膠囊制劑發(fā)展很快,世界上現(xiàn)已擁有轉(zhuǎn)模式軟膠囊制造機(jī)560多臺(tái),年產(chǎn)量超過(guò)600億粒,品種多達(dá)3600余種。美國(guó)是世界上最大的軟膠囊生產(chǎn)國(guó),銷售量居世界之最,其次為德國(guó)、英國(guó)。全世界膠囊行業(yè)銷售額達(dá)3億美元,其中滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品占70%以上,在發(fā)達(dá)國(guó)家有廣闊的市場(chǎng)。
近年來(lái)隨著人們對(duì)明膠膠囊的認(rèn)識(shí)不斷深入,綠色、可再生的生物基膠囊殼的研究受到越來(lái)越多的關(guān)注,隨著人們對(duì)生物基綠色材料的更多了解以及生物基綠色材料展現(xiàn)出來(lái)的優(yōu)勢(shì),生物基空心膠囊市場(chǎng)應(yīng)用前景非常廣闊。
膠囊行業(yè)逐步擺脫了落后的手工操作,向機(jī)械化自動(dòng)化方向發(fā)展,在中國(guó)膠囊行業(yè)的發(fā)展史上是一個(gè)新的突破和轉(zhuǎn)折。30年來(lái)中國(guó)軟膠囊制劑發(fā)展迅速,70、80年代開(kāi)發(fā)的脈通、月見(jiàn)草油和多烯康膠丸,90年代開(kāi)發(fā)的藿香正氣軟膠囊、復(fù)方丹參軟膠囊、麻仁軟膠囊和環(huán)孢菌素軟膠囊等均受好評(píng)。
根據(jù)吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司財(cái)報(bào)顯示,2022年上半年公司營(yíng)業(yè)收入約4.284億元,按產(chǎn)品分類,膠囊類產(chǎn)品收入占比為49.25%,約為2.110億元;按地區(qū)分類,華東地區(qū)收入占比30.04%,約為1.287億元。2021年吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司營(yíng)業(yè)收入約8.779億元,按產(chǎn)品分類,膠囊類產(chǎn)品收入占比為46.91%,約為4.118億元;按地區(qū)分類,華東地區(qū)收入占比31.37%,約為2.754億元。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年膠囊企業(yè)創(chuàng)業(yè)板IPO上市工作咨詢指導(dǎo)報(bào)告》顯示:
膠囊是指以明膠、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、普魯蘭多糖等為主要原料的空心膠囊。按囊殼材料不同,膠囊一般分為明膠空心膠囊、腸溶明膠空心膠囊以及植物空心膠囊(包括羥丙基淀粉空心膠囊、羥丙基甲基纖維素空心膠囊、普魯蘭多糖空心膠囊等)。其中,明膠空心膠囊、腸溶明膠空心膠囊和羥丙基淀粉空心膠囊屬于《中國(guó)藥典》(2015年版)收錄的藥用輔料。
膠囊是一種藥用輔料,是指用特種成膜材料(如明膠、纖維素、多糖等)制成的囊狀物,可以將粉狀、液體狀等藥物按劑量裝入,便于患者吞服。膠囊既具有保護(hù)藥物藥性不被破壞的作用,也具有保護(hù)呼吸道和消化器官不受刺激等優(yōu)點(diǎn),在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大的情況下,我國(guó)膠囊行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)張。
在中國(guó)膠囊行業(yè),規(guī)模較大的企業(yè)與中小型企業(yè)共存。其中,中小型企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品價(jià)格低廉,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中占據(jù)一定的市場(chǎng)。生產(chǎn)明膠膠囊需要使用價(jià)格更高的藥用明膠,較多小型企業(yè)為降低生產(chǎn)成本,采用價(jià)格低廉的食用明膠甚至工業(yè)明膠,對(duì)藥品安全造成極大威脅。
為了滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)、制備新藥的特殊需要,具備各種特殊功能的新型藥用空心膠囊陸續(xù)問(wèn)世,包括腸溶膠囊、植物膠囊、緩釋膠囊等。根據(jù)植物來(lái)源不同來(lái)劃分,植物膠囊可分為淀粉膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊、海藻膠囊三大類。
2023年中國(guó)膠囊行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
醫(yī)用膠囊是藥用重要輔料之一,用途極為廣泛。自2004年起,爾康制藥便將其作為主攻方向。而近百年來(lái),動(dòng)物源性膠囊占據(jù)世界90%以上的膠囊市場(chǎng),雖然其成型方便,卻有著動(dòng)物皮骨存在動(dòng)物源性疾病和獸藥殘留,以及在制作、存放等過(guò)程中需添加防腐劑和抑菌劑等天生弊端,在國(guó)內(nèi)就曾引發(fā)“毒膠囊”事件。
膠囊制劑發(fā)展很快,世界上現(xiàn)已擁有轉(zhuǎn)模式軟膠囊制造機(jī)560多臺(tái),年產(chǎn)量超過(guò)600億粒,品種多達(dá)3600余種。美國(guó)是世界上最大的軟膠囊生產(chǎn)國(guó),銷售量居世界之最,其次為德國(guó)、英國(guó)。全世界膠囊行業(yè)銷售額達(dá)3億美元,其中滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品占70%以上,在發(fā)達(dá)國(guó)家有廣闊的市場(chǎng)。
我國(guó)膠囊行業(yè)中,既有規(guī)模較大、以全自動(dòng)產(chǎn)線為主的先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè),也有規(guī)模小、以半自動(dòng)產(chǎn)線及手工制作為主的中小型企業(yè)。其中,中小型企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品價(jià)格低廉,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中占據(jù)一定地位。明膠膠囊生產(chǎn)原料采用藥用明膠,成本較高,較多小型企業(yè)為降低生產(chǎn)成本,采用價(jià)格低廉的食用明膠甚至工業(yè)明膠,對(duì)藥品安全造成極大威脅。
膠囊行業(yè)結(jié)構(gòu)面臨調(diào)整和升級(jí),較多生產(chǎn)不規(guī)范的中小型膠囊企業(yè)被淘汰出局,大型企業(yè)未來(lái)將占據(jù)更多的市場(chǎng)份額。其中,淀粉膠囊以木薯、玉米、土豆等植物淀粉為主要原料;羥丙基甲基纖維素膠囊以棉花、樹(shù)皮等為主要原料;海藻膠囊以海帶、馬尾草、紅藻等為主要原料。相較來(lái)說(shuō),淀粉膠囊原材料來(lái)源更為廣泛,但其生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜,未來(lái)膠囊行業(yè)發(fā)展中需要不斷改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)。
更多膠囊市場(chǎng)調(diào)研消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年膠囊企業(yè)創(chuàng)業(yè)板IPO上市工作咨詢指導(dǎo)報(bào)告》。
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