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我國(guó)胰島素胰島素行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析

我國(guó)是糖尿病大國(guó),2021年我國(guó)成年(20-79歲)糖尿病患者數(shù)量達(dá)1.41億人,位列全球第一,胰島素作為糖尿病治療的最后一道防線,在國(guó)內(nèi)糖尿病治療藥物中占據(jù)重要地位,2021年中國(guó)胰島素藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)262.82億元,同比增長(zhǎng)11.36%,隨著中國(guó)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的逐漸完善,糖尿


一、胰島素行業(yè)概述

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來(lái)糖尿病治療。根據(jù)胰島素來(lái)源可以分為牛胰島素、豬胰島素和人胰島素。根據(jù)胰島素發(fā)展進(jìn)程可以分為一代胰島素、二代胰島素、三代胰島素、四代胰島素。根據(jù)胰島素作用時(shí)間可以分為超短效、短效(速效)、中效、長(zhǎng)效、超長(zhǎng)效、預(yù)混胰島素。根據(jù)制備工藝可以分為經(jīng)動(dòng)物胰腺提取或適當(dāng)純化的豬、牛胰島素;半合成及合成人胰島素;胰島素類似物;加入添加劑處理后的胰島素混懸液。根據(jù)制劑性狀可以分為胰島素根據(jù)制劑性狀可分為溶液型和混懸型2種。

二、胰島素行業(yè)現(xiàn)狀分析

我國(guó)是糖尿病大國(guó),2021年我國(guó)成年(20-79歲)糖尿病患者數(shù)量達(dá)1.41億人,位列全球第一,胰島素作為糖尿病治療的最后一道防線,在國(guó)內(nèi)糖尿病治療藥物中占據(jù)重要地位,2021年中國(guó)胰島素藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)262.82億元,同比增長(zhǎng)11.36%,隨著中國(guó)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的逐漸完善,糖尿病人的診療率將逐漸提升,中國(guó)糖尿病治療市場(chǎng)存在較大的空間,胰島素作為糖尿病重要的治療藥物,醫(yī)生和病人的依賴性強(qiáng),產(chǎn)品替代性低,市場(chǎng)存在較大的發(fā)展空間,2022年中國(guó)胰島素藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到291.04億元。

我國(guó)胰島素生產(chǎn)企業(yè)主要有諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司、聯(lián)邦制藥、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、東陽(yáng)光藥、禮來(lái)蘇州制藥有限公司、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司、上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司、賽諾菲(北京)制藥有限公司、甘李藥業(yè)股份有限公司等。

7月28日晚,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文稱,國(guó)家醫(yī)保局主持召開了胰島素集中采購(gòu)工作座談會(huì),就胰島素集中帶量采購(gòu)改革,聽(tīng)取有關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)的意見(jiàn)建議。

短短的消息被業(yè)內(nèi)視為“字少事大”。目前,我國(guó)胰島素及其類似醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)200億元,前三家跨國(guó)企業(yè)合占市場(chǎng)份額超過(guò)70%。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),胰島素專項(xiàng)集采箭在弦上,而胰島素國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的空間巨大。隨著集采的鋪開,市場(chǎng)格局將迎來(lái)巨變。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,這則消息意味著胰島素帶量采購(gòu)勢(shì)在必行。自2018年以來(lái),多個(gè)臨床需求量、醫(yī)保支付比例高的品種經(jīng)歷多輪集中采購(gòu),胰島素是所剩不多的大品種之一。今年3月,業(yè)內(nèi)傳出醫(yī)保局和招采司與11個(gè)省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購(gòu)工作會(huì)議。會(huì)議透露,醫(yī)保部門計(jì)劃于2021年開展專項(xiàng)帶量采購(gòu),胰島素將成為第一批試水品種。

我國(guó)成人糖尿病患病率已經(jīng)達(dá)到了11.6%

調(diào)查顯示,我國(guó)18歲及以上成人糖尿病患病率已經(jīng)達(dá)到了11.6%,糖尿病前期的患病率達(dá)到了50.1%,按照這一比例,我國(guó)糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)達(dá)到了1.14億,糖尿病前期人數(shù)超過(guò)了5億人。糖尿病及治療各種并發(fā)癥導(dǎo)致的直接開支現(xiàn)在已經(jīng)占到我國(guó)醫(yī)療總開支的13%,達(dá)1734億元。

