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2024骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)現(xiàn)狀格局分析

中國(guó)骨科治療需求龐大,且創(chuàng)傷類手術(shù)大多依賴于醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)及解剖認(rèn)知,手術(shù)機(jī)器人的介入可以提高定位的精準(zhǔn)性、縮短培養(yǎng)成熟醫(yī)生的時(shí)間。未來(lái),骨科手術(shù)機(jī)器人在使手術(shù)變得精確化、微創(chuàng)化、智能化的同時(shí)亦將創(chuàng)造巨大的商業(yè)價(jià)值。

骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)前景及現(xiàn)狀如何?未來(lái)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)投資趨勢(shì)怎么樣?中國(guó)對(duì)骨科手術(shù)機(jī)器人的研究在整體上仍處于起步階段,研究及使用單位主要有北京積水潭醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、洛陽(yáng)正骨醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)及北京航空航天大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院沈陽(yáng)自動(dòng)化研究所、上海交通大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)。

在科技部項(xiàng)目支持下,北京積水潭醫(yī)院以創(chuàng)傷骨科為切入點(diǎn),啟動(dòng)了中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研究及臨床試驗(yàn)工作。隨后,國(guó)內(nèi)多家機(jī)構(gòu)開(kāi)展了相關(guān)研究,并在創(chuàng)傷骨科、脊柱外科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域取得了技術(shù)突破,部分成果已應(yīng)用臨床。

骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)經(jīng)過(guò)30余年的發(fā)展,成果顯著,精準(zhǔn)定位技術(shù)精度已達(dá)到1mm左右,可明顯減少透視輻射劑量,提高內(nèi)植物置入精準(zhǔn)度,已成功應(yīng)用于骨科手術(shù)的診斷、治療及康復(fù)過(guò)程,正在不斷地改變著傳統(tǒng)的骨科診療模式。自2001年至今,中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人研究從無(wú)到有,取得了顯著進(jìn)步,在基礎(chǔ)理論、關(guān)鍵技術(shù)及自主產(chǎn)品、臨床應(yīng)用等方面均取得重要突破,但發(fā)展整體上仍處于起步階段,存在基礎(chǔ)理論不完整、技術(shù)研究分散、產(chǎn)品種類少、臨床應(yīng)用有限等問(wèn)題。

從機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來(lái)看,醫(yī)療類機(jī)器人具有學(xué)科交叉廣泛、高新技術(shù)應(yīng)用密集等顯著特點(diǎn),具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性,其戰(zhàn)略地位受到了世界各國(guó)的普遍重視。美國(guó)機(jī)器人發(fā)展路線圖中,醫(yī)療機(jī)器人被列為機(jī)器人領(lǐng)域的第二大重要發(fā)展方向;歐盟和日本也都在醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域持續(xù)加大投入,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)器人的研發(fā)。

圖表:2023-2028年中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)(單位:億元)

圖表:2023-2028年中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)產(chǎn)量預(yù)測(cè)(單位:臺(tái))

圖表:2023-2028年中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)銷(xiāo)量預(yù)測(cè)(單位:臺(tái))

圖表:2023-2028年中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)應(yīng)用市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)(單位:億元)

中研研究院出版的《2023-2028年中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)深度分析與投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示

骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為零部件供應(yīng)環(huán)節(jié),主要包括伺服電機(jī)、減速器、控制器、傳感器等;中游為骨科手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)供應(yīng)環(huán)節(jié);下游主要用于各類綜合醫(yī)院及骨科醫(yī)院的骨科手術(shù)。

在我國(guó)的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》部署中,將"先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料"明確列為"人口與健康"領(lǐng)域5大優(yōu)先主題之一;在科技部出臺(tái)的《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》中也將醫(yī)療機(jī)器人列入重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人數(shù)量達(dá)到34臺(tái),保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人賽道中,脊柱類和關(guān)節(jié)置換類分別有6家(含國(guó)內(nèi)天智航和鑫君特)、5家廠商(含國(guó)外史賽克MAKO)獲批。

隨著我國(guó)骨科診療水平和手術(shù)滲透率的不斷提升,骨科手術(shù)量高速增長(zhǎng),高質(zhì)量的骨科手術(shù)需求也將日益旺盛,但相較于北美和歐洲地區(qū),當(dāng)前我國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)在骨科手術(shù)市場(chǎng)的滲透率仍然很低。

整體來(lái)看,骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)未來(lái)市場(chǎng)空間發(fā)展?jié)摿薮?。根?jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè),2026年中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模4.5億美金,對(duì)應(yīng)的全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模46.9億美金。然而,除了技術(shù)難題,商業(yè)化過(guò)程中醫(yī)院付費(fèi)能力、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線,都使得骨科手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化道路任重道遠(yuǎn)。

2024骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)現(xiàn)狀格局分析

醫(yī)療耗材帶量采購(gòu)已經(jīng)全面展開(kāi),傳統(tǒng)骨科植入物受到波及,但骨科手術(shù)機(jī)器人已在18個(gè)省市通過(guò)審批可采取自主定價(jià)策略,預(yù)計(jì)未來(lái)骨科手術(shù)機(jī)器人將成為新的創(chuàng)收點(diǎn)。

