2023重組蛋白質(zhì)產(chǎn)業(yè)報(bào)告及發(fā)展前景和趨勢(shì)

• 方蔓桃 2023年3月20日 來(lái)源：百度 1303 85
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動(dòng)物源vs基因工程孰優(yōu)孰劣?(1)制備角度：從制備方法看，重組膠原蛋白的制備主要包括基因設(shè)計(jì)、細(xì)胞工程構(gòu)建、發(fā)酵、分離純化四個(gè)環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)均有技術(shù)難點(diǎn)，行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。此外，基于基因工程的重組膠原蛋白長(zhǎng)期也更具規(guī)?；a(chǎn)的潛力。(2)應(yīng)用角度：相

重組蛋白行業(yè)市場(chǎng)前景如何?膠原蛋白是人體的“生命之架”，Ⅰ~Ⅲ型目前應(yīng)用最為廣泛：膠原蛋白是人體中含量多的蛋白質(zhì)，被稱(chēng)為人體的“生命之架”。目前已發(fā)現(xiàn)的膠原蛋白類(lèi)型達(dá)29種，分布于人體的各個(gè)部位，其中Ⅰ~Ⅲ型是目前應(yīng)用最為廣泛的膠原。

動(dòng)物源vs基因工程孰優(yōu)孰劣?(1)制備角度：從制備方法看，重組膠原蛋白的制備主要包括基因設(shè)計(jì)、細(xì)胞工程構(gòu)建、發(fā)酵、分離純化四個(gè)環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)均有技術(shù)難點(diǎn)，行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。此外，基于基因工程的重組膠原蛋白長(zhǎng)期也更具規(guī)?；a(chǎn)的潛力。(2)應(yīng)用角度：相較于動(dòng)物源膠原蛋白，重組膠原蛋白具有無(wú)病毒隱患等優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)用前景更廣闊?；谛迯?fù)性、抗炎性、抗氧化性和可填充塑形等特性，重組膠原蛋白發(fā)展出功效性護(hù)膚、醫(yī)用敷料、生物醫(yī)用材料和重組膠原蛋白針劑等應(yīng)用場(chǎng)景。

未來(lái)重組蛋白質(zhì)行業(yè)市場(chǎng)機(jī)會(huì)在哪?相較于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)重組蛋白行業(yè)起步較晚，國(guó)產(chǎn)品牌在技術(shù)儲(chǔ)備、人才積累等方面與外資品牌仍存在較大差距，這也使得國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)對(duì)于重組蛋白試劑的進(jìn)口依賴程度較高。但經(jīng)過(guò)20 多年的發(fā)展，國(guó)產(chǎn)重組蛋白試劑企業(yè)也已快速崛起，以“質(zhì)量+品種+效率+價(jià)格”為核心的進(jìn)口替代路徑越發(fā)清晰，外資品牌壟斷重組蛋白市場(chǎng)的局面將發(fā)生改變。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2020-2025年中國(guó)重組蛋白質(zhì)市場(chǎng)運(yùn)行格局分析與投資前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告》分析顯示

重組蛋白質(zhì)產(chǎn)業(yè)報(bào)告

隨著藥物生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步和藥物需求的增加，中國(guó)重組蛋白藥物種類(lèi)不斷豐富，目前中國(guó)重組蛋白藥物主要有：重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅細(xì)胞生成素、重組粒細(xì)胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長(zhǎng)激素等。其中重組胰島素在中國(guó)重組蛋白藥物市場(chǎng)中占據(jù)著重要的地位，重組干擾素、重組促紅細(xì)胞生成素等細(xì)分產(chǎn)品發(fā)展?jié)摿^大，尤其是長(zhǎng)效藥物。

