可抑制后遺癥 又一新冠藥曝光新進(jìn)展 新冠藥物行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告

• 李波 2023年2月23日 來(lái)源：中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 1207 78
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據(jù)日經(jīng)中文網(wǎng)，日本鹽野義制藥2月22日發(fā)布消息稱(chēng)，已證實(shí)新冠口服藥“Xocova”(Ensitrelvir，恩賽特韋)具有降低后遺癥風(fēng)險(xiǎn)的效果。該公司稱(chēng)，發(fā)病5天內(nèi)開(kāi)始服藥的患者與服用安慰劑的患者相比，咳嗽、倦怠感、嗅覺(jué)異常等癥狀持續(xù)的人的比例減少了45%。

據(jù)日經(jīng)中文網(wǎng)，日本鹽野義制藥2月22日發(fā)布消息稱(chēng)，已證實(shí)新冠口服藥“Xocova”(Ensitrelvir，恩賽特韋)具有降低后遺癥風(fēng)險(xiǎn)的效果。該公司稱(chēng)，發(fā)病5天內(nèi)開(kāi)始服藥的患者與服用安慰劑的患者相比，咳嗽、倦怠感、嗅覺(jué)異常等癥狀持續(xù)的人的比例減少了45%。

點(diǎn)評(píng)：資料顯示，Xocova是首個(gè)日本土研發(fā)的治療輕癥新冠的口服藥，其作為3CL抑制劑旨在阻斷SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性，從而阻斷新冠病毒的復(fù)制。

去年鹽野義曾表示從原料到生產(chǎn)的全流程將在中國(guó)完成，由平安鹽野義旗下兩家全資子公司——南京長(zhǎng)澳制藥有限公司、深圳市聯(lián)誠(chéng)醫(yī)藥有限公司公司負(fù)責(zé)。目前該新冠小分子藥物已經(jīng)在中國(guó)提交上市申請(qǐng)。

招商證券表示，隨著Xocova新冠藥的藥效進(jìn)展獲認(rèn)可，一方面，相關(guān)原料生產(chǎn)銷(xiāo)售產(chǎn)業(yè)鏈將受益，另一方面，國(guó)產(chǎn)同機(jī)理(3CL抑制劑)藥物研發(fā)也有望穩(wěn)步推進(jìn)。

公司方面，招商證券稱(chēng)上海醫(yī)藥與平安鹽野義簽訂了《進(jìn)口分銷(xiāo)協(xié)議》。

其他3CL藥物包括：先聲藥業(yè)SIM0417(III期臨床)、眾生藥業(yè)RAY1216(II/III期臨床)、艾森藥業(yè)STI1558(I期臨床)、前沿生物FB2001(I期臨床)、廣生堂GST-HG171(I期臨床)等。

多地明確新冠感染醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例

據(jù)報(bào)道稱(chēng)，為應(yīng)對(duì)疫情新形勢(shì)，多地出臺(tái)新冠相關(guān)醫(yī)保政策。 安徽明確新冠感染門(mén)診費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)比例統(tǒng)一為70%;河北三河發(fā)布《新冠病毒感染者醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策明白紙》，明確不同人群的不同報(bào)銷(xiāo)比例及金額;福建晉江門(mén)診、住院皆可報(bào)銷(xiāo)，比例50%-80不等;

山東將新冠癥狀網(wǎng)上問(wèn)診納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo);北京將奈瑪特韋片/利托那韋片及其他6個(gè)藥品臨時(shí)納入醫(yī)保;陜西將234種新冠用藥臨時(shí)納入醫(yī)保;湖北將36種新冠用藥臨時(shí)納入醫(yī)保;云南將41個(gè)藥品已臨時(shí)納入醫(yī)保;廣西將15種新冠用藥可刷醫(yī)保。

我國(guó)目前仍亟須高效抗新冠病毒藥物，盡管輝瑞公司的Paxlovid(奈瑪特韋-利托那韋)和國(guó)產(chǎn)原研藥阿茲夫定已附條件獲批上市，但由于供應(yīng)不足等原因，其目前仍不能滿足臨床需求。

好在近期越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)新冠藥進(jìn)展提速——有的表示Ⅲ期臨床已完成全部患者入組，預(yù)計(jì)最快于2023年2月上市;有的發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù)顯示治療新冠效果不輸Paxlovid;有的則正在進(jìn)行臨床研究招募。與此同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局也于日前應(yīng)急附條件批準(zhǔn)了新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊的進(jìn)口注冊(cè)。

國(guó)內(nèi)多家藥企，新冠藥研發(fā)獲新進(jìn)展

“江蘇藥品監(jiān)管”日前發(fā)布消息稱(chēng)，江蘇省藥監(jiān)局召開(kāi)先聲藥業(yè)新冠治療藥物SIM0417研究進(jìn)展專(zhuān)題調(diào)度會(huì)。公告顯示，SIM0417為先聲藥業(yè)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥，2022年12月16日，該項(xiàng)目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)3CL靶點(diǎn)藥物第一位，預(yù)計(jì)最快于2023年2月上市。

Paxlovid、阿茲夫定片在多家醫(yī)院落地銷(xiāo)售

目前，國(guó)內(nèi)已附條件獲批上市的新冠治療藥物包括Paxlovid和阿茲夫定片。一方面，目前有消息稱(chēng)眾多醫(yī)院可以開(kāi)具Paxlovid并且有庫(kù)存量，另一方面，也有部分醫(yī)院表示輝瑞Paxlovid庫(kù)存有限，要不就是無(wú)法接診指定開(kāi)新冠Paxlovid用藥的客戶(hù)、要不就是不接受致電醫(yī)院要求到貨后“留藥”的客戶(hù)或非患者本人前來(lái)面診的客戶(hù)。

