)元,且生存期將會(huì)極大改善。對(duì)于其他慢性病的診療這一邏輯同樣成立。
我國(guó)老年人口基數(shù)大,三級(jí)醫(yī)院等醫(yī)院資源相對(duì)緊俏。POCT產(chǎn)品便捷、成本低、操作門(mén)檻低,在分級(jí)診療的政策助推下,市場(chǎng)規(guī)模有望隨著診療需求釋放而持續(xù)快速提升。POCT行業(yè)是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型行業(yè),產(chǎn)品種類(lèi)多,技術(shù)革新快。企業(yè)要生存就必須不斷地加大研發(fā)投入,開(kāi)發(fā)新技術(shù),推出新產(chǎn)品,否則將面臨被市場(chǎng)淘汰的不利局面。我國(guó)POCT行業(yè)起步較晚,國(guó)內(nèi)企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、高水平技術(shù)研發(fā)人員缺乏和設(shè)備落后問(wèn)題,這影響了產(chǎn)品技術(shù)的革新速度,使企業(yè)生存面臨較大壓力。
國(guó)內(nèi)POCT起步較晚,以免疫層析技術(shù)、膠體金技術(shù)、熒光檢測(cè)技術(shù)為主,技術(shù)基本處于第一、二代這個(gè)階段。早期以檢測(cè)血糖含量的血糖儀為主要產(chǎn)品,此后逐步出現(xiàn)檢測(cè)心臟功能的免疫定量分析儀、檢測(cè)酸堿平衡的血?dú)夥治鰞x等產(chǎn)品。相對(duì)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家來(lái)說(shuō),技術(shù)落后至少一個(gè)等級(jí)。大部分廠家未能掌握抗原抗體的原料提取技術(shù),原料基本靠外購(gòu),從而在制造成本上較高,一定程度上抵消了競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
中研普華通過(guò)對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶(hù)提供一攬子信息解決方案和咨詢(xún)服務(wù),最大限度地幫助客戶(hù)降低投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專(zhuān)業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2024-2029年P(guān)OCT產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。
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2024-2029年POCT產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告
隨著POCT行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇,大型企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的POCT企業(yè)愈來(lái)愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究,特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶(hù)需求趨勢(shì)變化的深入研究,以期提前占領(lǐng)...
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