化學藥品根據(jù)其原料來源和生產方法的不同,可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數(shù)國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業(yè)的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個大
化學制藥是什么?生產化學藥物的工業(yè)即為化學制藥工業(yè),包括化學原料藥業(yè)和化學藥品制劑業(yè)兩個門類?;瘜W原料藥作為我國醫(yī)藥領域的主導產業(yè)之一,已經形成了較為完備的工業(yè)體系。中國化學原料藥產業(yè)研發(fā)水平在不斷提高,產量和銷量逐年攀升,行業(yè)產品逐漸由中低端向中高端產品轉變。近年來,國際上許多制藥巨頭企業(yè)出于生產成本的控制,逐漸將其制藥生產重心向域外、向發(fā)展中國家轉移。目前,我國以規(guī)模大、成本低、產量高等明顯優(yōu)勢,成為全球主要原料藥的生產“基地”。化學藥品制劑是指具體的按照一定形式制備的、用于預防、治療、診斷人類疾病的藥物成品,包括:片劑、膠囊劑、針劑、軟膏、粉劑等多種劑型。
化學制藥行業(yè)市場多大?隨著全球城市化進程的加快,各國醫(yī)療保障體制的不斷完善,種種因素推動了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,進而帶動了全球藥品市場的發(fā)展。
化學藥品根據(jù)其原料來源和生產方法的不同,可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數(shù)國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業(yè)的產品?;瘜W藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個大類,如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計劃生育用藥等。
據(jù)中研產業(yè)研究院《2022-2027年中國化學制藥行業(yè)市場全景調研與發(fā)展前景預測報告》分析:
化學制藥主要包括化學原料藥和化學藥制劑。從產業(yè)鏈的角度分析,化學制藥上游主要由大宗原料藥、特色原料藥和藥用輔料等原料藥供應商構成;產業(yè)鏈中游是化學藥制劑,將原料藥進一步加工成為制劑,主要涉及創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥的生產;下游是銷售終端,藥物制劑經流通運輸至醫(yī)療機構、藥店及電商平臺,最終銷售給消費者。
受環(huán)保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響,2018年,我國化學藥品原藥產量僅282.3萬噸,較2017年減少65.5萬噸,2019-2021年產量逐漸回升,截至2021年末,我國化學藥品原藥產量達308.6萬噸,同比增長12.87%。
隨著我國經濟的持續(xù)發(fā)展,人們對自身健康的重視程度不斷提高,對相關醫(yī)藥產品的需求逐步擴大。醫(yī)藥產業(yè)作為國民經濟的重要組成部分,長期以來一直保持較快增速。
化學制藥行業(yè)現(xiàn)狀
化學制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的支撐產業(yè),是臨床治療、防疫救災的重要戰(zhàn)備物資來源?;瘜W制藥行業(yè)由化學原料藥和化學藥品制劑兩個子行業(yè)組成。根據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù),2020年,中國化學制藥行業(yè)的主營業(yè)務收入為12301.5億元,其中,以原料藥生產為主企業(yè)主營業(yè)務收入為3944.6億元,占比32.07%;以化學藥品制劑生產為主的企業(yè)主營業(yè)務收入為8356.9億元,占比67.93%。
2020年,中國化學制藥行業(yè)利潤總額為1627.2億元;其中,以原料藥生產為主企業(yè)實現(xiàn)利潤總額524.8億元,同比增長16.83%;以化學藥品制劑生產為主的企業(yè)實現(xiàn)利潤總額1102.4億元,同比下降6%。
所謂醫(yī)藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。作為化學制藥的上游行業(yè),化學制品的發(fā)展極大的影響醫(yī)藥中間體的發(fā)展,據(jù)統(tǒng)計,在2017年,我國醫(yī)藥中間體產量為1294萬噸,到了2018年,由于化學制藥行業(yè)對環(huán)境的污染程度較高,國家開始征收環(huán)境保護稅,受此影響,醫(yī)藥中間體產量以20.25%的速度下降,降至1032萬噸,在此之后,中國醫(yī)藥中間體產量基本保持平穩(wěn)的狀態(tài),預計在2022年,中國醫(yī)藥中間體產量將達到1029萬噸。
化學制藥行業(yè)關系到國計民生,隨著國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進和制藥企業(yè)自身實力的增強,考慮到我國巨大的藥品消費增長市場,化學制藥行業(yè)依然具備良好的發(fā)展前景我國化學原料藥行業(yè)相對于西方國家來說,起步較晚,但是發(fā)展迅速,已經形成了一批上市企業(yè),得益于市場需求不斷釋放、醫(yī)療水平大幅提升,我國化學藥品市場規(guī)模在不斷擴大。