我國(guó)胰島素市場(chǎng)集中度高,一旦胰島素國(guó)采鋪開,國(guó)內(nèi)胰島素藥物市場(chǎng)的格局將發(fā)生改變。數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端胰島素及其類似藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)200億元,同比上一年增長(zhǎng)了7.33%。其中前三家企業(yè)均為跨國(guó)企業(yè),諾和諾德、賽諾菲以及禮來(lái)3家企業(yè)合占市場(chǎng)份額超過(guò)70%。

目前我國(guó)二代胰島素占國(guó)內(nèi)總體胰島素市場(chǎng)份額60%。雖然三代胰島素效果優(yōu)于二代胰島素,但是受制于價(jià)格和醫(yī)保政策,二代胰島素還有較大的市場(chǎng),尤其是以農(nóng)村為主的基層市場(chǎng)。據(jù)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù):目前我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模在154億左右,其中二代胰島素在 0.59億,三代胰島素在94.07億。

隨著近年來(lái)物質(zhì)生活水平的提高發(fā)病率不斷增加,我國(guó)胰島素市場(chǎng)非常巨大。到2030年全球糖尿?qū)?huì)成為第七大死因,胰島素作為糖尿病治療最重要的藥物,其市場(chǎng)占到降糖藥市場(chǎng)的50-55%。

三、胰島素行業(yè)前景分析

胰島素行業(yè)可以用患者人數(shù)、治療率、治療中使用胰島素制劑的比例和年用藥費(fèi)用為參考因素,大致測(cè)算出未來(lái)幾年的市場(chǎng)規(guī)模變化。2020年糖尿病治療中使用胰島素的比例參考諾和諾德公布的全球用藥數(shù)據(jù),2022年集采實(shí)施后,這一比例將有所提升。2020年胰島素平均單價(jià)為81.85元/盒,綜合考慮計(jì)量和使用頻率,2020年年治療費(fèi)用為1920元,集采實(shí)施后,治療費(fèi)用將驟降??梢园l(fā)現(xiàn),集采政策影響下,未來(lái)幾年我國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將面臨腰斬。

我國(guó)的胰島素市場(chǎng)可以概括為“三梯隊(duì)”競(jìng)爭(zhēng)格局。第一梯隊(duì)以原研藥廠商諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)為代表,他們最早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),長(zhǎng)期以來(lái)在國(guó)內(nèi)占有最大的市場(chǎng)份額,2021Q1合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)77%。第二梯隊(duì)為老牌國(guó)產(chǎn)廠商甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥,主打產(chǎn)品集中在技術(shù)工藝成熟的第二代、第三代胰島素,以價(jià)格優(yōu)勢(shì)為武器,逐漸擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率,最新數(shù)據(jù)顯示,甘李藥業(yè)2021Q1等級(jí)醫(yī)院內(nèi)銷售額已經(jīng)超過(guò)禮來(lái),市場(chǎng)份額占比晉升為國(guó)內(nèi)前三。近年來(lái)生物藥研發(fā)生產(chǎn)壁壘逐漸下降,越來(lái)越多的藥企開始逐步進(jìn)駐胰島素賽道,江蘇萬(wàn)邦、東陽(yáng)光、海正藥業(yè)等后起之秀組成了胰島素行業(yè)的第三梯隊(duì)。

全球胰島素市場(chǎng)一個(gè)顯著的發(fā)展趨勢(shì)是重組胰島素類似物產(chǎn)品增速遠(yuǎn)高于其他品種,市場(chǎng)份額不斷提高。自重組胰島素類似物上市以來(lái),銷量增速大幅超過(guò)重組人胰島素。2005年,全球重組胰島素類似物銷售額達(dá)到40.5億美元,首次超過(guò)重組人胰島素產(chǎn)品。在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)中,重組胰島素類似物已成為市場(chǎng)主導(dǎo)產(chǎn)品占全球胰島素銷量的 60%左右;若以銷售額計(jì)算,重組胰島素類似物占全球胰島素市場(chǎng)份額已超過(guò) 80%。

想要了解更多胰島素行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2021-2026年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。


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