“就算是患者本人來(lái)面診，也要醫(yī)生診斷后決定開(kāi)不開(kāi)Paxlovid?！币晃会t(yī)院內(nèi)部人士如此表示;無(wú)獨(dú)有偶，近期阿茲夫定片供應(yīng)也十分緊俏。

有搶先在線下醫(yī)院成功購(gòu)藥的患者反映，出示相關(guān)核酸或抗原陽(yáng)性證明并用本人身份證掛號(hào)后，由醫(yī)生診斷是否應(yīng)開(kāi)具阿茲夫定片。醫(yī)聯(lián)有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者，目前該平臺(tái)也已引入新冠口服藥阿茲夫定片，為的是幫助感染者快速康復(fù)。

此外，就在近期，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱(chēng)：利卓瑞/LAGEVRIO)進(jìn)口注冊(cè)。

據(jù)悉，本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥。國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

如何正確選擇新冠病毒感染治療藥物，如何科學(xué)儲(chǔ)備對(duì)癥治療藥物引發(fā)廣泛關(guān)注。目前中國(guó)已經(jīng)有三款抗新冠病毒小分子藥物獲批，其中兩款屬于進(jìn)口，阿茲夫定是中國(guó)首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)治療新冠病毒感染的小分子口服藥，于2022年7月25日獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)。

2022年8月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定片納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》，參?；颊呤褂迷撍帟r(shí)醫(yī)?；鹂砂匆?guī)定予以支付。

據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥已與國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)多家商業(yè)伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同提高真實(shí)生物阿茲夫定片的全國(guó)終端可及性，加速推進(jìn)渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋。

為進(jìn)一步提升相關(guān)藥物可及性，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制12月12日發(fā)布了《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在線開(kāi)具治療新冠病毒相關(guān)癥狀的處方，鼓勵(lì)委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。

目前，阿茲夫定已開(kāi)通多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)渠道，患者可以通過(guò)復(fù)星健康、微醫(yī)、方舟健客等多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)發(fā)熱門(mén)診，經(jīng)有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生問(wèn)診判斷后開(kāi)具處方。

專(zhuān)家建議，抗病毒治療最好選擇在病毒感染的初期，越早效果越顯著。南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬金陵醫(yī)院施毅教授表示：“應(yīng)用阿茲夫定等抗病毒藥物是希望能對(duì)輕型和普通型患者有效治療的同時(shí)，能減少其向重型發(fā)展的趨勢(shì)，從而降低病死率，早期治療達(dá)到更好的療效?！?/p>

1月3日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布消息，新冠口服小分子藥物阿茲夫定開(kāi)始進(jìn)入上海各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。目前，阿茲夫定供應(yīng)終端已覆蓋上海二、三級(jí)醫(yī)院115家，已準(zhǔn)入社區(qū)醫(yī)院113家，患者將可就近在社區(qū)經(jīng)醫(yī)生問(wèn)診、評(píng)估后開(kāi)具相應(yīng)處方。獲悉，截止2022年12月30日，阿茲夫定已經(jīng)進(jìn)入全國(guó)400多家醫(yī)院，其中廣東已有45家醫(yī)院可開(kāi)處方。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國(guó)新冠藥物行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

為滿足市場(chǎng)對(duì)抗疫防感藥物的突增需求，國(guó)家藥監(jiān)局連續(xù)快速審評(píng)審批相關(guān)藥品上市，2022年12月30日批準(zhǔn)布洛芬混懸液等12個(gè)新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物上市和應(yīng)急引進(jìn)默沙東新冠口服藥，2023年1月3日再次快速審批13個(gè)藥物上市。在過(guò)去的一周之內(nèi)，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)快速批準(zhǔn)26個(gè)藥物上市。

據(jù)了解，國(guó)內(nèi)布洛芬等退燒藥產(chǎn)能充足、相關(guān)藥企正加班加點(diǎn)趕工生產(chǎn)。1月3日，記者發(fā)現(xiàn)，布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等藥物已經(jīng)可以在多個(gè)渠道下單購(gòu)買(mǎi)，藥物供應(yīng)明顯改善。

新冠藥物行業(yè)市場(chǎng)分析

1月3日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公告宣布，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)快速審評(píng)通道，批準(zhǔn)對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個(gè)新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物上市。獲批品種中9個(gè)品種為國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對(duì)癥治療藥物，四個(gè)品種為醫(yī)用氧。

其中，對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片、對(duì)乙酰氨基酚泡騰片、布洛芬混懸液、酚咖片對(duì)應(yīng)癥狀為發(fā)熱;鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸氨溴索片、乙酰半胱氨酸顆粒對(duì)應(yīng)癥狀為咳嗽咳痰。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年中國(guó)新冠藥物行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》。

由中研普華研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)我國(guó)新冠藥物行業(yè)行業(yè)的供需狀況、新冠藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、新冠藥物行業(yè)子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了新冠藥物行業(yè)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、新冠藥物行業(yè)行業(yè)的發(fā)展建議、新冠藥物行業(yè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。新冠藥物行業(yè)報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

在形式上，新冠藥物行業(yè)報(bào)告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。報(bào)告附加了與行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)、新冠藥物行業(yè)政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及新冠藥物行業(yè)行業(yè)的大事記等，為投資者和業(yè)界人士提供了一幅生動(dòng)的新冠藥物行業(yè)行業(yè)全景圖。

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  2022-2027年中國(guó)新冠疫苗行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告

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