我國(guó)重組蛋白行業(yè)起步較晚，國(guó)產(chǎn)品牌在技術(shù)儲(chǔ)備、人才積累等方面仍存在較大差距。因此，長(zhǎng)期以來(lái)外資品牌壟斷市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)對(duì)于重組蛋白試劑的進(jìn)口依賴程度較高。近年來(lái)隨著國(guó)際形勢(shì)的變化與國(guó)內(nèi)發(fā)展的需要，國(guó)產(chǎn)替代的需求愈發(fā)迫切。隨著近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯、諾唯贊等國(guó)產(chǎn)重組蛋白企業(yè)的快速崛起，以“質(zhì)量品種效率價(jià)格”為核心的進(jìn)口替代路徑越發(fā)清晰。

一方面要求重組蛋白具備接近天然蛋白活性和修飾的特點(diǎn)，另一方面又對(duì)供貨時(shí)間和能力具有較高的要求。為滿足客戶需求，生物試劑的供應(yīng)商需要提供數(shù)以萬(wàn)計(jì)性能滿足要求的重組蛋白、抗體等試劑產(chǎn)品，因而需要建立相應(yīng)的試劑研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)和質(zhì)量控制技術(shù)平臺(tái)，并具有細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞轉(zhuǎn)染、蛋白純化等多方面的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)技術(shù)研發(fā)實(shí)力和生產(chǎn)工藝水平均有較高的要求，需要長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)積累。缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。

重組蛋白生產(chǎn)大量依賴于各種生物合成體系，包括生物工程大腸桿菌、酵母、哺乳動(dòng)物細(xì)胞等，其生產(chǎn)體系選擇、載體構(gòu)建、參數(shù)優(yōu)化、分離純化、活性檢測(cè)等各個(gè)步驟的成功確定都是長(zhǎng)期理論指導(dǎo)、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與實(shí)際試驗(yàn)的共同結(jié)果。這些know-how 構(gòu)成了較小分子化合物更高的生產(chǎn)技術(shù)壁壘，其時(shí)間與資金投入也隨之更高。

從研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量控制和品牌影響力等方面來(lái)看，國(guó)內(nèi)試劑生產(chǎn)企業(yè)和國(guó)際知名企業(yè)相比仍然具有較大差距，我國(guó)重組蛋白科研試劑市場(chǎng)仍然主要由國(guó)外品牌占據(jù)。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，中國(guó)重組蛋白試劑市場(chǎng)由進(jìn)口品牌領(lǐng)跑，第一和第二名分別為R&DSystems和PeproTech，義翹科技占據(jù)了總體市場(chǎng)的4.9%的份額，位列第三，在國(guó)產(chǎn)廠商中位列第一。

國(guó)外重組蛋白質(zhì)藥物發(fā)展時(shí)間較長(zhǎng)，已經(jīng)逐步由快速成長(zhǎng)期步入成熟期。中國(guó)重組蛋白質(zhì)藥物的發(fā)展時(shí)間相對(duì)較短，藥物的產(chǎn)品種類(lèi)還有待豐富，在某些細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)?guó)外市場(chǎng)還有較強(qiáng)的依賴性，如，重組干擾素的對(duì)外依賴度達(dá)60%以上。

全球知名的重組蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)企業(yè)如Novo Nordisk、Amgen、Sanofi、Eli Lilly及Merck Serono等在中國(guó)市場(chǎng)上都具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)在國(guó)家政策的支持下，中國(guó)重組蛋白質(zhì)藥物行業(yè)將獲得進(jìn)一步的發(fā)展，在細(xì)分領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代空間將不斷擴(kuò)大。

近年來(lái),原本更多應(yīng)用在醫(yī)美領(lǐng)域的膠原蛋白開(kāi)始廣泛切入護(hù)膚領(lǐng)域,特別是隨著合成生物學(xué)的興起,重組膠原蛋白更是被視為繼透明質(zhì)酸之后的第二大戰(zhàn)略性生物活性物,在一眾熱門(mén)抗衰成分中嶄露頭角。

華熙生物通過(guò)收購(gòu)益而康進(jìn)軍膠原蛋白領(lǐng)域，今年9月推出了動(dòng)物源膠原蛋白、重組人源膠原蛋白和水解膠原蛋白(肽)等原料產(chǎn)品。丸美股份推出全人源膠原蛋白，即將上線的產(chǎn)品將包括面膜、精華、眼霜等。總結(jié)來(lái)看，目前膠原蛋白生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)用主要在化妝品和敷料方面。因?yàn)槭艿郊夹g(shù)的限制，醫(yī)美領(lǐng)域應(yīng)用還需一定的時(shí)間。

