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特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及行業(yè)發(fā)展前景預測2023

隨著我國經(jīng)濟社會不斷發(fā)展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大,特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展時期。

隨著我國經(jīng)濟社會不斷發(fā)展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大,特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展時期。

我國特醫(yī)食品頂層制度設計有望進一步完善

特醫(yī)食品即特殊醫(yī)學用途配方食品,是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。

為進一步完善有關頂層制度設計,推動相關改革政策的制定和出臺提供思路和啟示,7月13日至14日,國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品司司長周石平在特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)大省江蘇開展特醫(yī)食品專題調(diào)研,聽取優(yōu)化特醫(yī)食品注冊管理、突破特醫(yī)食品醫(yī)療機構經(jīng)營使用瓶頸以及提升特醫(yī)食品對患者和人民群眾的普惠性等方面的舉措和建議。

周石平提出,各地要結合本地實際,大膽探索并積極推進醫(yī)療機構特醫(yī)食品順暢經(jīng)營使用的運作模式和制度設計,為提升特醫(yī)食品對人民群眾的可及性提供經(jīng)驗和借鑒。

多位業(yè)內(nèi)人士表示,目前我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于發(fā)展的關鍵期,呼吁提高市場供給力,為企業(yè)布局特醫(yī)食品發(fā)展注入新能量。據(jù)悉,相關監(jiān)管部門正在組織調(diào)研,聽取優(yōu)化注冊管理、突破使用瓶頸以及提升普惠性的相關建議,推動完善特醫(yī)食品頂層制度設計。

特醫(yī)食品即特殊醫(yī)學用途配方食品,是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。

20世紀80年代末,市場上對于特醫(yī)食品的臨床需求已經(jīng)出現(xiàn),但我國的醫(yī)療體系與美國、歐盟等成熟市場相比還有差距。因此,當時特醫(yī)食品以“腸內(nèi)營養(yǎng)制劑”的形式進入了中國,按照化學藥品進行監(jiān)管,經(jīng)藥品注冊批準后方可上市銷售。

特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查

2015年,《中華人民共和國食品安全法》首次明確特醫(yī)食品的法律地位,將其歸類為特殊食品實施嚴格的注冊監(jiān)管。自2016年7月1日《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》實施以來,截至目前,共批準49家企業(yè)注冊123個產(chǎn)品。

特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者包括特醫(yī)食品生產(chǎn)所需配方原料供應商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè),業(yè)務范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費場所及消費人群,其中消費場所包括二三級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會藥店、養(yǎng)老機構以及線上渠道(特定全營養(yǎng)類型除外)等。

根據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng),針對特醫(yī)食品的薄弱環(huán)節(jié),國家衛(wèi)健委此前在關于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第01247號(醫(yī)療衛(wèi)生類119號)、02092號(醫(yī)療衛(wèi)生類185號)提案答復的函中,明確了未來工作目標和計劃,其中就包括配合國家醫(yī)保局按照醫(yī)保標準化工作總體要求,做好特醫(yī)食品相關編碼標準的研究工作。

不過,由于特醫(yī)食品不屬于藥品、醫(yī)用耗材或醫(yī)療服務項目,目前尚無全國統(tǒng)一的編碼標準,僅有北京、濟南、云南、江蘇等省(市)下發(fā)臨時代碼供各地醫(yī)保部門用于數(shù)據(jù)歸集;“腸內(nèi)營養(yǎng)制劑”與特醫(yī)產(chǎn)品相比種類有限,尚不能滿足相關患者多元化的臨床需求。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年特醫(yī)食品行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析:

在我國特醫(yī)食品的審評審批方面,主要涉及的產(chǎn)品標準為《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010),適用于0歲至1歲的嬰兒特醫(yī)食品;《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》(GB29922-2013),適用于1歲以上人群特醫(yī)食品,另外針對生產(chǎn)過程要求要符合《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB29923-2013)等法律法規(guī)標準。

現(xiàn)階段,中國特醫(yī)食品銷售渠道多集中在三級和二級醫(yī)院,患者需在醫(yī)生處方形式及臨床營養(yǎng)師指導下合理使用特醫(yī)食品。相比之下,美國等部分發(fā)達國家實施特醫(yī)食品審批制度備案制,除醫(yī)院外,特醫(yī)食品產(chǎn)品還被準許在社會藥店、康復中心、超市等場所銷售。

隨著國家分級診療制度的實施,社區(qū)醫(yī)院在慢性病治療與管理中扮演重要角色,營養(yǎng)治療是慢病管理的重要內(nèi)容。未來,在中國大健康市場以及慢病管理不斷規(guī)范影響下,特醫(yī)食品銷售渠道將向社區(qū)醫(yī)院、社會藥店以及線上渠道等不斷拓展。

特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展前景預測

特醫(yī)食品行業(yè)在我國屬于典型的藍海市場。隨著年齡的增長,人體多方面的功能勢必大幅度下降,老年人既是營養(yǎng)不良的高風險人群,也是心腦血管病、腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的主要高發(fā)人群,慢性疾病及與日常生活方式有關的疾病也正在迅猛增長。我國多數(shù)老年人患有慢性病,且多病共存的現(xiàn)象較為普遍。權威調(diào)查顯示我國60歲以上居民高血壓患病率高達58.3%,糖尿病患病率高達19.4%,血脂異?;疾÷矢哌_37.2%,癌癥自報患病率達到2.5%。因此特醫(yī)食品下游市場需求穩(wěn)定且多樣化。

特殊醫(yī)學用途配方食品是輔助治療患者營養(yǎng)不良,幫助人們增強體質(zhì)、減少疾病、提高健康的特殊食品,在我國現(xiàn)有的醫(yī)療服務體系發(fā)揮著重要作用。中國特醫(yī)食品行業(yè)開始走向規(guī)范化道路,這也使得越來越多的醫(yī)藥企業(yè)進入到特醫(yī)食品行業(yè)中來。

人們愈發(fā)關注個人健康,同時,未來隨著注冊管理、產(chǎn)品檢測等涉及研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用等環(huán)節(jié)一系列政策的進一步完善,特醫(yī)食品行業(yè)有望在市場規(guī)范下迎來進一步突破,成為我國大健康領域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍?!?。

我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚,但近幾年發(fā)展速度較快。隨著老齡化進程加速、三孩政策的出爐,醫(yī)療服務供給能力的增強,中國城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升,臨床上需要營養(yǎng)支持的人群也越來越多,對于特醫(yī)食品的需求將呈現(xiàn)出指數(shù)級上升。

想要了解更多特醫(yī)食品行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年特醫(yī)食品行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。特醫(yī)食品行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析特醫(yī)食品未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘特醫(yī)食品行業(yè)的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結構、區(qū)域結構、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發(fā)展方向。預測未來特醫(yī)食品業(yè)務的市場前景,以幫助客戶撥開政策迷霧,尋找特醫(yī)食品行業(yè)的投資商機。

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