國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械市場正在快速發(fā)展 醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長

• 2022年10月9日 ChenGuanQiu來源：互聯(lián)網(wǎng) 1079 69
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近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長，2019-2021年，在醫(yī)療器械市場需求飛速增長的助推下，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。

近日，國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市，對提升我國醫(yī)學腫瘤診療手段和水平具有重大意義。據(jù)梳理，今年7月以來，國內(nèi)還有植入式左心室輔助系統(tǒng)、伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)、經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品接連獲批。

據(jù)相關統(tǒng)計，今年以來批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量已達到39項，超過了2021年批準的35項。獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械中國產(chǎn)產(chǎn)品占總量的94.2%，從類別來看，主要集中在醫(yī)療設備、高值耗材和體外診斷試劑領域。

近日國家醫(yī)保局公開明確表示“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”，高端產(chǎn)品免于集采可能帶來的價格擠壓，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品開拓市場提供了空間，細分領域如體外診斷、骨科、心血管、醫(yī)學影像設備和高值耗材成為國家政策鼓勵發(fā)展和行業(yè)投資重點對象。

醫(yī)療器械概述

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》分析：

醫(yī)療器械細分領域眾多，但極易觸碰天花板，多數(shù)細分市場規(guī)模在幾十億左右，平臺化發(fā)展將是主流。羅氏、美敦力等國際巨頭均通過并購壯大。國內(nèi)，醫(yī)械并購案例大幅增加，從同類產(chǎn)品并購、產(chǎn)業(yè)鏈并購到平臺化收購，行業(yè)整合大潮已經(jīng)到來，新的龍頭企業(yè)將不斷產(chǎn)生，行業(yè)由器械產(chǎn)品向服務延伸。

從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結構看，影像診斷設備占據(jù)最大的市場份額;其次是體外診斷，占據(jù)14%的市場份額;低值耗材占據(jù)13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。

從細分領域的市場占比來看，市場份額占比較高的細分領域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的高端醫(yī)療器械領域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗(POCT)的子領域產(chǎn)品，心血管領域的支架、起搏器等植介入器械，影像領域的大型影像設備以及骨科和眼科等領域的植入式高值耗材等。

醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長，2019-2021年，在醫(yī)療器械市場需求飛速增長的助推下，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。

從區(qū)域分布來看，截至2020年底，廣東省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4553家，占據(jù)了全國各省市自治區(qū)最高的市場份額(17.9%)，江蘇省(11.9%)、山東省(9.9%)、浙江省(8.2%)緊隨其后，在這幾個醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，已經(jīng)逐漸形成了產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢。數(shù)據(jù)顯示，自2013年以來，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大，預計2022年達12529億元，2025年將達18414億元。

根據(jù)工業(yè)和信息化部發(fā)布的數(shù)據(jù)，“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展，市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié);企業(yè)主體發(fā)展壯大，2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家，實現(xiàn)主營業(yè)務收入4100多億元，我國已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地。

《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也顯示，目前我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨重大機遇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入推進，制造業(yè)與新一代信息技術融合提速，給醫(yī)療裝備發(fā)展帶來新的機遇。同時，全球“大衛(wèi)生”“大健康”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)學服務模式從疾病醫(yī)學服務向“疾病+健康”醫(yī)學服務轉(zhuǎn)變，從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復的連續(xù)性服務方向延伸拓展，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》。

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