重組蛋白質(zhì)市場(chǎng)前景分析

重組蛋白是應(yīng)用了重組DNA或重組RNA的技術(shù)獲得的蛋白質(zhì)。近年來(lái)，中國(guó)從政策層面及科技研發(fā)支持方面，加大對(duì)生物醫(yī)藥的重視及投入，中國(guó)生物制藥企業(yè)在生物藥、細(xì)胞免疫治療及體外診斷等方面在向國(guó)際生物醫(yī)藥行業(yè)接軌。

近年來(lái)，生物藥、診斷行業(yè)及疫苗行業(yè)已經(jīng)獲得大量資本注入，而重組蛋白行業(yè)作為生物醫(yī)藥、體外診斷等行業(yè)的上游供應(yīng)商，也受到大量投資者的關(guān)注，部分企業(yè)已經(jīng)獲得資本助力，同行業(yè)公司義翹神州、百普賽斯、諾唯贊均已經(jīng)完成上市發(fā)行。隨著社會(huì)資本對(duì)生命基礎(chǔ)科學(xué)研究和生物原料的重視，重組蛋白行業(yè)在資本加持下也迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)會(huì)。

經(jīng)測(cè)算，預(yù)計(jì)2025年蛋白試劑市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到178億元，未來(lái)5年復(fù)合增速達(dá)到19%，具有十分可觀的想象空間。其中重組蛋白是蛋白試劑中的重要構(gòu)成。

重組蛋白質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模而言，全球重組蛋白市場(chǎng)從2015年的70億美元增長(zhǎng)到2020年的108億美元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.0%，預(yù)計(jì)2020年至2025年間年復(fù)合增長(zhǎng)率將接近14.1%，至2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到208億美元。

膠原蛋白新技術(shù)的研發(fā)成果需要進(jìn)一步產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化和規(guī)模化，在這個(gè)進(jìn)程中，將面臨較多不確定風(fēng)險(xiǎn)，尤其在疫情期間，對(duì)行業(yè)和市場(chǎng)影響頻繁。并且，隨著國(guó)家對(duì)化妝品、醫(yī)美行業(yè)的規(guī)范化管理加強(qiáng)，在嚴(yán)格監(jiān)管下提高了新入局者的門(mén)檻，使重組膠原蛋白行業(yè)的技術(shù)壁壘拉得更高。

隨著中國(guó)生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展以及新冠疫情的大力推動(dòng)，中國(guó)重組蛋白市場(chǎng)已從2015年的51億人民幣增長(zhǎng)到2020年的145.4億人民幣，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.3%，預(yù)計(jì)2020年至2025年間年復(fù)合增長(zhǎng)率接近18.4%，2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到337.7億人民幣。

中研普華《中國(guó)重組蛋白質(zhì)行業(yè)研究咨詢報(bào)告》在研究?jī)?nèi)容上突出全方位特色，報(bào)告以本年度最新數(shù)據(jù)的實(shí)證描述為基礎(chǔ)，全面、深入、細(xì)致地分析各行業(yè)的市場(chǎng)供求、進(jìn)出口形勢(shì)、重組蛋白質(zhì)行業(yè)投資狀況、發(fā)展趨勢(shì)和政策取向以及主要企業(yè)的運(yùn)營(yíng)狀況，提出富有見(jiàn)地的判斷和投資建議;在形式上，重組蛋白質(zhì)行業(yè)報(bào)告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。

重組蛋白質(zhì)市場(chǎng)調(diào)研如何?中研研究院對(duì)該行業(yè)作了詳盡深入的分析，發(fā)展分析、投資分析等研究工作時(shí)的參考依據(jù)。更多行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2020-2025年中國(guó)重組蛋白質(zhì)市場(chǎng)運(yùn)行格局分析與投資前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)重組蛋白藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫(xiě)，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)...

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