骨科手術(shù)機(jī)器人相較于內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人,在中國(guó)市場(chǎng)起步較晚,中國(guó)采購(gòu)網(wǎng)相關(guān)的骨科手術(shù)機(jī)器招標(biāo)案例僅有8件,但骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展迅速,中國(guó)骨科治療需求龐大,且創(chuàng)傷類手術(shù)大多依賴于醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)及解剖認(rèn)知,手術(shù)機(jī)器人的介入可以提高定位的精準(zhǔn)性、縮短培養(yǎng)成熟醫(yī)生的時(shí)間。未來(lái),骨科手術(shù)機(jī)器人在使手術(shù)變得精確化、微創(chuàng)化、智能化的同時(shí)亦將創(chuàng)造巨大的商業(yè)價(jià)值。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,骨科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展較晚,我國(guó)才進(jìn)行了首次機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù),此后,機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)因其植入物定位的準(zhǔn)確度及一致性提高、術(shù)后疼痛減少、功能較早恢復(fù)而受到市場(chǎng)關(guān)注。

廣東、河北、河南等省級(jí)醫(yī)保局陸續(xù)推出貼合本地水平的骨科手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)編碼,不斷完善收費(fèi)政策建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)商業(yè)化探索,有利于進(jìn)一步開(kāi)拓骨科手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用。

手術(shù)機(jī)器人的全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2030年將達(dá)4028億元,其中腔鏡手術(shù)機(jī)器人規(guī)模最大,骨科手術(shù)機(jī)器人增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好。中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的人民幣29.35億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)36.2%,預(yù)計(jì)2030年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)584.26億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.9%。

中國(guó)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至14.8百萬(wàn)美元,占骨科手術(shù)機(jī)器人的比重也達(dá)到34.82%。蘇子耳環(huán)機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)迅速普及,并獲廣泛接受,且考慮到合資格患者數(shù)量眾多及應(yīng)用滲透率較低,因此未來(lái)仍然具有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力。

在臨床應(yīng)用方面,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的重點(diǎn)是拓展適應(yīng)癥,尤其是單孔手術(shù)機(jī)器人,在全球,機(jī)器人手術(shù)應(yīng)用最多的領(lǐng)域是泌尿外科,尤其是在治前列腺切除術(shù)和腎部分切除術(shù)兩種手術(shù)中,而還存在很多機(jī)器人尚未滲透的科室,例如耳鼻喉科,這些科室成為達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人開(kāi)拓的重點(diǎn)。

預(yù)計(jì)2030年國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人和骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人滲透率分別為8.2%和12%,對(duì)應(yīng)手術(shù)量分別為191萬(wàn)和42萬(wàn)例,單手術(shù)耗材費(fèi)用均價(jià)穩(wěn)健下降至1萬(wàn)元以內(nèi)。預(yù)計(jì)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)為86億元,增長(zhǎng)近29倍,骨科手術(shù)機(jī)器人處于綻放前夜。

1)骨科醫(yī)療器械行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售全環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管,骨科植入醫(yī)療器械由于體內(nèi)停留時(shí)間長(zhǎng),安全性要求高的產(chǎn)品特點(diǎn),主要為II、III類醫(yī)療器械,上市產(chǎn)品須取得藥監(jiān)部門(mén)審查批注的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),面臨更為嚴(yán)格的監(jiān)管。一般來(lái)說(shuō),新進(jìn)企業(yè)擬生產(chǎn)和銷(xiāo)售,從企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立到產(chǎn)品研發(fā)試制、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)并順利完成注冊(cè)獲批上市,需要至少3-5年,時(shí)間成本較高。同時(shí)企業(yè)需要在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)管理等各方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。

(2)骨科醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)壁壘

骨科醫(yī)療器械行業(yè)屬于知識(shí)密集、技術(shù)密集型新興產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù),對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品的制造工藝等要求極高。在研發(fā)方面,新品研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入高、不確定性大的特點(diǎn);在生產(chǎn)方面,醫(yī)療器械生產(chǎn)具有工藝路線復(fù)雜、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高、質(zhì)量控制嚴(yán)格等特點(diǎn),對(duì)于缺乏符合要求的工藝設(shè)備和缺乏長(zhǎng)期工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。上述每一個(gè)環(huán)節(jié)都是對(duì)醫(yī)療器械廠商技術(shù)實(shí)力的嚴(yán)格考驗(yàn),其中自主研發(fā)能力與技術(shù)生產(chǎn)能力都是業(yè)內(nèi)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分,在長(zhǎng)期實(shí)踐積累中形成研發(fā)與技術(shù)壁壘。

中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)的發(fā)展現(xiàn)狀,通過(guò)公司資深研究團(tuán)隊(duì)對(duì)市場(chǎng)各類資訊進(jìn)行整理分析,行業(yè)研究報(bào)告可以幫助投資者合理分析行業(yè)的市場(chǎng)現(xiàn)狀,為投資者進(jìn)行投資作出行業(yè)前景預(yù)判,挖掘投資價(jià)值,同時(shí)提出骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)投資策略和營(yíng)銷(xiāo)策略等方面的建議。

中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、骨科手術(shù)機(jī)器人機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析。

據(jù)了解,該行業(yè)發(fā)展空間極大,未來(lái)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)現(xiàn)狀如何呢?請(qǐng)查看,中研研究院出版的《2023-2028年中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)深度分析與投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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