根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,我國化藥生產企業(yè)規(guī)模整體保持穩(wěn)定,規(guī)上企業(yè)數(shù)量保持在2400家左右,其中原料藥生產企業(yè)1270家,制劑企業(yè)1123家。
我國化學藥生產企業(yè)眾多,其中上市企業(yè)主要有豐原藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、誠意藥業(yè)、普洛藥業(yè)、苑東生物、華納藥廠、昂利康、沃華醫(yī)藥等,從營收情況來看,2022年1-9月豐原藥業(yè)營業(yè)總收入已完成28.7億元,恒瑞醫(yī)藥營業(yè)總收入已完成159.5億元,康弘藥業(yè)營業(yè)總收入已完成26.3億元,浙江醫(yī)藥營業(yè)總收入已完成61.2億元,誠意藥業(yè)營業(yè)總收入已完成4.8億元,普洛藥業(yè)營業(yè)總收入已完成75.5億元,苑東生物營業(yè)總收入已完成9.0億元,華納藥廠營業(yè)總收入已完成9.3億元,昂利康營業(yè)總收入已完成10.6億元,沃華醫(yī)藥營業(yè)總收入已完成7.5億元。
隨著我國經濟的持續(xù)發(fā)展,人們對自身健康的重視程度不斷提高,對相關醫(yī)藥產品的需求逐步擴大,醫(yī)藥產業(yè)作為國民經濟的重要組成部分,長期以來一直保持較快增速,在醫(yī)藥制造各細分行業(yè)中,化學制藥行業(yè)市場規(guī)模最大,且行業(yè)發(fā)展快于平均水平,受疫情、集中帶量采購等因素影響,2020年我國國化學制藥行業(yè)銷售收入下滑至12301.5億元,同比減少0.63%,2021年開始恢復增長,2021年我國化學制藥行業(yè)銷售收入達12823.6億元,同比增長4.24%。
過去我國化學制藥行業(yè)以仿制為主,相比創(chuàng)新藥利潤率較低。近年來,在國家政策的引導下,我國制藥企業(yè)積極開展創(chuàng)新研發(fā),未來隨著國內制藥企業(yè)研發(fā)實力的不斷提升,創(chuàng)新藥品占比將會持續(xù)增長,我國化學藥市場顯現(xiàn)出巨大潛力。
研發(fā)能力是化學制藥企業(yè)的根本,原研藥的研發(fā)需要經過化合物研究、臨床前試驗和臨床試驗階段的層層篩選,由于研發(fā)難度高、周期長、資金投入大,通常藥物研發(fā)需要耗費10-15年。目前,原研藥主要由國際大型制藥企業(yè)生產,而我國醫(yī)主要以生產仿制藥為主。受限于規(guī)模和研發(fā)實力,我國制藥企業(yè)整體工藝水平與技術含量與國際領先的仿制藥企業(yè)差距比較大。
以我國124家化學制藥上市公司為樣本,2021年化學制藥上市公司的總研發(fā)支出為424.50億元,占總營收的6.64%。從在研發(fā)投入的規(guī)模和占比上來看,我國藥企與國際領先藥企均有較大差距,研發(fā)能力尚待提高。
據(jù)統(tǒng)計顯示,2022年9月份CDE(藥品審評中心)共受理藥品注冊新申請達1189個(復審除外),其中新的化藥注冊申請以受理號計有865個,化藥1類新藥受理就有92個,其中IND申請90個,NDA申請2個,按藥品+企業(yè)維度統(tǒng)計,共涉及51個品種。
從注冊數(shù)量可以看出,國內藥企對于化學制藥新藥研發(fā)的熱情持續(xù)高漲,隨著我國醫(yī)藥行業(yè)政策的不斷調整與踐行,且在供給側改革不斷加速的大背景下,我國化藥企業(yè)或將持續(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)。
到2025年,化學藥品工業(yè)創(chuàng)新能力將會顯著增強,產品質量全面提高,供應保障體系更加完善,國際化步伐持續(xù)加快,行業(yè)整體素質大幅提高。在技術創(chuàng)新、產品質量、綠色發(fā)展、智能制造、供應保障、組織結構、國際化等方面,進一步發(fā)力,全面落實“健康中國”戰(zhàn)略部署。在培育新型增長點、推進藥品上市許可持有人制度、推動加大財稅金融支持、完善藥物使用政策、建立多層次醫(yī)療保障體系、營造更具活力的營商環(huán)境等方面繼續(xù)探索,以滿足人民群眾日益增長的健康需求,實現(xiàn)2035年我國從世界制藥大國向制藥強國的轉變。
大數(shù)據(jù)時代下信息的重要性越發(fā)凸顯,獲得行業(yè)數(shù)據(jù),并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時間,降低成本,亦可優(yōu)化整體決策。欲了解更多化學制藥行業(yè)詳情,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國化學制藥行業(yè)市場全景調研與發(fā)展前景預測報告》?;瘜W制藥行業(yè)研究報告主要分析了化學制藥行業(yè)的市場規(guī)模、化學制藥市場供需求狀況、化學制藥市場競爭狀況和化學制藥主要企業(yè)經營情況,同時對化學制藥行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的預測。
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2022-2027年中國化學制藥行業(yè)市場全景調研與發(fā)展前景預測報告
化學制藥行業(yè)研究報告主要分析了化學制藥行業(yè)的市場規(guī)模、化學制藥市場供需求狀況、化學制藥市場競爭狀況和化學制藥主要企業(yè)經營情況,同時對化學制藥行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的預測。中研普華憑...
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